ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ В ВИДЕ НАБОРА СОЦИАЛЬНЫХ УСЛУГ, И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ГРАЖДАН ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ, В ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
1. Настоящий Порядок организации лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (далее - лекарственное обеспечение граждан), и осуществления организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными препаратами, предназначенными для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - организационные мероприятия по обеспечению граждан лекарственными препаратами), в Орловской области (далее - Порядок) регулирует лекарственное обеспечение граждан и организационные мероприятия по обеспечению граждан лекарственными препаратами в Орловской области, а также определяет взаимодействие между участниками реализации лекарственного обеспечения граждан и организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными препаратами в Орловской области.
2. Настоящий Порядок разработан в соответствии с федеральными законами от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 января 2007 года N 1 "Об утверждении Перечня изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи", от 30 сентября 2004 года N 143 "Об органе, осуществляющем ведение федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи", от 16 ноября 2004 года N 195 "О Порядке ведения федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи", от 22 ноября 2004 года N 255 "О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг", от 29 декабря 2004 года N 328 "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан", от 14 декабря 2005 года N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств", от 18 сентября 2006 года N 665 "Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг", постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 года N 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей", распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 года N 2782-р, приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".
3. Участниками реализации лекарственного обеспечения граждан и организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными препаратами в Орловской области являются:
Департамент здравоохранения Орловской области;
уполномоченная фармацевтическая организация (далее - УФО);
фармацевтические организации;
государственные медицинские организации Орловской области (далее - медицинские организации), участвующие в реализации лекарственного обеспечения граждан и организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными препаратами в Орловской области;
аптечные организации Орловской области (далее - аптечные организации), участвующие в реализации лекарственного обеспечения граждан и организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными препаратами в Орловской области;
государственное учреждение - Отделение Пенсионного фонда Российской Федерации по Орловской области (далее - ПФР);
бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области "Медицинский информационно-аналитический центр" (далее - МИАЦ).
4. В рамках настоящего Порядка используются следующие основные термины и определения.
УФО - организация оптовой торговли лекарственными средствами, расположенная на территории Орловской области, определенная в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд с целью участия в осуществлении организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными препаратами в Орловской области.
Фармацевтическая организация - организация оптовой торговли лекарственными средствами, расположенная на территории Орловской области, определенная в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд с целью участия в реализации лекарственного обеспечения граждан в Орловской области.
Аптечная организация - организация розничной торговли лекарственными средствами, расположенная на территории Орловской области, участвующая в реализации лекарственного обеспечения граждан и организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными препаратами в Орловской области.
Информационное обеспечение - информационный обмен в форме электронного документооборота, обеспечивающийся посредством защищенных электронных каналов связи, между участниками реализации лекарственного обеспечения граждан и организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными препаратами в Орловской области через МИАЦ.
Лекарственный препарат - лекарственный препарат для медицинского применения, медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания для детей-инвалидов, входящие в утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 года N 665 "Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг", выписываемые на рецептурном бланке по утвержденной форме N 148-1/у-04 (л) и N 148-1/у-06 (л) в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".
Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, - полный официальный перечень граждан, прошедших установленную процедуру регистрации, подтверждающую их права на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (далее - федеральный регистр государственной социальной помощи).
Региональный сегмент федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, - полный официальный перечень граждан, прошедших установленную процедуру регистрации, подтверждающую их права на получение государственной социальной помощи, постоянно проживающих на территории Орловской области (далее - региональный сегмент федерального регистра государственной социальной помощи).
Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей - полный официальный перечень граждан, прошедших установленную процедуру регистрации, подтверждающую их права на включение в организационные мероприятия по обеспечению граждан лекарственными препаратами (далее - федеральный регистр организационных мероприятий).
Региональный сегмент федерального регистра лиц, в отношении которых реализуются организационные мероприятия по обеспечению граждан лекарственными препаратами, - полный официальный перечень граждан, прошедших установленную процедуру регистрации, подтверждающую их права на включение в организационные мероприятия по обеспечению граждан лекарственными препаратами, постоянно проживающих на территории Орловской области (далее - региональный сегмент федерального регистра организационных мероприятий).
Рецепт - медицинский документ, отображающий врачебное назначение гражданину, включенному в федеральный регистр государственной социальной помощи или федеральный регистр организационных мероприятий, оформленное на рецептурном бланке по утвержденной форме N 148-1/у-04 (л) и N 148-1/у-06 (л) в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", представляющий первичный финансовый документ после отпуска по нему лекарственного препарата и соответствующего оформления этой операции на рецептурном бланке аптечной организацией.
5. Департамент здравоохранения Орловской области:
1) координирует и контролирует лекарственное обеспечение граждан и организационные мероприятия по обеспечению граждан лекарственными препаратами в Орловской области;
2) в пределах компетенции разрабатывает правовые акты, регламентирующие порядок реализации лекарственного обеспечения граждан и организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными препаратами в Орловской области;
3) формирует оперативную мониторинговую информацию о лекарственном обеспечении граждан и организационных мероприятиях по обеспечению граждан лекарственными препаратами в Орловской области;
4) систематизирует и анализирует статистические данные о лекарственном обеспечении граждан и организационных мероприятиях по обеспечению граждан лекарственными препаратами в Орловской области;