МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 15 июня 2015 года N 165
О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКИ НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании Приказа Минздрава Пензенской обл. от 24.05.2019 N 104, вступившего в силу по истечении 10 дней после дня первого официального опубликования (опубликован на официальном сайте Министерства здравоохранения Пензенской области http://health.pnzreg.ru - 28.05.2019).
____________________________________________________________________
В целях раннего выявления врожденной и наследственной патологии у детей, повышения эффективности дородовой и послеродовой диагностики, оптимизации лечения, учета и совершенствования верификации диагнозов хромосомной врожденной и наследственной патологии у детей, руководствуясь подпунктом 3.1.8 пункта 3.1 Положения о Министерстве здравоохранения Пензенской области, утвержденного постановлением Правительства Пензенской области от 31.01.2013 N 30-пП (с последующими изменениями), приказываю:
1. Утвердить:
1.1. инструкцию по организации проведения пренатального (дородового) обследования беременных с целью выявления врожденной и наследственной патологии плода согласно приложению N 1;
1.2. схему (протокол) скринингового ультразвукового обследования беременной в женской консультации согласно приложению N 2;
1.3. инструкцию по проведению инвазивных методов пренатальной диагностики согласно приложению N 3;
1.4. форму направления на пренатальный скрининг согласно приложению N 4;
1.5. порядок проведения цитогенетического исследования крови новорожденных согласно приложению N 5;
1.6. форму направления на цитогенетическое исследование крови новорожденного согласно приложению N 6;
1.7. форму заключения пренатального консилиума с информированным добровольным согласием/отказом пациентки согласно приложению N 7;
1.8. форму ежегодного отчета о работе отделения пренатальной диагностики согласно приложению N 8.
2. Главным врачам медицинских организаций Пензенской области, имеющим в составе подразделения родовспоможения:
2.1. обеспечить организацию проведения в декретированные сроки беременным скрининговых обследований пренатальной диагностики, включая:
2.1.1. трехкратное ультразвуковое исследование (при сроках 11 - 14 недель и 18 - 21 недели - ультразвуковое исследование специалистами, прошедшими специальную подготовку и имеющими допуск на проведение ультразвукового скринингового обследования, и в 30 - 34 недели - ультразвуковое исследование проводится по месту наблюдения);
2.1.2. обязательный забор крови для определения материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина А (РАРР-А) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина) с последующим программным комплексным расчетом индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией и своевременную доставку образцов сыворотки в лабораторию государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенская областная детская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова" (г. Пенза, ул. Бекешская, д. 43);
2.2. обеспечить строгий контроль своевременности направления беременных женщин высокого риска по хромосомной патологии у плода (индивидуальный риск 1/100 и выше) в 1 триместре и/или врожденных пороков развития у плода в 1, 2 и 3 триместрах врачом акушером-гинекологом из женских консультаций на обследование в медико-генетическую консультацию для медико-генетического консультирования и постановки пренатального диагноза посредством дополнительного обследования с последующим проведением пренатального консилиума в целях определения дальнейшей тактики ведения беременности;
2.3. организовать доставку биологического материала, полученного в акушерских стационарах при прерывании беременности в связи с выявленными пороками развития плода, для патологоанатомического исследования в патологоанатомическое отделение государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Областное бюро судебно-медицинской экспертизы", расположенное на базе государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенская областная детская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова";
2.4. в случаях рождения в акушерских стационарах детей, имеющих признаки хромосомной патологии, обеспечить организацию специального забора крови новорожденных, своевременность доставки взятых образцов на цитогенетическое исследование в отделение пренатальной диагностики государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенская областная детская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова".
3. Главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенская областная детская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова":
3.1. обеспечить организацию проведения исследований на биохимические маркеры образцов сыворотки крови беременных в лаборатории государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенская областная детская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова";
3.2. при определении высокого риска патологии плода по биохимическому скринингу, обеспечить организацию передачи данной информации в течение одного рабочего дня с момента получения результатов исследований в территориальную женскую консультацию и отделение пренатальной диагностики государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенская областная детская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова";
3.3. обеспечить закупку необходимых реактивов для проведения биохимического скрининга;
3.4. обеспечить организацию проведения обследований: медико-генетическое консультирование, ультразвуковое исследование, инвазивные методы пренатальной диагностики, проведение пренатального консилиума в отделении пренатальной диагностики государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенская областная детская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова";
3.5. обеспечить предоставление ежемесячного отчета о работе отделения пренатальной диагностики в срок до 5-го числа месяца, следующего за отчетным, в отдел охраны материнства и детства Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области (г. Пенза, ул. Пушкина, д. 163, телефон 8 (8412) 639533; факс: 8 (8412) 488058; электронный адрес: romanova@mzs.penza.net;
3.6. организовать в цитогенетической лаборатории проведение пренатальных исследований материала, полученного при инвазивных диагностических манипуляциях, а также цитогенетических исследований образцов крови новорожденных, имеющих признаки хромосомной патологии, доставленных из акушерских стационаров учреждений здравоохранения Пензенской области;
3.7. обеспечить проведение полноценного патологоанатомического исследования материала, направленного на исследование после прерывания беременности плодом с выявленными пороками, в патологоанатомическом отделении.
4. Признать утратившим силу:
4.1. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области от 30.08.2012 N 496 "О порядке организации пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Пензенской области";
4.2. Приказ Министерства здравоохранения Пензенской области от 20.06.2013 N 306 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области от 30.08.2012 N 496".
5. Настоящий приказ опубликовать (разместить) на официальном сайте Министерства здравоохранения Пензенской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра, контролирующего и координирующего вопросы качества оказания медицинской помощи.
Врио Министра
В.В.СТРЮЧКОВ
Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Пензенской области
от 15 июня 2015 года N 165
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРЕНАТАЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН С ЦЕЛЬЮ ВЫЯВЛЕНИЯ ВРОЖДЕННОЙ И НАСЛЕДСТВЕННОЙ ПАТОЛОГИИ ПЛОДА
Пренатальное (дородовое) обследование беременных женщин направлено на предупреждение и раннее выявление врожденной и наследственной патологии внутриутробного плода.
С целью повышения эффективности выявления врожденной и наследственной патологии плодов, предупреждения рождения детей с тяжелыми, не поддающимися лечению формами наследственных и врожденных болезней, необходимо проводить обследование беременных по двухуровневой схеме в следующем порядке:
I уровень - проведение массового обследования (скрининг) всех беременных, направленного на формирование группы риска по наличию врожденной и наследственной патологии плода. Мероприятия I уровня обследования проводятся женскими консультациями/акушерско-гинекологическими кабинетами, осуществляющими наблюдение за беременными.
На I уровне обследование беременных включает:
1. Трехкратное ультразвуковое исследование:
- в срок 11 - 14 недель (оценка толщины воротникового пространства плода);
- в срок 18 - 21 неделя (выявление пороков развития и эхографических маркеров хромосомных болезней плода);
- в срок 30 - 34 недели (выявление пороков развития с поздним проявлением, функциональная оценка состояния плода).
Ультразвуковые исследования в сроках 11 - 14 недель и 18 - 21 неделя проводятся в следующих медицинских организациях:
- в государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Пензенский городской родильный дом";
- в государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Пензенская областная детская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова";
- в государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Кузнецкая межрайонная детская больница".
Ультразвуковые исследования в сроках 30 - 34 недели проводятся в следующих медицинских организациях:
- в государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Пензенский городской родильный дом";
- в государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Пензенская областная детская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова";
- в государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Кузнецкая межрайонная детская больница";
- в государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Каменская межрайонная больница";
- в государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Нижнеломовская межрайонная больница";
- в государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Сердобская межрайонная больница им. А.И. Настина".
Для стандартизации полученных данных необходимо использовать единую схему ультразвукового исследования.
2. Обязательное определение материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина А (РАРР-А) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина) с последующим программным комплексным расчетом индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией в сроке 11 - 14 недели беременности.
Взятие венозной крови у беременных для исследования биохимических маркеров осуществляется в женских консультациях, осуществляющих наблюдение за беременной, строго соблюдая рекомендуемые сроки обследования.
Забор крови проводится натощак. Кровь берется в чистую сухую пробирку. Полученные образцы сыворотки крови хранить в холодильнике <*> не более 3-х календарных дней перед исследованием.
Не более чем за 3 календарных дня до взятия крови беременной должно быть проведено ультразвуковое исследование, данные которого вносятся в направление. Обязательно должны быть заполнены все графы <**>.
Образцы сыворотки в количестве 1 мл вместе с четко заполненными направлениями единого образца необходимо в трехдневный срок со дня взятия крови доставлять в лабораторию государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенская областная детская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова". Результаты анализов из лаборатории представляются в женские консультации в течение 5 календарных дней. При выявлении "высокого риска", информация о полученном результате в тот же день должна быть передана в отделение пренатальной диагностики и в родовспомогательное учреждение, осуществляющее наблюдение за беременной.
Не допускаются направление и проведение повторно в одни и те же сроки одних и тех же скрининговых биохимических исследований беременной на предмет уточнения возможной патологии при выявлении "высокого риска" по данным биохимического анализа. Беременные группы "высокого риска" незамедлительно направляются на обследования второго уровня.
________________
<*> замораживать нельзя!
<**> с указанием копчико-теменного размера плода беременным в первом триместре, бипариетального размера головки плода во втором триместре.
II уровень - включает мероприятия по диагностике конкретных форм поражения плода, оценке тяжести и прогнозу состояния здоровья ребенка.
Обследования II уровня осуществляются в отделении пренатальной диагностики государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенская областная детская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова".
На II уровень обследования должны быть направлены беременные, угрожаемые по рождению детей с наследственной патологией или врожденными пороками развития:
- с выявленными при ультразвуковом скрининге пороками развития или эхографическими маркерами патологии плода;
- с высоким и пороговым риском по уровню сывороточных маркеров крови;
- в возрасте 35 лет и старше;
- имеющие в анамнезе рождение ребенка с врожденными пороками развития, хромосомной патологией или моногенным заболеванием;
- с установленным семейным носительством хромосомных аномалий или генных мутаций.
Материал, полученный после прерывания беременности в связи с выявленной патологией плода, в обязательном порядке направляется на патологическое исследование.
В случае прерывания беременности в позднем сроке (во II - III триместрах) патологоанатомическое исследование плодов должно быть проведено независимо от веса плода и срока гестации.
Протокол вскрытия плода с результатами патогистологического исследования передается в родовспомогательные учреждения, осуществляющие наблюдение за беременной, а также в отделение пренатальной диагностики.
После прерывания беременности супружеской паре рекомендуется провести повторное генетическое консультирование, во время которого даются рекомендации по планированию последующей беременности.
Приложение N 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Пензенской области
от 15 июня 2015 года N 165
