МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 24 мая 2019 года N 104


О порядке организации пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Пензенской области

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании Приказа Минздрава Пензенской области от 29.12.2020 N 472, вступившего в силу по истечении 10 дней после дня первого официального опубликования (опубликован на официальном сайте Министерства здравоохранения Пензенской области http://health.pnzreg.ru - 30.12.2020).
____________________________________________________________________

(с изменениями на 28 июня 2019 года)

(в ред. Приказа Минздрава Пензенской области от 28.06.2019 N 154)

В целях раннего выявления врожденной и наследственной патологии у детей, повышения эффективности дородовой и послеродовой диагностики, оптимизации лечения, учета и совершенствования верификации диагнозов хромосомной врожденной и наследственной патологии у детей, руководствуясь подпунктом 3.1.8 пункта 3.1 Положения о Министерстве здравоохранения Пензенской области, утвержденного постановлением Правительства Пензенской области от 31.01.2013 N 30-пП (с последующими изменениями), приказываю:

1. Утвердить:

1.1. инструкцию по организации проведения пренатального (дородового) обследования беременных с целью выявления врожденной и наследственной патологии плода (приложение N 1);

1.2. схемы (протоколы) скрининговых ультразвуковых обследований беременных в женской консультации (приложение N 2);

1.3. инструкцию по проведению инвазивных методов пренатальной диагностики (приложение N 3);

1.4. форму направления на пренатальный скрининг (приложение N 4);

1.5. порядок проведения цитогенетического исследования крови новорожденных (приложение N 5);

1.6. форму направления на цитогенетическое исследование крови новорожденного (приложение N 6);

1.7. форму заключения пренатального консилиума с информированным добровольным согласием/отказом пациентки (приложение N 7);

1.8. форму ежегодного отчета о работе отделения пренатальной диагностики (приложение N 8).

2. Главным врачам медицинских организаций Пензенской области, имеющим в составе подразделения родовспоможения:

2.1. обеспечить организацию проведения в декретированные сроки беременным скрининговых обследований пренатальной диагностики, включая:

2.1.1. трехкратное ультразвуковое исследование: при сроках 11 - 14 недель и 18 - 21 недели - специалистами, прошедшими специальную подготовку и имеющими допуск на проведение ультразвукового скринингового обследования и в 30 - 34 недели - по месту наблюдения;

2.1.2. обязательный забор крови для определения материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина А (РАРР-А) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина с последующим программным комплексным расчетом индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией) и своевременную доставку образцов сыворотки в лабораторию государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенская областная детская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова" (ул. Бекешская, д. 43, г. Пенза);

2.2. обеспечить строгий контроль своевременности направления беременных женщин высокого риска по хромосомной патологии у плода (индивидуальный риск 1/100 и выше) в 1 триместре и/или врожденных пороков развития у плода в 1, 2 и 3 триместрах врачом акушером-гинекологом из женских консультаций на обследование в медико-генетическую консультацию для медико-генетического консультирования и постановки пренатального диагноза посредством дополнительного обследования с последующим проведением пренатального консилиума в целях определения дальнейшей тактики ведения беременности;

2.3. организовать доставку биологического материала, полученного в акушерских стационарах при прерывании беременности в связи с выявленными пороками развития плода, для патологоанатомического исследования в патологоанатомическое отделение государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Областное бюро судебно-медицинской экспертизы", расположенное на базе государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенская областная детская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова";

2.4. в случаях рождения в акушерских стационарах детей, имеющих признаки хромосомной патологии, обеспечить организацию специального забора крови новорожденных, своевременность доставки взятых образцов на цитогенетическое исследование в отделение пренатальной диагностики государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко".

3. Главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенская областная детская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова" обеспечить:

3.1. закупку необходимых реактивов для проведения биохимического скрининга;

3.2. организацию проведения исследований на биохимические маркеры образцов сыворотки крови беременных в лаборатории государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенская областная детская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова";

3.3. передачу информации при определении высокого риска патологии плода по биохимическому скринингу в течение одного рабочего дня с момента получения результатов исследований в территориальную женскую консультацию и отделение пренатальной диагностики государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко".

4. Главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко" обеспечить:

4.1. проведение обследований:

- медико-генетическое консультирование;

- ультразвуковое исследование;

- инвазивные методы пренатальной диагностики;

- проведение пренатального консилиума в отделении пренатальной диагностики;

4.2. предоставление ежемесячного отчета о работе отделения пренатальной диагностики в срок до 5-го числа месяца, следующего за отчетным, в управление медицинской помощи детям и службы родовспоможения Министерства здравоохранения Пензенской области (ул. Пушкина, д. 163, г. Пенза, телефон 8 (8412) 639608; факс: 8 (8412) 488058; электронный адрес: romanova@mzs.penza.net);

4.3. проведение в цитогенетической лаборатории пренатальных исследований материала, полученного при инвазивных диагностических манипуляциях, а также цитогенетических исследований образцов крови новорожденных, имеющих признаки хромосомной патологии, доставленных из акушерских стационаров и прочих учреждений здравоохранения Пензенской области;

4.4. направление материала, полученного после прерывания беременности плодом с выявленными пороками, на патологоанатомическое исследование в государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областное бюро судебно-медицинской экспертизы".

5. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Пензенской области от 15.06.2015 N 165 "О порядке организации пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Пензенской области".

6. Настоящий приказ опубликовать (разместить) на официальном сайте Министерства здравоохранения Пензенской области и интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru), в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра, контролирующего и координирующего вопросы качества оказания медицинской помощи.

Врио Министра
О.В.ЧИЖОВА

Приложение N 1

Утверждена
приказом
Министерства здравоохранения
Пензенской области
от 24 мая 2019 г. N 104

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРЕНАТАЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН С ЦЕЛЬЮ ВЫЯВЛЕНИЯ ВРОЖДЕННОЙ И НАСЛЕДСТВЕННОЙ ПАТОЛОГИИ ПЛОДА

(в ред. Приказа Минздрава Пензенской области от 28.06.2019 N 154)

Пренатальное (дородовое) обследование беременных женщин направлено на предупреждение и раннее выявление врожденной и наследственной патологии внутриутробного плода.

С целью повышения эффективности выявления врожденной и наследственной патологии плодов, предупреждения рождения детей с тяжелыми, не поддающимися лечению формами наследственных и врожденных болезней, необходимо проводить обследование беременных по двухуровневой схеме в следующем порядке:

I уровень - проведение массового обследования (скрининг) всех беременных, направленного на формирование группы риска по наличию врожденной и наследственной патологии плода. Мероприятия I уровня обследования проводятся женскими консультациями/акушерско-гинекологическими кабинетами, осуществляющими наблюдение за беременными.

На I уровне обследование беременных включает:

1. Трехкратное ультразвуковое исследование:

- в срок 11 - 14 недель (оценка толщины воротникового пространства плода);

- в срок 18 - 21 неделя (выявление пороков развития и эхографических маркеров хромосомных болезней плода);

- в срок 30 - 34 недели (выявление пороков развития с поздним проявлением, функциональная оценка состояния плода).

УЗИ в сроках 11 - 14 недель и 18 - 21 неделя проводятся в следующих медицинских организациях:

Ультразвуковые исследования в сроках 30 - 34 недели проводятся по месту наблюдения беременной женщины. В случае отсутствия такой возможности в медицинской организации, ее главным врачом обеспечивается проведение данного обследования в медицинской организации, проводящей данный вид обследования.

Для стандартизации полученных данных необходимо использовать единую схему ультразвукового исследования.

2. Обязательное определение материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина А (РАРР-А) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина) с последующим программным комплексным расчетом индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией в сроке 11 - 14 недели беременности.

Взятие венозной крови у беременных для исследования биохимических маркеров осуществляется в женских консультациях, осуществляющих наблюдение за беременной, строго соблюдая рекомендуемые сроки обследования.