ГОСТ Р 52896-2017 Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования

     3 Общие требования

В настоящем стандарте используются следующие ключевые концепции:

- подход, основанный на оценке риска;

- научно обоснованный подход;

- критические аспекты производственных систем;

- программируемое качество;

- надлежащая инженерная практика;

- специалист в конкретной области;

- использование документации производителя;

- непрерывное улучшение процесса.