СМ № 03.1-1.0019 Руководство по проведению оценки соответствия провайдеров межлабораторных сличительных испытаний критериям аккредитации. Версия 01.3 Ноябрь 2024 г.
Приложение 2
Таблица расчета сроков проведения выездной экспертизы
№ п/п | Мероприятие в соответствии с программой выездной оценки | Мероприятия и/или документы, рассмотренные в процессе оценки | Способ расчета количество минут - А | ||
________________
| |||||
1 | 2 | 3 | 3* | 4 | |
________________ * Нумерация соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных. | |||||
1 | Проведение вступительного совещания |
|
| ||
1 | Представление экспертной группы | Программа выездной оценки План выездной экспертизы | Состав экспертной группы (эксперт, количество ТЭ) | ||
1.1 | Описание плана работы | План выездной экспертизы | Количество мест осуществления деятельности | ||
1.2 | Результаты документарной экспертизы (формирование первой части акта экспертизы, экспертное заключение) | Не проводилась | 0 | ||
|
| Проводилась несоответствия не установлены | А | ||
|
| Проводилась, установлены несоответствия, оценка степени устранения, оценка записей и документов по корректирующим действиям | А | ||
2 | Оценка системы менеджмента качества |
|
| ||
| (п.36 критериев аккредитации, Приказ Минэкономразвития от 26 октября 2020 года № 707) |
| Оценка соблюдения (документы, записи, опрос) А | ||
|
| ||||
| 4.1 |
|
| ||
| 4.2 (4.2.1-4.2.7) |
|
| ||
| 4.3 (4.3.1-4.3.6) |
|
| ||
| 4.4 (4.4.1-4.4.5) |
|
| ||
| 4.5 (4.5.1-4.5.2) |
|
| ||
| 4.6 (4.6.1-4.6.3) |
|
| ||
| 4.7 (4.7.1-4.7.2) |
|
| ||
| 4.8 (4.8.1-4.8.5) |
|
| ||
| 4.9 (4.9.1-4.9.5) |
|
| ||
| 4.10 (4.10.1-4.10.4) |
|
| ||
|
| ||||
| 5.1 (5.1.1-5.1.6) |
|
| ||
| 5.2 (5.2.1-5.2.8) |
|
| ||
| 5.3 (5.3.1-5.3.3) |
|
| ||
| 5.4 (5.4.1-5.4.5) |
|
| ||
| 5.5 (5.5.1-5.5.5) |
|
| ||
| 5.6 (5.6.1-5.6.4) |
|
| ||
| 5.7 (5.7.1-5.7.2) |
|
| ||
| 5.8 |
|
| ||
| 5.9 (5.9.1-5.9.2) |
|
| ||
| 5.10 |
|
| ||
| 5.11 (5.11.1-5.11.5) |
|
| ||
| 5.12 (5.12.1-5.12.2) |
|
| ||
| 5.13 (5.13.1-5.13.2) |
|
| ||
| 5.14 (5.14.1-5.14.4) |
|
| ||
| 5.15 (5.15.1-5.15.2) |
|
| ||
|
|
| |||
|
|
| |||
|
|
| |||
| Выполнение положений ILAC Р8 Соглашение о взаимном признании ILAC: дополнительные требования и руководство по применению аккредитованными органами по оценке соответствия символов аккредитации и ссылок на статус аккредитации |
|
| ||
| Выполнение положений ILAC P9 Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации |
|
| ||
| Выполнение положений ILAC P10 Политика ILAC по метрологической прослеживаемости результатов измерений |
|
| ||
| Выполнение положений ILAC P 14 Политика ILAC в отношении неопределенности при калибровках |
|
| ||
3 | Оценка материально-технической базы | ||||
3.1 | Оборудование | Оценка и идентификация каждой единицы | ILAC P10:07/2020 ILAC P14:09/2020 Проверка наличия | Количество единиц оборудования | |
|
| оборудования | Проверка документов, в том числе, устанавливающий права владения и пользования |
| |
|
|
| Документы по метрологической прослеживаемости | Количество СИ | |
3.2 | Помещения | Наличие помещений, оценка пригодности для проведения | ILAC P10:07/2020 ILAC P14:09/2020 Оценка наличия помещений | Количество помещений | |
|
| проверки | Оценка условий окружающей среды |
| |
|
| квалификации | Оценка документов, устанавливающий права владения и пользования | Количество адресов мест осуществления деятельности | |
4 | Оценка обеспеченности аккредитованного лица необходимой документацией | ||||
| Документы, устанавливающие требования к проведению проверки квалификации, указанных в области аккредитации | Наличие оригиналов документов, информационно-технической базы | Наличие документов, проверка доступа | Количество (выборочная проверка) | |
|
| Наличие рабочих экземпляров, учтенных копий или иных форм применения документов | Оценка применения документов в деятельности ПМСИ при проведении проверки квалификации (выборочная проверка) | Количество (выборочная проверка) | |
5 | Оценка квалификации и опыта работников | ||||
| Оценка квалификации и опыта работников | Знакомство с персоналом, в соответствии с формой, представленной ПМСИ | Наличие сотрудников (идентификация) Опрос каждого сотрудника | Количество сотрудников | |
|
| Оценка документов, представленных ПМСИ | Оценка документов по каждому сотруднику |
| |
6 | Наблюдение за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации | ||||
| Согласование контрольного задания, сформированного экспертной группой в соответствии с областью аккредитации | Оценка проведения проверки квалификации в соответствии с контрольным заданием | п.4.4-4.10 ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 ILAC P9:01/2024 ILAC P10:07/2020 ILAC P14:09/2020 | Количество наименований объектов (с учетом типа программы проверки квалификации) | |
7 | Свидетельская оценка аккредитованного лица | ||||
| Согласование контрольного задания, сформированного экспертной группой в соответствии с областью аккредитации | Оценка проведения проверки квалификации в соответствии с контрольным заданием | п.4.4-4.10 ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 ILAC P9:01/2024 ILAC P10:07/2020 ILAC P14:09/2020 | Количество наименований объектов (с учетом типа программы проверки квалификации) | |
8 | Оценка области аккредитации | ||||
| Оценка области аккредитации экспертной группой по результатам выездной экспертизы | Оценка соблюдения формы, содержания с учетом наименований объектов | СМ № 03.1-4.0001 ILAC-G18:01/2024 | Количество наименований объектов (с учетом типа программы проверки квалификации и количества определяемых показателей (параметров))
| |
|
|
|
| Расчет проводится для каждой области (утвержденная, расширяемая) | |
9 | Оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой |
| |||
| Формирование акта (выездной) экспертизы | Формирование акта (выездной) экспертизы | Порядок заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, утвержденный приказом Минэкономразвития России № 657 от 29 октября 2021 г. | Формирование акта (выездной) экспертизы (формирование проекта акта) | |
10 | Проведение заключительного совещания | ||||
| Проведение заключительного совещания | Краткое описание проверенных мероприятий в соответствии с планом выездной экспертизы | Программа выездной оценки План выездной экспертизы | Количество отражаемых мероприятий | |
|
| Представление выводов по результатам выездной экспертизы | Лист несоответствий при установлении несоответствий |
| |
|
| Обсуждение выводов экспертной группы с заявителем/аккредитованным | Дискуссия |
| |
|
| лицом |
|
| |
Рассчитанное время выездной экспертизы | |||||
Показатель (А) определяется руководителем экспертной группы.