Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы
(с изменениями на 30 октября 2017 года)
1. Настоящие Правила устанавливают цели, порядок и условия предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий, включая проекты по их разработке, в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы (далее соответственно - проект, субсидия).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 30 января 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 20 января 2017 года N 37. - См. предыдущую редакцию)
2. Субсидии предоставляются в целях достижения значений следующих целевых показателей подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы:
а) доля медицинских изделий отечественного производства в общем объеме потребления в денежном выражении;
б) объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства медицинских изделий;
в) реализация отраслевого плана мероприятий по импортозамещению в отрасли медицинской промышленности Российской Федерации.
3. Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных мероприятий и процессов, включающий в себя:
а) выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ (при необходимости) медицинских изделий;
б) организацию и проведение клинических испытаний медицинских изделий;
в) организацию производства медицинских изделий, в том числе создание инфраструктуры;
г) последующую коммерциализацию произведенных медицинских изделий.
(Пункт 3 в редакции, введенной в действие с 30 января 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 20 января 2017 года N 37. - См. предыдущую редакцию)
4. Субсидии предоставляются в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил, с учетом обязательств, принятых Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по ранее заключенным договорам о предоставлении субсидии.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 9 ноября 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2017 года N 1317. - См. предыдущую редакцию)
5. Субсидия предоставляется российской организации, зарегистрированной в Российской Федерации и соответствующей следующим требованиям:
а) наличие действующей лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники в соответствии с законодательством Российской Федерации с указанием выполняемых работ в части производства медицинской техники;
б) на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, у российской организации отсутствует неисполненная обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;
в) на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, у российской организации отсутствуют просроченная задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в том числе в соответствии с иными правовыми актами, и иная просроченная задолженность перед федеральным бюджетом;
г) на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, российская организация не находится в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;
д) на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, российская организация не является юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство или территория, включенные в утверждаемый Министерством финансов Российской Федерации перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны) в отношении таких юридических лиц, в совокупности превышает 50 процентов;
е) на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, российская организация не получает средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 9 ноября 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2017 года N 1317. - См. предыдущую редакцию)
6. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации организует отбор проектов, подаваемых российскими организациями, на право получения субсидий в порядке, указанном в пункте 11 настоящих Правил, на следующих условиях:
(Абзац в редакции, введенной в действие с 9 ноября 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2017 года N 1317. - См. предыдущую редакцию)
а) бизнес-план проекта предусматривает начало выпуска и реализации медицинских изделий, прошедших клинические испытания в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии;