Рекомендуемый образец
Сообщение о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании
N протокола клинического исследования | |
Наименование ЛС | |
Наименование протокола | |
N разрешения на проведение КИ в РФ | |
Наименование лечебного учреждения, в котором выявлена нежелательная реакция (если реакция произошла в Российской Федерации) |