Решение для управления процессами
производственной безопасности

 
ГОСТ Р 51819-2017

Группа Р00

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

     

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ ВЕРХНИХ И НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

     
Термины и определения

     
Prosthetics and orthotics of upper and lower limbs. Terms and definitions



ОКС 01.040.11

        11.180.10

ОКПД2 32.50.22

Дата введения 2019-01-01

     

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") и Обществом с ограниченной ответственностью "ГЛОБАЛКОНСАЛТИНГ"

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 октября 2017 г. N 1615-ст

4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51819-2001

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Август 2018 г.


Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение


Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области протезирования и ортезирования верхних и нижних конечностей.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

Заключенная в круглые скобки часть термина может быть опущена при использовании термина. При этом не входящая в круглые скобки часть термина образует его краткую форму.

Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы. В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.

Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.

Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, а их синонимы (при наличии) - курсивом.

В настоящем стандарте приведены только основополагающие термины и их определения.

     1 Область применения


Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области протезирования и ортезирования верхних и нижних конечностей.

Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы.

Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы в области протезирования, ортезирования и протезостроения, входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ.

     2 Термины и определения


Общие понятия

1 протезно-ортопедическая помощь: Комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с пациентами, имеющими нарушения и/или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнедеятельности.

2 протезирование конечностей: Процесс, заключающийся в проведении комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направленных на частичное восстановление опорно-двигательных функций и/или устранение косметических дефектов верхних и нижних конечностей пациентов с помощью протезов конечностей.

3 ортезирование конечностей: Процесс, заключающийся в проведении комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направленных на восстановление опорно-двигательных функций конечностей с помощью ортезов конечностей.

4 протезостроение: Составная часть протезирования конечностей, включающая в себя комплекс технических мероприятий, предусматривающих создание протезов конечностей или ортопедических аппаратов.

5 передвижная протезная мастерская: Специально оборудованная мастерская на основе транспортного средства, предназначенная для оказания протезно-ортопедической помощи пациентам вне протезно-ортопедического предприятия.

6 протез конечности: Техническое средство реабилитации, заменяющее частично или полностью отсутствующую или имеющую врожденные дефекты верхнюю или нижнюю конечность и служащее для восполнения косметического и/или функционального дефектов.

7 ортез конечности (ортопедическое изделие) (приспособление ортопедическое): Техническое средство реабилитации, надеваемое на сегменты или всю конечность пациента в целях восстановления двигательных функций и/или предупреждения развития деформаций путем разгрузки или фиксации в положении достигаемой коррекции.

8 схема построения (протеза конечности [ортопедического аппарата]): Определенное взаимное расположение узлов протеза конечности [ортопедического аппарата] и самого протеза конечности [ортопедического аппарата] относительно опорно-двигательного аппарата пациента.

9 назначение протеза конечности [ортопедического аппарата]: Процесс, заключающийся в медицинском обследовании и определении типа и состава протеза конечности [ортопедического аппарата] с учетом индивидуальных особенностей, профессионального и социального статуса пациента.

10 сборка протеза конечности [ортопедического аппарата]: Процесс изготовления протеза конечности [ортопедического аппарата], заключающийся в установке узлов в соответствии с его назначенной схемой построения.

11 подгонка протеза конечности [ортопедического аппарата]: Совокупность технологических операций, выполняемых в целях устранения недостатков сборки протеза конечности [ортопедического аппарата], обнаруженных при его примерке и пробной носке.

12 регулировка протеза конечности [ортопедического аппарата]: Изменение положения в пространстве узлов и элементов протеза конечности [ортопедического аппарата] относительно друг друга и/или опорно-двигательного аппарата пациента для устранения выявленных недостатков в схеме построения.

13 позитив культи: Модель культи конечности пациента, по которой изготовляют приемную гильзу протеза конечности.

14 позитив конечности: Модель пораженной конечности или ее сегментов, по которой изготовляют гильзу ортопедического аппарата или тутора на конечность.

15 модуль протеза конечности [ортопедического аппарата]: Унифицированный по внешним стыкам узел протеза конечности [ортопедического аппарата], обеспечивающий прямой монтаж с узлами или модулями соседних уровней.

16 модульный принцип протезирования конечностей [ортезирования конечностей]: Протезирование конечностей [ортезирование конечностей], осуществляемое на основе реализации концепции изготовления различных протезов конечностей [ортопедических аппаратов] из совокупности совместимых модулей протезов конечностей [ортопедических аппаратов].

17 примерка: Происходящий в специально выделенном и оборудованном месте протезно-ортопедического предприятия или передвижной протезной мастерской процесс выявления недостатков изготовления протеза конечности [ортеза конечности], надетого на пациента.

18 пробная носка: Происходящий в специально выделенном и оборудованном месте протезно-ортопедического предприятия или передвижной протезной мастерской процесс обучения пациента ходьбе и пользованию протезом конечности [ортезом конечности] с одновременным выявлением недостатков изготовления протеза конечности [ортеза конечности], надетого на пациента, проявляющихся при ходьбе и пользовании.

Протезы конечностей и ортезы конечностей

19 протез конечности экзоскелетной конструкции: Протез конечности, внешнюю нагрузку в котором воспринимает наружный каркас, выполненный в виде оболочки, воспроизводящей внешний вид конечности.

20 протез конечности эндоскелетной конструкции: Протез конечности, внешнюю нагрузку в котором воспринимает внутренний каркас, а внешний вид конечности воспроизводят косметические элементы.

21 протез конечности немодульного типа (протез конечности немодульный): Протез конечности, собранный из узлов протеза конечности, не являющихся модулями протеза конечности.

Примечание - Как правило, сборка протеза конечности немодульного типа осуществляется с применением операций механической доработки, клепки, сварки соединяемых узлов соседних уровней.

22 протез конечности модульного типа (протез конечности модульный): Протез конечности, собранный из модулей протеза конечности.

23 косметический протез конечности: Протез конечности, восполняющий форму и внешний вид отсутствующей ее части.

24 функционально-косметический протез конечности (активный протез конечности): Протез конечности, восполняющий форму и внешний вид отсутствующей ее части с одновременным обеспечением восстановления некоторых функций утраченной конечности, приводимый в действие определенными движениями человека.

25 рабочий протез конечности: Протез конечности, предназначенный для выполнения пациентом специализированных бытовых и рабочих операций.

26 протез конечности с внешним источником энергии (протез конечности с электромеханическим приводом и контактной системой управления): Протез конечности, восполняющий форму и внешний вид отсутствующей ее части с одновременным обеспечением восстановления некоторых функций утраченной конечности, приводимый в действие за счет внешних источников энергии (в основном электрической).

27 косметические элементы (протеза конечности [ортеза конечности]): Элементы протеза конечности [ортеза конечности], образующие его форму и внешний вид, близкие к форме и внешнему виду естественной конечности пациента, и/или отвечающие за эстетичный вид протеза конечности [ортеза конечности].

Примечание - Косметические элементы могут состоять, в том числе, из формообразующей облицовки или оболочки и косметической оболочки.

28 несущий узел (соединительный узел): Узел протеза конечности, соединяющий узлы между собой на нужном расстоянии и воспринимающий нагрузку.

29 ортопедический аппарат: Наружное устройство, надеваемое на сегменты или всю конечность пациента, при необходимости захватывающее и части туловища, предназначенное для оказания помощи нервно-мышечной и скелетной системам.

30 беззамковый ортопедический аппарат: Ортопедический аппарат, в котором шарниры не снабжены замками.

31 замковый ортопедический аппарат: Ортопедический аппарат, в шарнирах которого установлены устройства, ограничивающие диапазон их вращения.

32 разгружающий ортопедический аппарат: Ортопедический аппарат, предназначенный для полной или частичной разгрузки пораженной конечности.

33 тутор на конечность: Ортез конечности, предназначенный для жесткой фиксации суставов или сегментов конечности при различных патологических состояниях.

34 бандаж (ортопедический на конечность) (бандаж лечебный на конечность): Ортез конечности, предназначенный для поддержания пораженных или травмированных суставов, связок, мягких мышечных тканей и/или создания компрессии на конечность и улучшения лимфовенозного оттока.

35 бандаж (ортопедический на конечность) с жесткой вставкой: Бандаж, предназначенный для ограничения движения сгибания-разгибания в суставе.

36 бандаж (ортопедический на конечность) с шарнирной вставкой: Бандаж, предназначенный для ограничения движения сгибания-разгибания в суставе с последующим поэтапным расширением объема движений в суставе для раннего возврата подвижности сустава после операции.

37 обувное ортопедическое изделие: Ортез конечности, используемый в обуви, предназначенный для восстановления или компенсации статодинамической функции стопы и состоящий из одной детали или их совокупности, включая специальные ортопедические детали.

38 чехол на культю конечности: Ортез конечности, предназначенный для согревания культи в холодное время года и/или смягчения воздействия стенок приемной гильзы протеза конечности на культю и обеспечения надежного соединения с приемной гильзой за счет специального замка (при его наличии).

39 протезно-ортопедическое крепление: Система фиксации протеза конечности [ортеза конечности] на усеченной или пораженной конечности пациента.

Примечание - При необходимости элементы протезно-ортопедического крепления могут захватывать туловище пациента.

40 вертлуг: Устройство, предназначенное для крепления протеза конечности [ортопедического аппарата] к поясу или корсету и нормализации движения в тазобедренном суставе в сагиттальной плоскости.

41 приемная гильза (протеза конечности [ортопедического аппарата]): Узел или элемент протеза конечности [ортопедического аппарата], изготовленный по индивидуальным параметрам пациента, предназначенный для размещения в нем культи или пораженной конечности и обеспечивающий взаимодействие человека с протезом конечности [ортопедическим аппаратом].

42 капка протеза конечности [ортопедического аппарата]: Элемент протезно-ортопедического крепления, устанавливаемый на приемную гильзу протеза конечности [ортопедического аппарата].

43 пелот: Выступ заданной формы на внутренней поверхности приемной гильзы протеза конечности.

44 функциональный узел протеза конечности [ортопедического аппарата]: Сборочная единица протеза конечности [ортопедического аппарата], выполняющая в нем заданную функцию и имеющая конструктивно-технологическую завершенность.

45 регулировочно-соединительное устройство (протеза конечности) (адаптер): Приспособление для соединения и взаимного перемещения смежных узлов протеза конечности, обеспечивающее схему построения протеза конечности и ее коррекцию в процессе примерок и пробных носок.

46 звено протеза конечности: Часть протеза конечности, подвижно связанная одним или обоими своими концами со смежными частями протеза или с сегментом усеченной конечности.

47 замок протеза конечности [ортопедического аппарата]: Устройство, обеспечивающее фиксацию функциональных узлов протезов конечностей [ортопедических аппаратов] в положении полного или частичного разгибания и в положении сгибания, при необходимости.

Примечание - В положении полного или частичного разгибания происходит запирание замка, а в положении сгибания, при необходимости, - отпирание замка.