ГОСТ Р 59436-2021 (ИСО 11199-2:2005)

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СРЕДСТВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ДЛЯ ХОДЬБЫ, УПРАВЛЯЕМЫЕ ОБЕИМИ РУКАМИ

Требования и методы испытаний

Часть 2

Ходунки роллаторы

Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 2. Rollators

ОКС 11.180.10

Дата введения 2021-10-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 апреля 2021 г. N 233-ст

4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 11199-2:2005* "Вспомогательные технические средства для облегчения ходьбы, управляемые обеими руками. Технические требования и методы испытания. Часть 2. Ходунки" (ISO 11199-2:2005 "Walking aids manipulated by both arms - Requirements and test methods - Part 2: Rollators", MOD) путем:

_________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

- изменения технического содержания отдельных положений, изменения значений показателей, характеристик, отдельных фраз и слов, касающихся технического содержания стандарта;

- включения дополнительных положений и правил для учета особенностей российской национальной стандартизации, которые выделены в тексте курсивом.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6).

Сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандарте, приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Предисловие к ИСО 11199-2:2005

Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждая организация-член ИСО, заинтересованная в деятельности, для которой был создан Технический комитет, имеет право участвовать в работе этого комитета. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно взаимодействует с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехники.

Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2.

Основной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проекты международных стандартов, подготовленные Техническими комитетами, рассылаются организациям-членам ИСО на голосование. Для опубликования в качестве международного стандарта требуется одобрение не менее 75% организаций-членов ИСО, принимавших участие в голосовании.

Следует обратить внимание на возможность наличия в настоящем документе некоторых элементов, которые могут быть объектом патентных прав. ИСО не должна нести ответственности за идентификацию некоторых или всех таких патентных прав.

Международный стандарт ИСО 11199-2 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 173 "Вспомогательные средства для лиц с ограничениями жизнедеятельности".

Это второе издание отменяет и заменяет первое издание (ИСО 11199-2:1999), которое было технически переработано.

Международный стандарт ИСО 11199 состоит из следующих частей под общим наименованием "Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний":

- Часть 1. Ходунки;

- Часть 2. Ходунки роллаторы;

- Часть 3. Ходунки с опорой предплечье.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков роллаторов (далее - ходунки), используемых в качестве вспомогательных средств, управляемых обеими руками, без каких-либо дополнительных приспособлений, если только это не установлено процедурой конкретного испытания.

Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, эргономические требования, требования к эксплуатационным характеристикам и информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей.

Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования ходунков в качестве вспомогательных средств для ходьбы для пользователей с максимальной массой тела, установленной изготовителем. Настоящий стандарт применим к ходункам, предназначенным для пользователей массой не менее 35 кг.

Настоящий стандарт не распространяется на ходунки с опорой на предплечье (см. [1]).

Примечание - Дополнительные рекомендации по применению требований настоящего стандарта приведены в приложении A.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только издание, на которое сделана ссылка. Для недатированных ссылок применяют самое последнее издание документа, на который дана ссылка (включая любые изменения).

ГОСТ 9.032 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения

ГОСТ 9.301 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования

ГОСТ 9.303 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ ISO 9999:2016 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология (ISO 9999:2016, Assistive products for persons with disability - Classification and terminology)

ГОСТ EN 1041+A1 Информация, поставляемая изготовителем медицинских приборов

ГОСТ Р 51632 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 ходунки роллаторы [ходунки] (rollator): Вспомогательное средство для ходьбы, оборудованное рукоятками и тремя или более ножками с двумя или более колесиками, которые обеспечивают поддержку во время ходьбы (см. рисунок 1).

Примечание - Ходунки оборудованы сиденьем для отдыха, относящимся к группе 12 06 06 как определено в ГОСТ ISO 9999:2016.

     1 - направление назад; 2 - ручка тормоза; 3 - механизм регулирования высоты; 4 - механизм складывания; 5 - рукоятка/ручка; 6 - сиденье для отдыха; 7 - направление вперед; 8 - растяжка; 9 - колесики

     Рисунок 1 - Пример компоновки ходунков

3.2 масса пользователя (user mass): Масса тела человека, использующего ходунки в качестве вспомогательного средства для ходьбы.

3.3 максимальная длина (maximum length): Максимальный внешний размер ходунков, измеренный при их максимальной высоте параллельно движению вперед при обычном использовании (см. рисунок 2).

3.4 максимальная ширина (maximum width): Максимальный внешний размер ходунков, измеренный под прямым углом к направлению их движения вперед при обычном использовании, когда все регулируемые параметры ходунков имеют максимальные значения (см. рисунок 2).

3.5 высота (height): Расстояние по вертикали от задней контрольной точки рукоятки до пешеходной поверхности (см. рисунок 2).

3.6 ширина разворота (turning width): Минимальное расстояние между двумя параллельными ограничивающими барьерами, между которыми ходунки могут совершить разворот на 180° относительно своей центральной вертикальной оси (рисунок 2).

Примечание - Все регулируемые параметры ходунков должны иметь максимальные значения.

     1 - ширина разворота; 2 - расстояние между ручками; 3 - наконечник; 4 - максимальная длина; 5 - максимальная ширина; 6 - высота

     Рисунок 2 - Максимальные размеры ходунков

3.7 размеры в сложенном состоянии (folded dimensions): Высота, ширина и длина ходунков, приведенных к минимальному объему (в сложенном состоянии), измеренные без использования инструментов, при минимальных значениях всех регулируемых параметров.

3.8 рукоятка (handgrip): Элемент конструкции ходунков, за который пользователь может держаться рукой при пользовании ходунками (см. рисунок 3).

3.9 ручка (handle): Элемент конструкции ходунков, к которому крепится рукоятка.

3.10 передняя контрольная точка рукоятки (front handgrip reference point): Точка на верхней поверхности рукоятки, расположенная на расстоянии 30 мм внутрь от переднего конца рукоятки (см. рисунок 3).

3.11 задняя контрольная точка рукоятки (rear handgrip reference point): Точка на верхней поверхности рукоятки, расположенная на расстоянии 30 мм внутрь от заднего конца рукоятки (см. рисунок 3).

3.12 длина рукоятки (handgrip length): Продольный размер той части рукоятки, за которую держатся ладонью (см. рисунок 3).

Примечание - В тех случаях, когда невозможно определить, где передний или задний конец рукоятки, под длиной рукоятки понимается та ее часть, на которую пользователь может комфортно опираться.

3.13 ширина рукоятки (handgrip width): Внешний размер рукоятки, измеренный горизонтально в самом широком месте, за которое держатся рукой (см. рисунок 3).

     1 - задняя контрольная точка рукоятки; 2 - передняя контрольная точка рукоятки; 3 - длина рукоятки; 4 - ширина рукоятки; 5 - направление вперед

     Рисунок 3 - Элементы рукоятки

3.14 расстояние до рычага тормоза (brake grip distance): Расстояние, между двумя контрольными средними точками, из которых одна находится на верхней поверхности рукоятки, а другая на нижней поверхности ручки тормоза, когда она находится в нейтральном положении (см. рисунок 4).

     1 - расстояние до рычага тормоза; 2 - задняя контрольная точка рукоятки; 3 - передняя контрольная точка рукоятки; 4 - направление вперед