Статус документа
Статус документа

     
     ГОСТ Р 58151.1-2018

Группа Т58

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


СРЕДСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ


Общие технические требования


Disinfectants. General technical requirements


ОКС 11.080.20*

________________

     * Поправка (ИУС N 8-2018)

Дата введения 2019-01-01

     

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным бюджетным учреждением науки "Научно-исследовательский институт дезинфектологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 июня 2018 г. N 314-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)


ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 8, 2018 год

Поправка внесена изготовителем базы данных

     1 Область применения


Настоящий стандарт распространяется на химические дезинфицирующие средства и антисептики (далее средства) и устанавливает общие технические требования, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья населения, охрану окружающей среды и предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей путем предоставления недостоверной информации о средствах.

Настоящий стандарт распространяется на все виды дезинфицирующих средств.

     2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 12.1.007 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности

ГОСТ 14192 Маркировка грузов

ГОСТ 18995.1-73 Продукты химические жидкие. Методы определения плотности

ГОСТ 18995.2-73 Продукты химические жидкие. Метод определения показателя преломления

ГОСТ 19433 Грузы опасные. Классификация и маркировка

ГОСТ 31340 Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования

ГОСТ 32419 Классификация опасности химической продукции. Общие требования

ГОСТ 32509 Вещества поверхностно-активные. Метод определения биоразлагаемости в водной среде

ГОСТ Р 58151.3 Средства дезинфицирующие. Методы определения физико-химических показателей

ГОСТ Р 58151.2 Средства дезинфицирующие. Номенклатура показателей токсичности и безопасности

ГОСТ Р 58151.4 Средства дезинфицирующие. Методы определения показателей эффективности

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячно издаваемого информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Общие технические требования

     3.1 Характеристики

3.1.1 Средства должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов, настоящего стандарта и технической документации на средство, должны быть изготовлены по рецептурам и технологической документации, утвержденным в установленном порядке.

3.1.2 Идентификационным признаком средств является их назначение, указанное в маркировке и подтвержденное документально.

3.1.3 Физико-химические показатели и идентификационные характеристики продукции, соответствующие ее назначению, указанному в маркировке, приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Физико-химические характеристики и идентификационные данные продукции

Наименование показателя

Значение показателя

Метод испытания

Показатель активности водородных ионов (pH) средства или его водного раствора

0-13

По ГОСТ Р 58151.3

Плотность средства при 20°С, г/см

По НТД предприятия-изготовителя

По ГОСТ Р 58151.3

Показатель преломления при 20°С

По НТД предприятия-изготовителя

По ГОСТ 18995.2

Масса таблеток,

0,05-500

По ГОСТ Р 58151.3

Время полного растворения, мин

По НТД предприятия-изготовителя

По ГОСТ Р 58151.3

Коэффициент пропитки салфеток, %

По НТД предприятия-изготовителя

По ГОСТ Р 58151.3

Моющая способность (для средств дезинфицирующих с моющим эффектом), %, не менее

80

По ГОСТ Р 58151.3

Полная биоразлагаемость (за 28 суток), %, не менее

70

По ГОСТ 32509

Концентрация активного(ых) действующего(их) веществ(а)

По НТД предприятия-изготовителя

По действующей нормативной документации

3.1.4 Общие требования к показателям токсичности и опасности дезинфицирующих средств и антисептиков приведены в таблице 2 в соответствии с действующими критериями классификациями: для - ГОСТ 12.1.007, для и раздражающего действия представлены в [1], для сенсибилизирующего действия - в [2].

Таблица 2 - Допустимые классы опасности в зависимости от значений параметров токсикометрии дезинфицирующих средств

Вид средства

, в/ж

, н/к

Раздражающее действие

Сенсибилизирующее действие*

На кожу

На слизистую

Дезинфицирующие

3

3

2

1

1, 3*

3А/3В

Для предстерилизационной очистки

3

3

3

1

2

3А/3В

Стерилизующие

2

2

2

1

1, 3*

3А/3В

Для обеззараживания воды

3

3

2

1

1, 3*

4

     * Для рабочего раствора


В таблице 3 показатели токсичности и опасности приведены в соответствии с классификацией по ГОСТ 32419.

Таблица 3 - Допустимые классы опасности в зависимости от значений параметров токсикометрии дезинфекционных средств в соответствии с ГОСТ 32419

Вид средства

, в/ж

, н/к

Раздражающее действие

Сенсибилизирующее действие

На кожу

На слизистую

Дезинфицирующие

3

3

1

1, 2А*

Для предстерилизационной очистки

3

3

1

2

Стерилизующие

2

2

1

1, 2А*

Для обеззараживания воды

3

3

1

1, 2А*

отсутствие (не классифицируется)

     * Для рабочего раствора


Подробная характеристика показателей токсичности и безопасности дезинфицирующих средств приведена в ГОСТ Р 58151.2.

3.1.5 Показатели эффективности дезинфицирующих средств приведены в разделе 4.1*.

________________

* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

3.1.6 Дополнительные требования и показатели, не влияющие на безопасность, не предусмотренные настоящим стандартом, указывают в технической документации на средства.

3.1.7 Перечень физико-химических показателей средств, периодичность их определения указывают в технической документации на средства.

     3.2 Срок годности

3.2.1 Срок годности должен быть указан в технической документации на средство и установлен предприятием-изготовителем в установленном порядке.

     3.3 Маркировка

3.3.1 Маркировка потребительской упаковки

3.3.1.1 Потребительская упаковка должна быть оформлена печатью по упаковке или этикеткой. Текст маркировки должен быть легко читаемым, устойчивым к воздействию упакованного средства, климатических факторов, должен сохраняться в течение срока использования средства при условии соблюдения правил хранения и транспортирования. Допускается наносить информацию в виде пиктограмм.

3.3.1.2 Маркировка должна содержать:

- наименование средства, включая торговое наименование;

- назначение средства;

- способ применения с указанием правил и условий эффективного и безопасного использования средства;

- состав средства (массовая доля действующих веществ, вспомогательные компоненты - в соответствии с приложением А);

- обозначение нормативного документа и/или технической документации на средство (кроме импортной продукции);

- наименование изготовителя, наименование импортера или уполномоченного изготовителем лица (юридического или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя) и его местонахождение (страну, юридический или фактический адрес);

Нужен полный текст и статус документов ГОСТ, СНИП, СП?
Попробуйте «Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация» бесплатно
Реклама. Рекламодатель: Акционерное общество "Информационная компания "Кодекс". 2VtzqvQZoVs