Заключение по результатам проведения документальной экспертизы предложения о включении (исключении) лекарственного препарата в перечни лекарственных препаратов и минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
1. Настоящее заключение касается материалов, представленных для:
1.1. включения лекарственного препарата в:
1.1.1. перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
1.1.2. перечень дорогостоящих лекарственных препаратов;
1.1.3. подпункт исключен с 17 декбря 2020 года;
1.1.4. минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (минимальный ассортимент);
1.2. исключения лекарственного препарата из:
1.2.1. перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
1.2.2. перечня дорогостоящих лекарственных препаратов;
1.2.3. подпункт исключен с 17 декбря 2020 года;
1.2.4. минимального ассортимента.
2. Информация о лекарственном препарате:
2.1. наименование:
2.1.1. международное непатентованное наименование | ; | |||||||
2.1.2. в случае отсутствия международного непатентованного наименования - группировочное | ||||||||
наименование | ; | |||||||
2.1.3. в случае отсутствия международного непатентованного и группировочного наименований - химическое | ||||||||
наименование | ; | |||||||
2.1.4. в случае отсутствия иных наименований - торговое наименование | ||||||||
; | ||||||||
2.2. код анатомо-терапевтическо-химической классификации лекарственного препарата | ||||||||
; | ||||||||
2.3. предлагаемые к включению лекарственные формы зарегистрированного лекарственного препарата (перечислить): | ||||||||
; | ||||||||
2.4. предлагаемые к исключению лекарственные формы зарегистрированного лекарственного препарата (перечислить): | ||||||||
. | ||||||||
3. Сроки проведения документальной экспертизы: | ||||||||
с | по | . | ||||||
4. Документальная экспертиза предложения (в соответствии с приложениями № 1 и 2 к Правилам формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"):
| Требуемые сведения | Информация о представлении требуемых сведений заявителем |
1. | Информация о заявителе | 1.1. представлена в полном объеме 1.2. представлена не в полном объеме (перечислить): 1.3. не представлена
|
2. | Информация о лекарственном препарате | 2.1. представлена в полном объеме 2.2. представлена не в полном объеме (перечислить): 2.3. не представлена
|
3. | Сведения о лекарственном препарате для включения в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечень дорогостоящих лекарственных препаратов и минимальный ассортимент (исключения из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечня дорогостоящих лекарственных препаратов и минимального ассортимента)
| 3.1. представлены в полном объеме 3.2. представлены не в полном объеме (перечислить): 3.3. не представлены |
4. | Данные, обосновывающие предложение о включении лекарственного препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечень дорогостоящих лекарственных препаратов | 4.1. представлены в полном объеме 4.2. представлены не в полном объеме (перечислить): 4.3. не представлены
|
| и минимальный ассортимент (об исключении лекарственного препарата из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечня дорогостоящих лекарственных препаратов и минимального ассортимента) |
|
5. Замечания по результатам документальной экспертизы предложения (при наличии нужное отметить):
5.1. ненадлежащее оформление предложения и прилагаемых к нему документов и сведений, а также наличие в представленных электронных файлах повреждений, не позволяющих распознать его содержание;
5.2. представление документов и сведений в неполном объеме;
5.3. представление предложения в течение 6 месяцев после даты его подачи при вынесении комиссией решения об отказе во включении лекарственного препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечень дорогостоящих лекарственных препаратов и минимальный ассортимент (в исключении лекарственного препарата из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечня дорогостоящих лекарственных препаратов и минимального ассортимента) в рамках международного непатентованного наименования лекарственного препарата (при отсутствии такого наименования - в рамках группировочного или химического наименования), за исключением случаев, предусмотренных пунктами 9_1 и 9_2 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи";
5.4. представление предложения в течение 6 месяцев после даты его подачи при вынесении комиссией решения о включении лекарственного препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в рамках международного непатентованного наименования лекарственного препарата (при отсутствии такого наименования - в рамках группировочного или химического наименования) - для лекарственных препаратов, предлагаемых к включению в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов;
5.5. представление недостоверной или искаженной информации;