6.1 Классификация опасности химической продукции, обладающей острой токсичностью по воздействию на организм
6.1.1 Химическая продукция, обладающая острой токсичностью по воздействию на организм, относится к одному из пяти классов опасности в соответствии с таблицей 14. Примеры классификации опасности химической продукции, обладающей острой токсичностью по воздействию на организм, приведены в приложении A.
Таблица 14 - Классы опасности химической продукции, обладающей острой токсичностью по воздействию на организм
Класс | Критерии | ||
При проглатывании (в/ж)* | При попадании на кожу (н/к)* | При вдыхании (инг.)* | |
1 | мг/кг | мг/кг | ppm (газ) |
2 | мг/кг | мг/кг | ppm (газ)
|
3 | мг/кг | мг/кг | ppm (газ) |
4 | мг/кг | мг/кг | ppm (газ) |
5 | мг/кг, в/ж или н/к. | ||
* в/ж - внутрижелудочно; н/к - накожно; инг. - ингаляционно. |
6.1.2 Пороговые значения показателя , приведенные в таблице 14, основаны на экспериментальном четырехчасовом воздействии. Если имеются данные, полученные в результате часового воздействия, их можно преобразовать путем деления на 2 для газов и паров и на 4 для пыли и аэрозолей.
6.1.3 Единицы измерения ингаляционной токсичности зависят от состояния вдыхаемой химической продукции. Значения для пыли и аэрозолей выражаются в мг/л. Значения для газов выражаются в ppm [объемных частях на миллион, ()/(млн )]. Учитывая трудности при испытании паров, некоторые из которых представляют собой смесь жидкой и газообразной фаз, значения в таблице приводятся в единицах мг/м. Однако, для паров, находящихся в состоянии, близком к газообразному, классификацию опасности следует основывать на единицах ppm.
_________________
Для перерасчета значений , указанных в объемных частях на миллион, в миллиграммы на кубический метр воздуха используют следующую формулу:
(мг/м) = (ppm)·/22,4,
где - молекулярная масса.
6.1.4 Для оценки острой токсичности при проглатывании и вдыхании наиболее предпочтительными являются данные, полученные при испытаниях на крысах, а для оценки острой токсичности при попадании на кожу - данные, полученные при испытаниях на крысах или кроликах.
6.1.5 Критерии для класса опасности 5 предназначены для обеспечения возможности идентификации химической продукции, которая обладает относительно низкой опасностью по острой токсичности, но в некоторых обстоятельствах может представлять опасность для групп риска среди населения.
6.2 Классификация опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи
6.2.1 Перед проведением процедуры классификации опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, следует обратить внимание на следующие факторы, которые позволяют принять решение о целесообразности проведения данной процедуры:
- твердая химическая продукция (порошки) может вызывать некроз или раздражение кожи при увлажнении или в случае контакта с увлажненной кожей;
- химическая продукция может быть отнесена к продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, если к подобному виду отнесена хорошо изученная химическая продукция, аналогичная по структуре и/или составу;
- наличие поражающего (некротического) действия на кожу можно предположить, если значение водородного показателя рН химической продукции составляет 2 или 11,5 (при этом оценка остаточной кислотности/щелочности является предпочтительной). Если расчет остаточной кислотности/щелочности предполагает, что химическая продукция не может быть отнесена к продукции, вызывающей поражение (некроз) кожи, несмотря на низкий или высокий показатель рН, то необходимо проводить дальнейшие испытания;
- отнесение химической продукции, обладающей острой токсичностью, при попадании на кожу (см. 6.1) к продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, может быть не осуществимым на практике, поскольку в процессе тестирования нанесение необходимого количества химической продукции может превысить смертельную дозу.
Примеры классификации опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, приведены в приложении A.
6.2.2 Химическая продукция, вызывающая поражение (некроз)/раздражение кожи, относится к одному из трех классов опасности в соответствии с таблицами 15 и 16.
6.2.3 Для класса опасности 1 в зависимости от продолжительности воздействия химической продукции и времени наблюдения (таблицы 15 и 16) выделено 3 подкласса.
6.2.4 К классу опасности 1 относится химическая продукция, вызывающая видимый некроз кожных покровов не менее чем у 1/3 подопытных животных, при условии, что время воздействия опытного образца не превышает 4 ч. Типичными признаками некроза являются язвы, кровотечение, кровавые струпья; к концу периода наблюдения (14 дней) появляются обесцвечивание (побледнение) кожи, алопеции (облысение) и шрамы. При возникновении сомнений в оценке повреждений следует прибегать к гистопатологии.
6.2.5 При отнесении химической продукции к классам опасности 2 или 3 (то есть к химической продукции, обладающей раздражающим действием) значимым фактором является способность кожи к восстановлению после повреждения. Если после нанесения продукции признаки воспаления сохраняются в течение всего времени наблюдения как минимум у 2/3 подопытных животных, а также возникает алопеция (на ограниченных участках кожи), гиперкератоз, гиперплазия и шелушение, такая продукция классифицируется как химическая продукция, обладающая раздражающим действием, и относится к классам опасности 2 или 3.
6.2.6 Классификация опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, в соответствии с критериями, приведенными в таблице 15, имеет приоритет над классификацией опасности в соответствии с критериями, приведенными в таблице 16.
Классификацию опасности в соответствии с критериями, изложенными в таблице 16, следует проводить только при отсутствии данных, позволяющих классифицировать химическую продукцию в соответствии с критериями, приведенными в таблице 15.
Таблица 15 - Классы опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи