ГОСТ 32373-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении

     6 Отчет

Отчет об испытании должен содержать, по возможности, следующие данные о животных:

- вид, род, происхождение, условия содержания, питание и пр.;

- условия тестирования, включая метод очищения кожи и вид нанесения (закрытый защитный или нет);

- уровень дозировки с наполнителем, если таковой использовался, и концентратами;

- пол животных, подвергшихся воздействию вещества;

- сведение в таблицу данных о реакции полов и уровень экспозиции (т.е. количество погибших или умерщвленных во время исследования животных, количество животных с симптомами токсичности, количество животных, подвергшихся воздействию вещества);

- время смерти после приема вещества, причины и критерии гуманного умерщвления животных;

- все данные наблюдений;

- величина , установленная по окончании наблюдения для каждого пола (вычисленная установленным методом);

- 95%-ный доверительный интервал для (если таковой возможно предусмотреть);

- график и кривая взаимосвязи доза/летальный исход (в рамках метода определения);

- результаты вскрытия;

- все результаты гистопатологического исследования;

- результаты любых испытаний с животными другого пола;

- обсуждение результатов (уделить особое внимание тому, что по вычислению величины может понадобиться прибегнуть к гуманному умерщвлению животных).

Интерпретация результатов

Исследование острой токсичности кожного (подкожного) пути поступления веществ и определение величины позволяет оценить относительную токсичность вещества по воздействию на кожу.

Экстраполяция результатов острой кожной токсичности и кожной животных на человека справедлива только в ограниченной степени. Результаты исследования острой кожной токсичности следует рассматривать в сочетании с данными исследований острой токсичности по другим путям поступления вещества.