Статус документа
Статус документа

ГОСТ 32419-2013 Классификация опасности химической продукции. Общие требования (Издание с Поправкой)

     6 Классификация опасности химической продукции по воздействию на организм человека

6.1 Классификация опасности химической продукции, обладающей острой токсичностью по воздействию на организм

6.1.1 Химическая продукция, обладающая острой токсичностью по воздействию на организм, относится к одному из пяти классов опасности в соответствии с таблицей 14. Примеры классификации опасности химической продукции, обладающей острой токсичностью по воздействию на организм, приведены в приложении A.


Таблица 14 - Классы опасности химической продукции, обладающей острой токсичностью по воздействию на организм

Класс

Критерии

При проглатывании (в/ж)*

При попадании на кожу (н/к)*

При вдыхании (инг.)*

1

мг/кг

мг/кг

ppm (газ)

мг/м (пар)

мг/м (пыль, аэрозоль)

2

мг/кг

мг/кг

ppm (газ)


мг/м (пар)

мг/м (пыль, аэрозоль)

3

мг/кг

мг/кг

ppm (газ)

мг/м (пар)

мг/м (пыль, аэрозоль)

4

мг/кг

мг/кг

ppm (газ)

мг/м (пар)

мг/м (пыль, аэрозоль)

5

мг/кг, в/ж или н/к.

Имеются данные о существенном токсическом воздействии на организм человека.

Имеются сведения о случаях гибели подопытных животных при испытаниях [ мг/кг, в/ж или н/к; ppm (газ); мг/м (пар); мг/м (пыль, аэрозоль)].

Наблюдались признаки серьезного клинического отравления при испытаниях ( мг/кг, в/ж или н/к; ppm (газ); мг/м (пар); мг/м (пыль, аэрозоль)), за исключением случаев диареи, пилоэрекции или неопрятного вида.

Имеются сведения о потенциальной возможности токсического поражения, полученные в ходе других исследований

* в/ж - внутрижелудочно; н/к - накожно; инг. - ингаляционно.

6.1.2 Пороговые значения показателя , приведенные в таблице 14, основаны на экспериментальном четырехчасовом воздействии. Если имеются данные, полученные в результате часового воздействия, их можно преобразовать путем деления на 2 для газов и паров и на 4 для пыли и аэрозолей.

6.1.3 Единицы измерения ингаляционной токсичности зависят от состояния вдыхаемой химической продукции. Значения для пыли и аэрозолей выражаются в мг/л. Значения для газов выражаются в ppm [объемных частях на миллион, ()/(млн )]. Учитывая трудности при испытании паров, некоторые из которых представляют собой смесь жидкой и газообразной фаз, значения в таблице приводятся в единицах мг/м. Однако, для паров, находящихся в состоянии, близком к газообразному, классификацию опасности следует основывать на единицах ppm.

_________________

Для перерасчета значений  , указанных в объемных частях на миллион, в миллиграммы на кубический метр воздуха используют следующую формулу:

(мг/м) = (ppm)·/22,4,


где - молекулярная масса.

6.1.4 Для оценки острой токсичности при проглатывании и вдыхании наиболее предпочтительными являются данные, полученные при испытаниях на крысах, а для оценки острой токсичности при попадании на кожу - данные, полученные при испытаниях на крысах или кроликах.

6.1.5 Критерии для класса опасности 5 предназначены для обеспечения возможности идентификации химической продукции, которая обладает относительно низкой опасностью по острой токсичности, но в некоторых обстоятельствах может представлять опасность для групп риска среди населения.

6.2 Классификация опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи

6.2.1 Перед проведением процедуры классификации опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, следует обратить внимание на следующие факторы, которые позволяют принять решение о целесообразности проведения данной процедуры:

- твердая химическая продукция (порошки) может вызывать некроз или раздражение кожи при увлажнении или в случае контакта с увлажненной кожей;

- химическая продукция может быть отнесена к продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, если к подобному виду отнесена хорошо изученная химическая продукция, аналогичная по структуре и/или составу;

- наличие поражающего (некротического) действия на кожу можно предположить, если значение водородного показателя рН химической продукции составляет 2 или 11,5 (при этом оценка остаточной кислотности/щелочности является предпочтительной). Если расчет остаточной кислотности/щелочности предполагает, что химическая продукция не может быть отнесена к продукции, вызывающей поражение (некроз) кожи, несмотря на низкий или высокий показатель рН, то необходимо проводить дальнейшие испытания;

- отнесение химической продукции, обладающей острой токсичностью, при попадании на кожу (см. 6.1) к продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, может быть не осуществимым на практике, поскольку в процессе тестирования нанесение необходимого количества химической продукции может превысить смертельную дозу.

Примеры классификации опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, приведены в приложении A.

6.2.2 Химическая продукция, вызывающая поражение (некроз)/раздражение кожи, относится к одному из трех классов опасности в соответствии с таблицами 15 и 16.

6.2.3 Для класса опасности 1 в зависимости от продолжительности воздействия химической продукции и времени наблюдения (таблицы 15 и 16) выделено 3 подкласса.

6.2.4 К классу опасности 1 относится химическая продукция, вызывающая видимый некроз кожных покровов не менее чем у 1/3 подопытных животных, при условии, что время воздействия опытного образца не превышает 4 ч. Типичными признаками некроза являются язвы, кровотечение, кровавые струпья; к концу периода наблюдения (14 дней) появляются обесцвечивание (побледнение) кожи, алопеции (облысение) и шрамы. При возникновении сомнений в оценке повреждений следует прибегать к гистопатологии.

6.2.5 При отнесении химической продукции к классам опасности 2 или 3 (то есть к химической продукции, обладающей раздражающим действием) значимым фактором является способность кожи к восстановлению после повреждения. Если после нанесения продукции признаки воспаления сохраняются в течение всего времени наблюдения как минимум у 2/3 подопытных животных, а также возникает алопеция (на ограниченных участках кожи), гиперкератоз, гиперплазия и шелушение, такая продукция классифицируется как химическая продукция, обладающая раздражающим действием, и относится к классам опасности 2 или 3.

6.2.6 Классификация опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, в соответствии с критериями, приведенными в таблице 15, имеет приоритет над классификацией опасности в соответствии с критериями, приведенными в таблице 16.

Классификацию опасности в соответствии с критериями, изложенными в таблице 16, следует проводить только при отсутствии данных, позволяющих классифицировать химическую продукцию в соответствии с критериями, приведенными в таблице 15.


Таблица 15 - Классы опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи