Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения (с изменениями на 3 октября 2018 года)

Выдача дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

146. Административная процедура "Выдача дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата" осуществляется, в случае подачи держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченного ими другого юридического лица заявления, указанного в пункте 21 Административного регламента.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 9 марта 2019 года приказом Минздрава России от 3 октября 2018 года N 670н. - См. предыдущую редакцию)

147. В случае утраты или повреждения регистрационного удостоверения лекарственного препарата Минздрав осуществляет выдачу дубликата в срок, предусмотренный подпунктом 9 пункта 12 Административного Регламента.

Дубликат регистрационного удостоверения оформляется по установленной форме, с отметкой "Дубликат от дата".

_______________

Часть 1 статьи 27 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ.

148. Представленное в Министерство заявление о выдаче дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата принимается и регистрируются Департаментом управления делами и кадров в день их поступления.

Копия заявления с отметкой о дате приема направляется (вручается) заявителю.

149. Зарегистрированное заявление в течение одного рабочего дня направляется в Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства (далее - Департамент).

150. Начальник отдела в течение одного рабочего дня со дня принятия заявления назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления.

151. Ответственный исполнитель в течение восьми рабочих дней со дня своего назначения:

1) готовит проект дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата, который согласовывается начальником отдела и директором Департамента (лицом, его замещающим) и подписывается уполномоченным заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации;

2) передает в Департамент управления делами и кадров для выдачи держателю или владельцу регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченному ими другому юридическому лицу дубликат регистрационного удостоверения лекарственного препарата.