ГОСТ IEC 62220-1-2011

Группа Е84

     
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Изделия медицинские электрические

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЦИФРОВЫХ ПРИЕМНИКОВ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

Часть 1

Определение квантовой эффективности регистрации

Medical electrical equipment. Characteristics of digital X-ray imaging devices. Part 1. Determination of the detective quantum efficiency

МКС 19.100

Дата введения 2013-01-01

     
Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 29 ноября 2011 г. N 40)

За принятие стандарта проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1394-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 62220-1-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 62220-1:2003* Medical electrical equipment - Characteristics of digital X-ray imaging devices - Part 1: Determination of the detective quantum efficiency (Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности регистрации).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.      

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.

Степень соответствия - идентичная (IDT).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р МЭК 62220-1-2006

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта IEC 62220-1:2003 "Изделия медицинские электрические - Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1: Определение квантовой эффективности регистрации".

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод оценки КВАНТОВОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ РЕГИСТРАЦИИ () ЦИФРОВЫХ ПРИЕМНИКОВ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ как функции дозы и ПРОСТРАНСТВЕННОЙ ЧАСТОТЫ при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным производителем для применения в клинической практике.

Настоящий стандарт распространяется на ЦИФРОВЫЕ ПРИЕМНИКИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ проекционного типа, которые используются в медицинской рентгенодиагностике. Область применения настоящего стандарта ограничена ЦИФРОВЫМИ ПРИЕМНИКАМИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ для рентгенографии, такими как: системы для компьютерной рентгенографии (CR системы), системы на основе селена, детекторы в виде плоских панелей, системы на основе ПЗС-матриц и цифровые УСИЛИТЕЛИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, используемые для рентгенографии.

Настоящий стандарт не распространяется на:

- ЦИФРОВЫЕ ПРИЕМНИКИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, предназначенные для использования в маммографии или в дентальной рентгенографии;

- КОМПЬЮТЕРНУЮ ТОМОГРАФИЮ;

- системы, в которых осуществляется сканирование рентгеновским лучом поперек (вдоль) тела пациента;

- устройства с динамическим формированием изображений (с регистрацией серии изображений, например при рентгеноскопии или исследовании сердечно-сосудистой системы - коронарографии, ангиографии и т.п.).

Примечание - Настоящий стандарт не распространяется на устройства, отмеченные выше, поскольку они обладают параметрами, отличающими их от систем для общей рентгенографии (например, качество рентгеновского пучка, геометрия, временные характеристики и т.д.). Предполагается разработать для некоторых из этих устройств отдельные стандарты, как это было сделано для других характеристик, например для чувствительности и контраста, в стандартах IEC и ISO.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты*:

 ____________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.    

ISO 12232:1998* Photography - Electronic still-picture cameras - Determination of ISO speed (Фотография. Электронные фотокамеры. Определение чувствительности по ISO)

_______________

* В настоящее время действует ISO 12232:2006.

ISO 12233:2000 Photography. Electronic still-picture cameras. Resolution measurements (Фотография. Электронные фотокамеры. Измерение разрешающей способности)

ISO 15529:1999 Optics and optical instruments - Optical transfer function - Principles of measurement of modulation transfer function (MTF) of sampled imaging systems (Оптика и оптические приборы. Оптическая передаточная функция. Принципы измерения функции передачи модуляции систем отобранных изображений)

IEC 60336:1993* X-ray tubes assemblies for medical diagnosis; characteristics of focal spots (Рентгенодиагностические трубки для медицинской диагностики. Характеристики фокусного пятна)

_______________

* В настоящее время действует IEC 60336:2005.

IEC 60601-2-7:1998 Medical electrical equipment - Part 2-7: Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators (Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к генераторам высокого напряжения диагностических рентгеновских аппаратов)

IEC 60788:1984 Medical radiology - Terminology (Медицинская радиология. Терминология)

IEC 61267:1994* Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the determination of characteristics (Оборудование медицинское для рентгенодиагностики. Радиационные условия при определении характеристик)

_______________

* В настоящее время действует IEC 61267:2006.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 ЦЕНТРАЛЬНАЯ ОСЬ: Линия, перпендикулярная к ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ и проходящая через центр входного поля.

3.2 ФУНКЦИЯ ПРЕОБРАЗОВАНИЯ: Зависимость выходного сигнала ЦИФРОВОГО ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ DN - значения яркости элементов изображения), полученного усреднением по большой области изображения, от количества рентгеновских квантов на единицу площади в ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ.

Примечание 1 - Величину вычисляют как произведение экспозиционной дозы во входной плоскости детектора (при исключении обратного рассеяния) на значение , приведенное в таблице 2.

Примечание 2 - Обычно КЕРМУ В ВОЗДУХЕ заменяют экспозиционной дозой.

Примечание 3 - Многие лаборатории, например национальных метрологических институтов, калибруют ДОЗИМЕТРЫ для измерения КЕРМЫ В ВОЗДУХЕ.

3.3 КВАНТОВАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ РЕГИСТРАЦИИ . Отношение двух функций, каждая из которых представляет собой СПЕКТР МОЩНОСТИ ШУМА (); причем в числителе записан СПЕКТР МОЩНОСТИ ШУМА входного сигнала (на ПОВЕРХНОСТИ ДЕТЕКТОРА), пропущенный через фильтр с характеристикой, которая задается передаточной функцией системы, а в знаменателе - СПЕКТР МОЩНОСТИ ШУМА выходного сигнала, измеренный с использованием ИСХОДНЫХ ДАННЫХ.

Примечание - Вместо двухмерной функции КВАНТОВОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ РЕГИСТРАЦИИ часто представляют сечение двухмерной функции вдоль оси, соответствующей одной из пространственных частот.

3.4 ПОВЕРХНОСТЬ ДЕТЕКТОРА: Поверхность, являющаяся самой близкой к плоскости рентгеночувствительных элементов детектора с учетом всех защитных элементов (включая ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР и компоненты для АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, если применяются), которые могут быть аккуратно удалены из ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ без повреждения цифрового рентгеновского детектора.

3.5 ЦИФРОВОЙ ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ: Устройство, состоящее из цифрового рентгеновского детектора, включая защитные слои, используемые на практике, электронику для усиления и оцифровки сигналов и компьютера, формирующего ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ изображения.

3.6 МАТРИЦА ИЗОБРАЖЕНИЯ: Расположение элементов матрицы, предпочтительно в прямоугольной (декартовой) системе координат.

3.7 ЭФФЕКТ ВЛИЯНИЯ "ОСТАТОЧНЫХ" СИГНАЛОВ: Влияние предыдущего изображения на текущее.

3.8 ЛИНЕАРИЗОВАННЫЕ ДАННЫЕ: ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ, обработанные с использованием ФУНКЦИИ ПРЕОБРАЗОВАНИЯ.

Примечание - Значения ЛИНЕАРИЗОВАННЫХ ДАННЫХ прямо пропорциональны экспозиционной дозе.

3.9 ФУНКЦИЯ ПЕРЕДАЧИ МОДУЛЯЦИИ : Модуль комплексной (в общем случае) оптической функции передачи, представляющей собой функцию ПРОСТРАНСТВЕННЫХ ЧАСТОТ и .

3.10 ШУМ: Флюктуации ожидаемой величины стохастического процесса.

3.11 СПЕКТР МОЩНОСТИ ШУМА : Модуль преобразования Фурье автокорреляционной функции ШУМА. Мощность ШУМА, заключенная в двухмерном частотном интервале, как функция двух ПРОСТРАНСТВЕННЫХ ЧАСТОТ.

Примечание - В специальной литературе СПЕКТР МОЩНОСТИ ШУМА часто называют "спектром Винера" в честь математика Норберта Винера.

3.12 ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ (): НЕОБРАБОТАННЫЕ ДАННЫЕ, к которым применены только допускаемые настоящим стандартом виды корректирующей обработки.

3.13 ФЛЮЕНС : Среднее число фотонов на единицу площади.

3.14 НЕОБРАБОТАННЫЕ ДАННЫЕ: Значения сигналов яркости каналов (пикселей), считанные непосредственно после аналого-цифрового преобразования в ЦИФРОВОМ ПРИЕМНИКЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ без какой-либо коррекции с использованием программного обеспечения.

3.15 ПРОСТРАНСТВЕННАЯ ЧАСТОТА или . Величина, обратная периоду повторения анализируемого объекта в пространстве. Размерность ПРОСТРАНСТВЕННОЙ ЧАСТОТЫ - величина, обратная линейному размеру.