МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 29 июля 2022 года N 519н
В соответствии с частью первой статьи 12 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 2, ст.62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 18, ст.3015)
________________
Пункт 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст.3526; 2021, N 15, ст.2596).
приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок проведения медицинского обследования донора, давшего письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 сентября 2029 года.
Министр
М.А.Мурашко
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
30 августа 2022 года,
регистрационный N 69838
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 29 июля 2022 года N 519н
Порядок проведения медицинского обследования донора, давшего письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации
1. Медицинское обследование донора, давшего письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации (далее - медицинское обследование), проводится с целью определения состояния здоровья донора для изъятия органов и (или) тканей для трансплантации.
2. Медицинское обследование организуется медицинскими организациями и иными организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по:
"хирургии (трансплантации органов и (или) тканей)" и (или) "изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации" (в случае донорства органов и (или) тканей для трансплантации, за исключением костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток);
"трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток" и (или) "забору гемопоэтических стволовых клеток" и (или) "изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации" (в случае донорства костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток).
3. Медицинское обследование донора костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток в части исследований, предусмотренных подпунктами 1, 2 и 4 пункта 8.2 и подпунктами 1, 3-23 и 46-47 пункта 8.3 настоящего Порядка, проводится медицинскими организациями и иными организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток".
4. Медицинское обследование донора костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток в части консультаций и исследований, предусмотренных пунктом 8.1, подпунктами 2, 24-45, 48-49 пункта 8.3 и пунктами 8.4-8.6 настоящего Порядка, проводится медицинскими организациями и иными организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "забору гемопоэтических стволовых клеток" и (или) "изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации".
5. Медицинское обследование проводится при наличии письменного информированного добровольного согласия донора на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации либо в случае, если донором костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток является лицо, не достигшее восемнадцатилетнего возраста - одного из его родителей или иного законного представителя, а также при соблюдении условий, предусмотренных статьями 3, 11-13 Закона N 4180-1.
________________
Абзац третий части второй статьи 11 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (далее - Закон N 4180-1) (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 2, ст.62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022 г. N 18 ст.3015).
6. Медицинское обследование организуется лечащим врачом:
6.1. Врачом-хирургом (в случае донорства органов и (или) тканей, за исключением костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток);
6.2. Врачом-гематологом, врачом-трансфузиологом, врачом-онкологом, врачом-детским онкологом, врачом-детским онкологом-гематологом, врачом-аллергологом-иммунологом, врачом-терапевтом, врачом-педиатром (в случае донорства костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток).
7. В случае донорства органов и (или) тканей (за исключением костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток) медицинское обследование включает:
7.1. Консультацию лечащего врача;
7.2. Консультации врачей-специалистов:
1) врача-хирурга;
2) врача-стоматолога, врача-стоматолога-терапевта;
3) врача-офтальмолога;
4) врача-оториноларинголога;
5) врача-акушера-гинеколога (для женщин);
6) врача-уролога;
7) врача-кардиолога;
8) врача-эндокринолога;
9) врача-онколога (для женщин старше 40 лет);
10) иных врачей-специалистов (при необходимости) по решению лечащего врача.
7.3. Лабораторные исследования:
1) определение основных групп по системе AB0;
2) определение антигена D системы Резус (резус-фактор);
3) определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови;
4) определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови;
5) определение РНК вируса иммунодефицита человека методом ПЦР, качественное исследование;
6) определение ДНК вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование;
7) определение РНК вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование;
8) определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови;
9) определение антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови;
10) определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови;
11) определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови*;
________________
* Текст документа соответствует оригиналу - Примечание изготовителя базы данных.
12) определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в нетрепонемных тестах (RPR, РМП) (качественное и полуколичественное исследование) в сыворотке крови;
13) анализ крови биохимический общетерапевтический;
14) определение активности щелочной фосфатазы в крови;
15) определение активности гамма-глютамилтрансферазы в крови;
16) исследование уровня мочевой кислоты в крови;
17) исследование уровня натрия в крови;
18) исследование уровня калия в крови;
19) исследование уровня общего кальция в крови;
20) исследование уровня неорганического фосфора в крови;
21) исследование уровня общего магния в сыворотке крови;
22) исследование уровня антигена аденогенных раков СА 19-9 в крови;
23) исследование уровня опухолеассоциированного маркера СА 242 в крови;
24) исследование уровня антигена аденогенных раков СА 72-4 в крови;
25) исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови;
26) исследование уровня антигена аденогенных раков СА 125 в крови (для женщин);
27) исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови (для мужчин старше 45 лет);
28) исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови (для мужчин старше 45 лет);
29) анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический;
30) определение количества белка в суточной моче;
31) коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза);
32) общий (клинический) анализ мочи;
33) исследование мочи методом Нечипоренко (для донора почки);
34) микробиологическое (культуральное) исследование мочи на бактериальные патогены с применением автоматизированного посева;
35) исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови;
36) исследование уровня гликированного гемоглобина в крови (при показаниях).
7.4. Инструментальные исследования:
1) регистрация электрокардиограммы;
