В соответствии с федеральными законами от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Тамбовской области постановляет:
1. Внести в Положение о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденное постановлением администрации Тамбовской области от 13.09.2021 N 701 "Об утверждении Положения о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, индикаторов риска и ключевого показателя" (далее - Положение) (в редакции от 11.03.2024), следующие изменения:
в разделе 1 в пункте 1.3 слова "(амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики)" исключить;
приложение "Критерии отнесения объектов контроля к категориям риска причинения вреда (ущерба) в рамках осуществления регионального государственного контроля (надзора)" к Положению изложить в редакции согласно приложению.
2. Опубликовать настоящее постановление на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) и на сайте сетевого издания "Тамбовская жизнь" (www.tamlife.ru).
Глава Тамбовской области
М.Егоров
Приложение
к Положению о региональном государственном
контроле (надзоре) за применением цен
на лекарственные препараты, включенные
в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов
КРИТЕРИИ ОТНЕСЕНИЯ ОБЪЕКТОВ КОНТРОЛЯ К КАТЕГОРИЯМ РИСКА ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА (УЩЕРБА) В РАМКАХ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
Категории риска | Суммарное количество баллов | ||
Средний риск | Свыше 10 баллов | ||
Умеренный риск | Свыше 5 до 10 баллов (включительно) | ||
Низкий риск | До 5 баллов (включительно) | ||
Отнесение объектов контроля к определенной категории риска осуществляется исходя из определения общего количества баллов по всем критериям, применяемым к контролируемым лицам | |||
Критерий | Показатель критерия | Количество баллов | |
1 | 2 | 3 | |
Тяжесть причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям | |||
Количество аптечных пунктов, входящих в структуру организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в Тамбовской области, медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации | Более 15 аптечных пунктов | 10 | |
От 5 до 15 (включительно) аптечных пунктов | 5 | ||
Менее 5 аптечных пунктов либо их отсутствие в структуре | 0 | ||
Вероятность наступления негативных событий | |||
Вынесение контролируемому лицу предписания об устранении нарушений обязательных требований | Наличие предписания об устранении нарушений обязательных требований за 3 года, предшествующих дате принятия решения об отнесении контролируемых лиц к определенной категории риска | 5 | |
Наличие постановления о назначении административного наказания юридическому лицу, его должностным лицам или индивидуальному предпринимателю за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.4.2 статьей 14.6, статьей 17.7, статьей 19.4.1, частями 1, 5 статьи 19.5, статьей 19.7.1, частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях | Наличие вступившего в законную силу постановления, вынесенного департаментом цен и тарифов Тамбовской области (судом), о назначении административного наказания юридическому лицу, его должностным лицам или индивидуальному предпринимателю за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.4.2, статьей 14.6, статьей 17.7, статьей 19.4.1 частями 1, 5 статьи 19.5, статьей 19.7.1, частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за 3 года, предшествующих дате принятия решения об отнесении контролируемых лиц к определенной категории риска | 5 | |
Добросовестность контролируемых лиц | |||
Независимая оценка соблюдения обязательных требований | Наличие независимой оценки соблюдения обязательных требований | -5 |