ГОСТ 31578-2012

     

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ЦЕМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ НА ВОДНОЙ ОСНОВЕ

Технические требования. Методы испытаний

Dental water-based cements. Technical requirements. Test methods

МКС 11.060.10

Дата введения 2015-01-01

     

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 24 мая 2012 г. N 41)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2012 г. N 643-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31578-2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5 Настоящий стандарт соответствует международным стандартам ISO 9917:1991* Dental water-based cements (Стоматологические цементы на водной основе) в части пунктов 5.1-5.3, 6.1, 6.2, 7.10-7.14; ISO 9917-2:1998 Dental water-based cements - Part 2: Light-activated cements (Стоматологические цементы на водной основе. Часть 2. Цементы светоотверждаемые) в части пунктов 5.1, 5.4-5.12, 7.1-7.6, 7.15.

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Степень соответствия - неэквивалентная (NEQ).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 51744-2001

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты".
     
     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты"

ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 1, 2017 год

Поправка внесена изготовителем базы данных

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний цементов стоматологических на водной основе (далее - цементы).

Настоящий стандарт распространяется на цементы всех типов, твердеющие в результате кислотно-основной реакции в водной среде, а также в результате реакции полимеризации, на цементы, смешиваемые как ручным, так и механическим способом, а также на цементы:

- для постоянной фиксации или цементирования;

- для подкладок или прокладок;

- для пломбирования или восстановления зубов.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосударственные стандарты:

ГОСТ 8.423-81 Государственная система обеспечения единства измерений. Секундомеры механические. Методы и средства поверки

ГОСТ 745-2003 Фольга алюминиевая для упаковки. Технические условия

ГОСТ 1341-97 Пергамент растительный. Технические условия

ГОСТ 3118-77 Реактивы. Кислота соляная. Технические условия

ГОСТ 4328-77 Реактивы. Натрия гидроокись. Технические условия

ГОСТ 6507-90 Микрометры. Технические условия

ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ 7470-92 Глубиномеры микрометрические. Технические условия

ГОСТ ISO 7491-2012 Стоматологические материалы. Определение цветостойкости стоматологических полимерных материалов

ГОСТ 7730-89 Пленка целлюлозная. Технические условия

ГОСТ 12026-76 Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия

ГОСТ 24104-2001* Весы лабораторные. Общие технические требования.

_______________

* В Российской Федерации действует ГОСТ Р 53228-2008 "Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания"

ГОСТ 25706-83 Лупы. Типы, основные параметры. Общие технические требования.

ГОСТ 26140-84 Аппараты рентгеновские медицинские. Общие технические требования

ГОСТ 28840-90 Машины для испытания материалов на растяжение, сжатие и изгиб. Общие технические требования

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов по указателю "Национальные стандарты", составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом, следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 время смешивания: Часть рабочего времени, необходимая для получения однородной смеси компонентов цемента - порошка и жидкости.

3.2 рабочее время: Интервал времени от начала смешивания до момента, когда смешанный цемент теряет способность к манипулированию им без ухудшения его свойств.

3.3 чистое время твердения: Интервал времени от момента окончания смешивания до момента затвердевания цемента, определяемого по 7.11 настоящего стандарта.

3.4 время твердения для светоотверждаемых цементов (в отсутствии активирующего облучения): Интервал времени от начала смешивания до момента окончания твердения, определяемого по 7.4.

3.5 начальное время твердения или рабочее время для светоотверждаемых цементов (в отсутствии активирующего облучения): Интервал времени от начала смешивания до момента, когда индентор под нагрузкой по 7.3 сохраняет способность проникать в образец цемента толщиной 5 мм на глубину, отстоящую от дна образца не более 0,1 мм.

     4 Классификация

Цементы классифицируют по химическому составу, способу твердения и назначению.

4.1 По химическому составу цементы подразделяют на:

4.1.1 Силикатные цементы, основанные на реакции взаимодействия порошка алюмосиликатного стекла и водного раствора фосфорной кислоты, который может дополнительно содержать ионы металлов. Эти цементы используют для эстетического восстановления передних зубов.

4.1.2 Цинкфосфатные цементы, основанные на реакции взаимодействия оксидного порошка (основной компонент - оксид цинка) и водного раствора фосфорной кислоты, который может содержать ионы металлов. Эти цементы применяют для фиксации зубных протезов и аппаратов на твердых тканях натуральных зубов. Они также применяются для подкладок под пломбировочные материалы при восстановлении зубов и для временного пломбирования. В последних двух случаях используют более густую консистенцию цемента, по сравнению с цементами для фиксации, за счет увеличения соотношения порошка к жидкости.

4.1.3 Силикофосфатные цементы, основанные на реакции взаимодействия порошка кислоторастворимого алюмосиликатного стекла и оксидов металлов (в основном оксида цинка) с водным раствором фосфорной кислоты, который может содержать ионы металлов. В зависимости от соотношения порошка и жидкости эти цементы применяют для фиксации зубных протезов и аппаратов к твердым тканям натуральных зубов или для временного пломбирования.

4.1.4 Цинкполикарбоксилатные цементы, основанные на реакции взаимодействия оксида цинка с водными растворами полиакриловой кислоты или аналогичными поликарбоксилатными соединениями. К ним также относятся порошкообразные смеси оксида цинка и поликарбоксилатной кислоты, которые смешивают с водой. Эти цементы применяют в качестве временных пломбировочных материалов или для фиксации зубных протезов и аппаратов на твердых тканях натуральных зубов, соответственно изменяя соотношение порошка и жидкости.

4.1.5 Стеклянные полиалкенатные цементы (стеклополиалкенатные), основанные на реакции взаимодействия порошка алюмосиликатного стекла и водного раствора полиалкенатной кислоты или порошкообразной смеси алюмосиликатного стекла и полиакриловой кислоты с водой или водным раствором винной кислоты. Эти полупрозрачные цементы применяют для эстетического восстановления зубов, для фиксации, для подкладок или прокладок, а также для герметизации ямок и фиссур.

4.2 По способу твердения цементы подразделяют на:

4.2.1 Цементы, твердеющие в результате химического взаимодействия кислотно-основного типа (см. 4.1).

4.2.2 Светоотверждаемые или светоактивируемые цементы, твердеющие в результате химического взаимодействия кислотно-основного типа и, дополнительно, для ускорения процесса твердения и достижения оптимальных свойств цемента под воздействием активирующего света.

Светоотверждаемые или светоактивируемые цементы, включающие материалы ручного и механического смешивания, в том числе цементы "однокомпонентные" - готовые для применения, предназначенные для подкладок под пломбы и восстановления зубов.

4.3 По назначению цементы подразделяют на:

4.3.1 Цементы для фиксации.

4.3.2 Подкладки и прокладки.

4.3.3 Цементы для пломбирования или восстановления зубов.

     5 Технические требования

5.1 Материалы

5.1.1 Цементы должны содержать компоненты, при применении которых в соответствии со способом, рекомендуемым изготовителем, они образуют материал, отвечающий требованиям настоящего стандарта.

5.1.2 Биосовместимость