МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ПРОВЕДЕНИЕ ДО- И ПОСЛЕТЕСТОВОГО КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ ЛИЦ, ОБСЛЕДУЕМЫХ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ

УТВЕРЖДАЮ Заместитель Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Р.А.Хальфин 6 августа 2007 г. N 5952-РХ

Настоящие методические рекомендации подготовлены Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации в соответствии с условиями Соглашения между Российской Федерацией и Международным банком реконструкции и развития о займе для финансирования проекта "Профилактика, диагностика, лечение туберкулеза и СПИДа" N 4687-RU в рамках подготовки нормативно-правовых актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний (Приказ Минздравсоцразвития России от 1 апреля 2005 г. N 251 "О создании Рабочей группы по подготовке нормативных правовых актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний"*) при участии ФГУ "Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом Роспотребнадзора" (д.м.н. Беляева В.В.).

________________

* На территории Российской Федерации документ не действует, утратил силу на основании приказа Минздравсоцразвития России от 12 декабря 2007 года N 760. - Примечание изготовителя базы данных.

Аннотация

В настоящее время в Российской Федерации отмечается тенденция к увеличению доступности лечения и других видов помощи при ВИЧ-инфекции. Обращение за помощью зависит от знания пациентом своего ВИЧ-статуса, что диктует необходимость в передовых, практичных, эффективных и этически приемлемых методах тестирования и консультирования (ТиК), которые бы отвечали потребностям разных типов медицинских учреждений. Методические рекомендации по порядку проведения до- и послетестового консультирования посвящены описанию необходимого объема консультативной работы при обследовании на ВИЧ. Процедура ТиК должна быть стандартизована и предлагаться в следующих ситуациях:

- при желании обследуемого получить помощь, касающуюся профилактики передачи или заражения ВИЧ;

- при наличии медицинских показаний, выявленных при обследовании и лечении пациента;

- для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку.

В то время как предложение пройти тестирование на ВИЧ при определенных обстоятельствах должно стать обязательным, само тестирование должно проводиться только после получения информированного согласия пациента и в условиях строгой конфиденциальности. Процедура получения информированного согласия в различных медицинских учреждениях неизбежно будет отличаться, но ее основные компоненты неизменны:

- предоставление пациенту достаточной информации о ВИЧ-инфекции;

- осознание им положительных и отрицательных последствий определения своего ВИЧ-статуса;

- его свободный выбор в отношении тестирования на ВИЧ.

Методические рекомендации разработаны для сотрудников учреждений, назначающих обследование на ВИЧ-инфекцию.

Перечень сокращений

ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения

ВИЧ - вирус иммунодефицита человека

ВИЧ-инфекция - заболевание, вызванное вирусом иммунодефицита человека

ИФА - иммуноферментный анализ

Минздрав - Министерство здравоохранения

МЗиМТ - Министерство здравоохранения и Министерство труда

Роспотребнадзор - Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

РФ - Российская Федерация

СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита

ТиК - тестирование и консультирование

ФЗ - Федеральный закон

Введение

Актуальность работы. В настоящее время важнейшим подходом к предотвращению распространения ВИЧ-инфекции является обучение населения поведению, безопасному в плане заражения ВИЧ-инфекцией. Результат теста на антитела к ВИЧ может оказаться причиной серьезных психологических и социальных последствий, поэтому необходимо добиваться осознанного решения обследуемых о прохождении теста на основе квалифицированного информирования, а также проводить работу, направленную на поддержку и изменение поведения в отношении этого заболевания. Эти задачи решаются в процессе до- и послетестового консультирования.

Цель работы: представить порядок проведения до- и послетестового консультирования.

Задачи:

1. Обосновать возможности, которые предоставляет тестирование на ВИЧ.

2. Представить порядок обследования на ВИЧ в РФ.

3. Представить организацию тестирования и консультирования.

4. Представить обязательные требования к процедуре до- и послетестового консультирования.

5. Описать порядок проведения до- и послетестового консультирования.

6. Представить мероприятия по оценке качества до- и послетестового консультирования.

1. Что дает тестирование на ВИЧ

Человеку, сдавшему кровь на анализ:

При положительном результате:

- Доступ к необходимому медицинскому уходу - определение стадии ВИЧ-инфекции, назначение антиретровирусной терапии, профилактика оппортунистических заболеваний, вакцинация, обследование на наличие других инфекций, передаваемых половым путем, и туберкулез, другие медицинские процедуры.

- Осознанную возможность изменить свое сексуальное поведение с целью уберечь других людей от заражения.

- Шанс разумно перепланировать свою жизнь исходя из новых обстоятельств.

При отрицательном результате:

- Мотивацию изменить поведение для предотвращения ВИЧ-инфицирования в будущем.

- Медицинский уход в связи с другими заболеваниями, не связанными с ВИЧ.

- Возможность получить консультирование по проблеме ВИЧ/СПИДа и связанного с ней рискованного поведения.

Другому человеку:

- Бывает, что от тестирования одного человека напрямую зависит здоровье другого.

- Если у беременной женщины получен положительный результат теста на ВИЧ, специальные меры профилактики могут снизить риск инфицирования будущего ребенка. Добровольное тестирование беременных женщин помогает вовремя предложить им профилактическое лечение, необходимое для сохранения здоровья будущего ребенка.

Общественному здравоохранению:

- Тестирование на ВИЧ гарантирует безопасность донорской крови и органов.

- Эпидемиологические данные необходимы для разработки эффективных программ профилактики и лечения ВИЧ-инфекции.

Существует практика тестирования больных на ВИЧ перед госпитализацией для проведения хирургических вмешательств. Оправданием для этого служат следующие доводы:

существует большой риск для медработников;

этот риск можно снизить, только если знать ВИЧ-статус пациента.

Нет никаких данных в пользу того, что знание ВИЧ-статуса пациента помогает медицинским работникам снизить личный риск. Вероятность передачи ВИЧ во время травм, сопровождающих медицинские манипуляции, не превышает 0,3%. В то же время для гепатита В эта вероятность составляет примерно 25%. Риск передачи ВИЧ можно уменьшить с помощью общепринятых мер предосторожности. Эти же меры эффективны против гепатита В и других инфекций.

Знание ВИЧ-статуса пациента часто создает чувство ложной безопасности у персонала, делая его уязвимым перед инфекциями. Если, к примеру, операция проводится пациенту, недавно инфицированному ВИЧ, у него еще не выработались антитела и результат теста отрицательный. Кроме того, у пациента могут быть другие инфекции, представляющие опасность для жизни медицинского работника (вирусные гепатиты В и С).

Инфекционный контроль должен быть универсальным и независимым от результатов тестирования пациента.

Тестирование на антитела к ВИЧ - это не то же самое, что профилактика ВИЧ-инфекции. Само по себе получение результата анализа не гарантирует изменения поведения. Единственное, что связывает тестирование с принятием решения об изменении поведения, - это качественное до- и послетестовое консультирование.

Существующая практика, когда забор крови на исследование осуществляется при отсутствии предварительного согласия пациента или вообще без его ведома, является неправильной. Врачи различных специальностей воспринимают назначение такого анализа как часть рутинной практики, не зная о существовании форм информированного согласия. Подобные действия врачей, по существу, являются незаконными, т.к. нарушают права граждан, и могут быть обжалованы в суде. Отсутствие судебных разбирательств носит временный характер, а вероятность их появления возрастает по мере повышения информированности пациентов и роста их правового самосознания. Консультирование при обследовании на антитела к ВИЧ является обязательным по закону, и владеть навыками консультирования, равно как и проводить его до и после тестирования на ВИЧ, должен врач любой специальности.

2. Порядок обследования на ВИЧ в Российской Федерации

Федеральным законом РФ N 38-ФЗ от 30.03.95 "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" определяется, что любой гражданин РФ может обследоваться на предмет наличия у него антител к ВИЧ:

- добровольно (п.3 ст.7);

- бесплатно в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения (п.7 ст.7);

- анонимно по желанию (п.2 ст.8);

- с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции (п.6 ст.7).

При желании лицо, прошедшее медицинское освидетельствование, имеет право пройти повторное медицинское освидетельствование в любом учреждении здравоохранения по своему выбору независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования (ст.12).

Медицинское освидетельствование несовершеннолетних в возрасте до 14 лет может проводиться по просьбе или с согласия родителей (законных представителей) (п.5 ст.7).

Категории лиц, которые должны проходить обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ:

- доноры крови, биологических жидкостей, органов и тканей (п.1 ст.9 ФЗ N 38 от 30.03.95) (отказавшись от такого обследования, они не могут быть донорами (п.2 ст.9));

- работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, проходящие обязательное медицинское обследование при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры (п.1 Пост. Пр-ва РФ N 877 от 04.09.95):

- врачи, средний и младший медицинский персонал центров по профилактике и борьбе со СПИДом, учреждений здравоохранения, специализированных отделений и структурных подразделений учреждений здравоохранения, занятые непосредственным обследованием, диагностикой, лечением, обслуживанием, а также проведением судебно-медицинской экспертизы и другой работы с ВИЧ-инфицированными лицами, имеющие с ними непосредственный контакт;

- врачи, средний и младший медицинский персонал лабораторий, которые осуществляют обследование населения на ВИЧ-инфекцию и исследование крови и биологических материалов, полученных от лиц, инфицированных ВИЧ;

- научные работники, специалисты, служащие и рабочие научно-исследовательских учреждений, предприятий (производств) по изготовлению медицинских иммунобиологических препаратов и других организаций, работа которых связана с материалами, содержащими ВИЧ;

- иностранные граждане и лица без гражданства, прибывающие в Российскую Федерацию на срок свыше 3-х месяцев (ст.10 ФЗ N 38 от 30.03.95).

Граждане, отказавшиеся от обязательного медицинского освидетельствования, или в случае выявления у них ВИЧ-инфекции не могут быть донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей, а иностранные граждане и лица без гражданства, находящиеся на территории Российской Федерации, подлежат депортации из России.

На территории РФ действуют документы, регламентирующие проведение консультирования на местах: Приказ N 170 МЗиМТ РФ (приложение N 4 "Положение о кабинете психосоциального консультирования и добровольного обследования на ВИЧ" от 16 августа 1994 г.) и "Рекомендации по проведению добровольного обследования населения на наличие антител к ВИЧ" от 4 июля 1997 г.

В настоящее время многие министерства и ведомства по собственной инициативе расширяют круг лиц, подлежащих обязательному обследованию на ВИЧ-инфекцию. Так, Государственный Таможенный Комитет РФ Приказом от 04.06.2003 N 620 утвердил инструкцию о порядке проведения военно-врачебной экспертизы в таможенных органах Российской Федерации. Обязательное освидетельствование на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) граждан проводится в целях определения годности к службе в таможенных органах. Российское авиационно-космическое агентство Приказом от 24.06.2003 N 80 утвердило федеральные авиационные правила - "Врачебно-летная экспертиза авиационного персонала экспериментальной авиации", где одним из требований к состоянию здоровья, на основании которых определяется годность к профессиональной деятельности авиационного персонала, является отсутствие ВИЧ-инфекции. Министерство здравоохранения РФ Приказом от 14.07.2003 N 370 утвердило схему обследования беспризорных и безнадзорных несовершеннолетних при поступлении в лечебно-профилактические учреждения. Наряду с осмотрами специалистов проводятся лабораторные обследования, в т.ч. обследование на туберкулез - реакция Манту, ВИЧ-инфекцию. Министерство обороны РФ Приказом от 20.08.2003 N 200* утвердило инструкцию о порядке проведения военно-врачебной экспертизы в Вооруженных Силах РФ. Военно-врачебная экспертиза в Вооруженных Силах РФ проводится в мирное и военное время в целях определения категории годности граждан РФ по состоянию здоровья к военной службе. До начала предварительного освидетельствования гражданину проводятся исследования на наличие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция), на наркотические вещества и серологические реакции на сифилис.

________________