ГОСТ 31512-2012 Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования

     4 Требования к изготовлению бароаппаратов и методы их испытаний

Порядок разработки, постановки продукции на производство, приемки новых и модернизированных бароаппаратов, а также проведения испытаний должен соответствовать ГОСТ 15.013.

Конструкция вновь изготавливаемых бароаппаратов и техническая документация на их изготовление должны подвергаться экспертизе на соответствие требованиям промышленной безопасности в порядке, установленном уполномоченной организацией государства, упомянутого в предисловии, как проголосовавшего за принятие настоящего межгосударственного стандарта*.

_______________

* В Российской Федерации - Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор).

Бароаппараты подлежат обязательной сертификации в установленном порядке.

Техническая заводская документация, прилагаемая к бароаппаратам, должна быть разработана предприятием-изготовителем в соответствии с требованиями ГОСТ 2.601 и настоящего стандарта и являться неотъемлемой частью бароаппарата.

В состав заводской технической документации в обязательном порядке должны входить:

- паспорт (формуляр) в соответствии с приложением Г;

- указания по эксплуатации;

- инструкция по монтажу, пуску и регулированию;

- ведомость ЗИП.

В составе технической документации допускается наличие технического описания, включающего инструкции по эксплуатации, монтажу, пуску и регулированию.

В указания по эксплуатации бароаппарата должны быть включены:

- критерии исправности, работоспособности и предельного состояния барокамеры;

- перечень характерных неисправностей и методов их устранения;

- перечень признаков нарушения герметичности и способов их устранения;

- схемы действий по устранению аварийных ситуаций и предотвращению угроз их возникновения;

- методика проведения (с указанием периодичности) санитарной и антистатической обработок, дезинфекции, профилактических работ (в том числе обезжиривания) и технического обслуживания, а также перечень применяемых при проведении этих работ материалов;

- методика проведения контроля, его периодичность и объем в период эксплуатации, обеспечивающие своевременное выявление и устранение дефектов;

- методика (с указанием объема и периодичности) технического диагностирования с целью продления ресурса и срока службы бароаппаратов;

- правила ведения технической документации;

- требования к транспортированию, расконсервации, такелажным работам.

Методы испытаний бароаппаратов должны быть приведены в технических условиях на бароаппарат конкретного типа в соответствии с ГОСТ 20790, ГОСТ 30324.0 и положениями настоящего стандарта.