ГОСТ Р 56137-2021 Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов верхних и нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления

     3 Термины, определения и сокращения

3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 16504, ГОСТ Р 51819, ГОСТ Р ИСО 8549-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1 контроль качества изделия: Деятельность по проверке и оценке количественных и качественных характеристик изделия.

3.1.2 изделие с индивидуальными параметрами изготовления: Изделие, изготовленное по заказу пользователя (пациента) в соответствии с назначением медицинского работника и предназначенное исключительно для компенсации ограничений жизнедеятельности конкретного пользователя.

3.1.3 заказ на изделие: Документ, разработанный в соответствии с назначением медицинского работника и содержащий сведения об анатомо-функциональных особенностях конкретного пользователя, размерах изделия, применяемых материалах, узлах, а также схеме построения.

3.1.4 образец-изделие: Изделие, используемое при испытаниях в качестве типового представителя однородных по виду, конструкции и материалам изделий.