к Методическим рекомендациям
по классификации медицинских изделий
для диагностики in vitro в зависимости
от потенциального риска применения
в целях их регистрации в рамках
Евразийского экономического союза
Примеры классификации медицинских изделий для диагностики in vitro, используемых в сочетании
1. Пример "Иммуноферментный анализ (ИФА) и анализатор", где анализатор и его программное обеспечение предназначены для проведения анализа и измерения выходных данных.
Данный пример предназначен для иллюстрации того, как классификация зависит от предполагаемого назначения медицинского изделия, и акцентирует внимание на подходе, используемом при классификации медицинских изделий, используемых в сочетании.
Перечень медицинских изделий, используемых в сочетании, и особенности их классификации для данного примера представлены в таблице 1.