Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ

от 10 ноября 2022 года N 1268-ст

Об утверждении национального стандарта Российской Федерации

В соответствии со статьей 24 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации"

приказываю:

1. Утвердить национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 17511-2022 "Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека", идентичный международному стандарту ИСО 17511:2020 "Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля и образцам биологического материала человека", с датой введения стандарта в действие 1 ноября 2023 года.

Введен впервые.

2. Отменить действие ГОСТ ISO 17511-2011 "Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибратором и контрольным материалам" на территории Российской Федерации с 1 ноября 2023 г. в связи с введением в действие указанного в пункте 1 настоящего приказа стандарта.

3. Управлению стандартизации обеспечить размещение информации об утвержденном настоящим приказом стандарте на официальном сайте Росстандарта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - официальный сайт) с учетом законодательства о стандартизации.

4. Федеральному государственному бюджетному учреждению "Российский институт стандартизации" разместить утвержденный настоящим приказом стандарт на официальном сайте в установленном порядке.

5. Закрепить утвержденный настоящим приказом стандарт за техническим комитетом по стандартизации N 380 "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380).

Руководитель
А.П.Шалаев

Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

рассылка