МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 27 июля 2022 года N 508н
Об утверждении Порядка дачи письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека, формы письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека
В соответствии с частью первой статьи 6 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 2, ст.62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 18, ст.3015)
________________
Пункт 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст.3526; 2021, N 15, ст.2596).
приказываю:
1. Утвердить:
порядок дачи письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека согласно приложению N 1;
форму письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека согласно приложению N 2.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 марта 2029 г.
Министр
М.А.Мурашко
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
26 августа 2022 года,
регистрационный N 69806
Порядок дачи письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека
1. Письменное информированное добровольное согласие на трансплантацию органов и (или) тканей человека (далее - информированное добровольное согласие) дает совершеннолетний дееспособный реципиент.
2. Информированное добровольное согласие дает один из родителей или иной законный представитель в отношении несовершеннолетнего реципиента, а также в отношении реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие.
________________
Часть первая статьи 6 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 2, ст.62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 18, ст.3015).
3. Информированное добровольное согласие оформляется при обращении в медицинскую организацию в целях трансплантации органов и (или) тканей человека.
4. Перед оформлением информированного добровольного согласия лечащим врачом либо врачом-специалистом реципиенту, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах трансплантации органов и (или) тканей человека, связанном с ней риске, об объекте трансплантации в соответствии с перечнем объектов трансплантации, о возможных вариантах медицинского вмешательства в целях трансплантации органов и (или) тканей человека, о его последствиях, возможных осложнениях для здоровья реципиента в связи с предстоящим оперативным вмешательством, а также о предполагаемых результатах трансплантации органов и (или) тканей человека.
________________
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 306н/3 "Об утверждении перечня объектов трансплантации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37704) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 1 октября 2018 г. N 665н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 октября 2018 г., регистрационный N 52418) и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 27 октября 2020 г. N 1158н/2 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 декабря 2020 г., регистрационный N 61177).
5. При отказе от медицинского вмешательства реципиенту, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния), о чем лечащим врачом либо врачом-специалистом вносится соответствующая запись в медицинскую документацию реципиента.
6. Информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 2 к настоящему приказу, подписывается реципиентом, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, лечащим врачом либо врачом-специалистом.
7. Реципиент, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, при оформлении информированного добровольного согласия вправе определить лиц, которым в интересах реципиента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти.
Форма
Письменное информированное добровольное согласие на трансплантацию органов и (или) тканей человека
Я, | |||||||||||
(фамилия, имя, отчество (при наличии) реципиента, одного из его родителей или иного законного представителя) | |||||||||||
"____" | г. рождения, зарегистрированный по адресу: | ||||||||||
(дата рождения реципиента, одного из его родителей или иного законного представителя) | |||||||||||
(адрес регистрации реципиента, одного из его родителей или иного законного представителя) | |||||||||||
проживающий по адресу: | |||||||||||
(указывается в случае проживания не по адресу регистрации) | |||||||||||
в отношении | |||||||||||
(фамилия, имя, отчество (при наличии) реципиента при подписании согласия одним из его родителей или иным законным представителем) | |||||||||||
"____" | г. рождения, проживающего по адресу: | ||||||||||
(дата рождения реципиента при подписании одним его родителей или иным законным представителем) | |||||||||||
(в случае проживания не по адресу регистрации одного из родителей или иного законного представителя) | |||||||||||
даю письменное информированное добровольное согласие на трансплантацию органов и (или) тканей человека (далее - трансплантация) реципиенту, родителем (иным законным представителем) которого я являюсь (ненужное зачеркнуть): | |||||||||||
, | |||||||||||
(наименование медицинской услуги в соответствии с номенклатурой медицинских услуг | |||||||||||
в | |||||||||||
. | |||||||||||
(полное наименование медицинской организации) |
________________
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. N 804н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2017 г., регистрационный N 48808) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 апреля 2019 г. N 217н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2019 г., регистрационный N 55024), от 5 марта 2020 г. N 148н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 апреля 2020 г., регистрационный N 57990) и от 24 сентября 2020 г. N 1010н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 декабря 2020 г., регистрационный N 61562).
Объект трансплантации | |
(указывается объект трансплантации в соответствии с перечнем объектов трансплантации |
________________
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 306н/3 "Об утверждении перечня объектов трансплантации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37704) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 1 октября 2018 г. N 665н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 октября 2018 г., регистрационный N 52418) и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 27 октября 2020 г. N 1158н/2 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 декабря 2020 г., регистрационный N 61177).
Цели и метод медицинского вмешательства |
(указываются сведения о целях и методе медицинского вмешательства) |
Риск, связанный с медицинским вмешательством |
(указываются сведения о риске, связанном с медицинским вмешательством) |
Последствия медицинского вмешательства |
(указываются сведения о последствиях медицинского вмешательства) |
Возможные осложнения для здоровья реципиента в связи с предстоящим медицинским вмешательством |
(указываются сведения о возможных осложнениях для здоровья реципиента в связи с предстоящим медицинским вмешательством) |
Предполагаемые результаты медицинского вмешательства |
(указываются сведения о предполагаемых результатах медицинского вмешательства) |
Врач-специалист, определенный для проведения медицинского вмешательства |
(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность, специальность, квалификационная категория по специальности) |
Лечащим врачом (врачом-специалистом) |
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) лечащего врача либо врача-специалиста) |