ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного международного стандарта | Степень соответствия | Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
ИСО 10012 | IDT | ГОСТ Р ИСО 10012-2008 "Менеджмент организации. Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию" |
ИСО 11138-1:2006 | - | ** |
ИСО 13485:2003 | IDT | ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования" |
ИСО 11737-2 | IDT | ГОСТ ISO 11737-2-2011 "Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации" |
ИСО 11737-1 | IDT | ГОСТ ISO 11737-1-2012 "Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции" |
ИСО 11607-2 | - | * |
ИСО 11607-1 | - | * |
ИСО 11140-5 | IDT | ГОСТ ISO 11140-5-2011 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха" |
ИСО 11140-4 | IDT | ГОСТ ISO 11140-4-2011 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара" |
ИСО 11140-3 | IDT | ГОСТ ISO 11140-3-2011 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара" |
ИСО 11140-1 | IDT | ГОСТ ISO 11140-1-2010* "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования" |
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ ISO 11140-1-2011. - Примечание изготовителя базы данных. | ||
ИСО 11138-3:2006 | - | ** |
ИСО 17664 | - | ** |
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. | ||