СМ № 03.3-1.0001 Руководство по проведению оценки соответствия органов по сертификации продукции критериям аккредитации. Версия 01.2 Ноябрь 2024 года

№ п/п

Мероприятие в соответствии с программой выездной оценки

Мероприятия и/или документы, рассмотренные в процессе оценки

Способ расчета количество минут - А

________________

Показатель (А) определяется руководителем экспертной группы.

1

2

3

3

4

1

Проведение вступительного совещания

1

Представление экспертной группы

Программа выездной оценки План выездной экспертизы

Состав экспертной группы (эксперт, количество ТЭ) А

1.1

Описание плана работы

План выездной экспертизы

Количество мест осуществления деятельности А

1.2

Результаты документарной

Не проводилась

0

экспертизы (формирование первой части акта экспертизы, экспертное

Проводилась несоответствия не установлены

А

заключение)

Проводилась, установлены несоответствия, оценка степени устранения, оценка записей и документов по корректирующим действиям

А количество несоответствий

2

Оценка системы менеджмента качества

7.4.6

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 (п.3 критериев аккредитации, Приказ Минэкономразвития от 26 октября 2020 года № 707)

Оценка соблюдения (документы, записи, опрос) А30

4. Общие требования

4.1
(4.1.1-4.1.3)

4.2
(4.2.1-4.2.12)

4.3

(4.3.1-4.3.2)

4.4

(4.4.1-4.4.4)

4.5

(4.5.1-4.5.3)

4.6

5. Требования к структуре

5.1

(5.1.1-5.1.4)

5.2

(5.2.1-5.2.4)

6. Требования к ресурсам

6.1

(6.1.1-6.1.13)

6.2

(6.2.1-6.2.2)

7. Требования к процессу

7.1

(7.1.1-7.1.3)

7.2

7.3

(7.3.1-7.3.5)

7.4

(7.4.1-7.4.9)

7.5

(7.5.1-7.5.2)

7.6

(7.6.1-7.6.6)

7.7

(7.7.1-7.7.3)

7.8

7.9

(7.9.1-7.9.4)

7.10

(7.10.1-7.10.3)

7.11

(7.11.1-7.11.6)

7.12

(7.12.1-7.12.3)

7.13

(7.13.1-7.13.8)

8. Требования к системе менеджмента

8.1 Варианты

8.1.1

8.1.2

8.1.3

8.2

(8.2.1-8.2.5)

8.3

(8.3.1-8.3.2)

8.4

(8.4.1-8.4.2)

8.5

(8.5.1-8.5.3)

8.6

(8.6.1-8.6.4)

8.7

(8.7.1-8.7.4)

8.8

(8.8.1-8.8.3)

3

Оценка материально-технической базы

3.1

Оборудование

Оценка и идентификация каждой единицы оборудования

п.4.5 критериев аккредитации

Количество единиц оборудования А

3.2

Помещения

Наличие помещений,

п.4.5 критериев аккредитации Оценка наличия помещений

Количество помещений А

оценка пригодности для

Оценка условий окружающей среды

выполнения работ по подтверждению соответствия

Оценка документов, устанавливающий права владения и пользования

Количество адресов мест осуществления деятельности А

4

Оценка обеспеченности аккредитованного лица необходимой документацией

Документы, устанавливающие требования к подтверждению соответствия и

Наличие оригиналов документов, информационно-
технической базы

п.4.6 критериев аккредитации Наличие документов, проверка доступа

Количество (выборочная проверка) А

объектам подтверждения соответствия, указанных в области аккредитации

Наличие рабочих экземпляров, учтенных копий или иных форм применения документов

п.4.6 критериев аккредитации Оценка применения документов в деятельности ОСП при подтверждении соответствия (выборочная проверка)

Количество (выборочная проверка) А

5

Оценка квалификации и опыта работников

Оценка квалификации и опыта работников

Знакомство с персоналом, в соответствии с формой, представленной ОСП

п.4.1-4.3 критериев аккредитации
п.6.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012
Опрос каждого сотрудника

Количество сотрудников А

Оценка документов, представленных ОСП

п.4.1-4.3 критериев аккредитации
п.6.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012
Оценка документов по каждому сотруднику

6

Наблюдение за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации

Согласование контрольного задания, сформированного экспертной группой в соответствии с областью аккредитации

Оценка подтверждения соответствия в соответствии с контрольным заданием

п.4.4 критериев аккредитации раздел 7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012

Количество заявленных видов продукции для подтверждения соответствия рассчитанное время реализации каждого вида сертификации продукции

7

Свидетельская оценка аккредитованного лица

Согласование контрольного задания, сформированного экспертной группой в соответствии с областью аккредитации

Оценка подтверждения соответствия в соответствии с контрольным заданием

п.4.4 критериев аккредитации раздел 7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012

Количество заявленных видов продукции для подтверждения соответствия рассчитанное время реализации каждого вида сертификации продукции

Время для перемещения на место проведения свидетельской оценки

8

Оценка области аккредитации

Оценка области аккредитации экспертной группой по результатам выездной экспертизы

Оценка соблюдения формы, содержания с учетом требований документов, устанавливающих требования к ОСП и документов, устанавливающих методы сертификации

Методические рекомендации по описанию области аккредитации ОСП, утвержденные приказом Росаккредитации от 25 декабря 2019 г. № 277

Количество заявленных видов продукции для подтверждения соответствия А Расчет проводится для каждой области (утвержденная, расширяемая)

9

Оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой

Формирование акта (выездной) экспертизы

Формирование акта (выездной) экспертизы

Порядок заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, утвержденный приказом Минэкономразвития России № 657 от 29 октября 2021 г.

Формирование акта (выездной) экспертизы (формирование проекта акта)

10

Проведение заключительного совещания

Проведение заключительного совещания

Краткое описание проверенных мероприятий в соответствии с планом выездной экспертизы

Программа выездной оценки План выездной экспертизы

Представление выводов по результатам выездной экспертизы

Лист несоответствий при установлении несоответствий

Количество отражаемых мероприятий А

Обсуждение выводов экспертной группы с заявителем/
аккредитованным лицом

Дискуссия

Рассчитанное время выездной экспертизы