ГОСТ Р 58450-2019 Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния

[1]

Федеральный закон
от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ

Об обеспечении единства измерений

[2]

Федеральный закон
от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ

О техническом регулировании

[3]

Директива 2014/32/EU Европейского Парламента и Совета от 26 февраля 2014 г. по гармонизации законодательств государств-членов, касающихся присутствия на рынке средств измерений (переработана) [Directive 2014/32/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of measuring instruments (recast)]

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

[4]

Директива Совета 93/42/EEC от 14 июня 1993 г. по вопросу медицинского оборудования (Directive 93/42/ЕЕС of 14 June 1993 concerning medical devices)

[5]

Приказ Минпромторга России от 15 декабря 2015 г. N 4092

Об утверждении Порядка отнесения технических средств к техническим системам и устройствам с измерительными функциями

[6]

Федеральный закон
от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

[7]

Рекомендации по межгосударственной стандартизации
РМГ 29-2013

Государственная система обеспечения единства измерений. Метрология. Основные термины и определения

[8]

Руководящий документ Комиссии Европейского Союза - MEDDEV 2.1/5 "Медицинские изделия с измерительной функцией" от июня* 1998 г. (Guidance document - Medical devices with a measuring function - MEDDEV 2.1/5, June 1998)

УДК 658.5:006.354

ОКС 11.040.01

Ключевые слова: медицинские изделия с измерительными функциями, контроль состояния, средство измерения, единство измерений, поверка, калибровка