ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

     5.1 Выбор образцов для испытания (исследования)

Испытанию (исследованию) подвергают изделие в готовом к применению виде или материалы, обработанные так же, как и готовое изделие, или соответствующие экстракты (вытяжки) из перечисленного выше (см.  ГОСТ ISO 10993-12).

Правила отбора образцов изложены в: ГОСТ 31214, ГОСТ 31814 , ГОСТ 31576 и других нормативных документах (НД) ("вертикальные" стандарты, НД изготовителя).