МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 24 августа 2012 года N 971-п
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ)
(в редакции Приказов Минздрава Свердловской области от 25.10.2012 N 1213-п, от 29.12.2012 N 1558-п, от 01.02.2013 N 94-п, от 09.09.2013 N 1162-п, от 14.07.2014 N 914-п, от 21.07.2015 N 1042-п)
___________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Минздрава Свердловской области от 02.09.2015 N 1294-п
____________________________________________________________________
В целях реализации Распоряжения Правительства Российской Федерации от 17.12.2009 N 1993-р "Об утверждении сводного перечня первоочередных государственных и муниципальных услуг, предоставляемых в электронном виде", в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" приказываю:
1. Утвердить Административный регламент Министерства здравоохранения Свердловской области предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) (прилагается).
(в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 21.07.2015 N 1042-п)
2. Приказ Министра здравоохранения Свердловской области от 18.04.2012 N 401-П "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Свердловской области предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)" признать утратившим силу.
И.о. Министра здравоохранения
Свердловской области
Д.Р.МЕДВЕДСКАЯ
Утвержден
Приказом
Министра здравоохранения
Свердловской области
от 24 августа 2012 года N 971-п
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ)
(в редакции Приказов Минздрава Свердловской области от 25.10.2012 N 1213-п, от 29.12.2012 N 1558-п, от 01.02.2013 N 94-п, от 09.09.2013 N 1162-п, от 14.07.2014 N 914-п, от 21.07.2015 N 1042-п)
Раздел 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Подраздел 1. ПРЕДМЕТ РЕГУЛИРОВАНИЯ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА
1. Административный регламент Министерства здравоохранения Свердловской области предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - государственная услуга), а также порядок взаимодействия Министерства здравоохранения Свердловской области с заявителями.
(в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 21.07.2015 N 1042-п)
Подраздел 2. КРУГ ЗАЯВИТЕЛЕЙ
2. При предоставлении Министерством здравоохранения Свердловской области (далее - Министерство) государственной услуги заявителями могут быть:
индивидуальные предприниматели;
юридические лица;
иные лица, заинтересованные в предоставлении государственной услуги;
представители указанных лиц.
Подраздел 3. ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ИНФОРМИРОВАНИЯ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
3. Местом исполнения государственной услуги является здание Министерства, расположенное по адресу: 620014, Екатеринбург, улица Вайнера, 34-б.
4. Приемный день отдела лицензирования - среда с 9.00 до 13.00 и с 14.00 до 18.00.
(п. 4 в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 21.07.2015 N 1042-п)
5. Справочные телефоны:
1) начальник отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Министерства - 312-00-03, доб. 889;
2) специалисты отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Министерства - 312-00-03, доб. 963, 991, 964.
(п. 5 в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 21.07.2015 N 1042-п)
6. Адрес электронной почты: minzdrav@egov66.ru.
Официальный сайт Министерства: minzdrav.midural.ru.
(п. 6 в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 14.07.2014 N 914-п)
7. В местах ожидания и приема заявителей размещена визуальная и текстовая информация о порядке предоставления государственной услуги.
8. Информацию по вопросам предоставления государственной услуги, в том числе о ходе предоставления государственной услуги, заявитель может получить по справочным телефонам и электронной почте.
9. Государственная услуга может быть оказана заявителям с участием Государственного бюджетного учреждения Свердловской области "Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг" (далее - МФЦ).
(в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 14.07.2014 N 914-п)
Информацию по вопросам предоставления государственной услуги с участием МФЦ заявитель может получить:
1) по адресу - 620075, г. Екатеринбург, ул. Карла Либкнехта, д. 2;
2) по телефонам - (343) 378-78-50, 378-74-05;
3) по электронной почте - mfc@mfc66.ru, mfc66@mail.ru;
4) на официальном сайте МФЦ - mfc66.ru.
10. Информация о порядке предоставления государственной услуги размещена на информационных стендах в здании Министерства, на официальном сайте Министерства, в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (http://www.gosuslugi.ru/) и региональной государственной информационной системе "Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Свердловской области" (http://66.gosuslugi.ru/pgu/).
(в ред. Приказов Минздрава Свердловской области от 14.07.2014 N 914-п, от 21.07.2015 N 1042-п)
Раздел 2. СТАНДАРТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
Подраздел 1. НАИМЕНОВАНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
11. Государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).
(в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 21.07.2015 N 1042-п)
Подраздел 2. НАИМЕНОВАНИЕ ОРГАНА, ПРЕДОСТАВЛЯЮЩЕГО ГОСУДАРСТВЕННУЮ УСЛУГУ
12. Государственная услуга предоставляется Министерством здравоохранения Свердловской области.
Подраздел 3. ОПИСАНИЕ РЕЗУЛЬТАТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
13. Результатами предоставления государственной услуги являются:
1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
3) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
4) предоставление сведений из реестра лицензий.
(п. 13 в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 21.07.2015 N 1042-п)
Подраздел 4. СРОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ, СРОК ВЫДАЧИ (НАПРАВЛЕНИЯ) ДОКУМЕНТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ РЕЗУЛЬТАТОМ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
14. Общий срок предоставления лицензии на фармацевтическую деятельность не должен превышать 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Министерства надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
(п. 14 в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 21.07.2015 N 1042-п)
15. При реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменение его наименования, адреса места нахождения, изменение места жительства, имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, прекращение фармацевтической деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в течение 10 (десяти) рабочих дней, а при изменении мест осуществления деятельности либо изменении перечня оказываемых услуг - в течение 30 (тридцати) рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
16. Дубликат или копия лицензии, предоставляется в течение 3 (трех) рабочих дней со дня поступления соответствующего заявления.
Предоставление сведений из единого реестра лицензий на фармацевтическую деятельность составляет 5 (пять) рабочих дней со дня поступления соответствующего заявления.
17. Сроки, указанные в настоящем Административном регламенте, исчисляются со дня поступления в отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Министерства надлежащим образом оформленного соответствующего заявления и представления в полном объеме прилагаемых к нему документов.
(в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 01.02.2013 N 94-п)
18. Сроки, указанные в настоящем Административном регламенте, не включают в себя сроки передачи документов из МФЦ в Министерство и результата государственной услуги из МФЦ заявителю.
(в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 21.07.2015 N 1042-п)
19. Утратил силу. - Приказ Минздрава Свердловской области от 21.07.2015 N 1042-п.
Подраздел 5. ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ, РЕГУЛИРУЮЩИХ ОТНОШЕНИЯ, ВОЗНИКАЮЩИЕ В СВЯЗИ С ПРЕДОСТАВЛЕНИЕМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
20. Государственная услуга осуществляется в соответствии с:
Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ("Российская газета", 2011, 23 ноября, N 263);
Федеральным законом от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" ("Российская газета", 2011, 15 июля, N 153);
Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ("Российские вести", 2010, 14 апреля, N 8);
Федеральным законом от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета", 2011, 06 мая, N 97);
Федеральным законом от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" ("Российская газета", 2006, 5 мая, N 95);
Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ("Российская газета", 2008, 30 декабря, N 266);
Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) от 5 августа 2000 года N 117-ФЗ ("Парламентская газета", 2000, 10 августа, N 151-152);
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" ("Российская газета", 2011, 31 декабря, N 297);
Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 года N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью" ("Российская газета", 2009, 27 ноября, N 226);
Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ("Российская газета", 2009, 14 мая, N 85);
