ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

     6 Культуральная среда

6.1 Культуральная среда должна быть стерильной.

6.2 Культуральная среда с сывороткой или без нее должна соответствовать условиям, требованиям роста или поддержания жизнеспособности определенной линии клеток.

Примечание - Можно включить в состав среды антибиотики, убедившись, что они не оказывают неблагоприятного воздействия на пробы.

Стабильность культуральной среды может различаться в зависимости от композиции и условий хранения. Среду, содержащую сыворотку и глютамин, хранят при температуре от 2 °С до 8 °С не более 7 сут. Среду без сыворотки, содержащую глютамин, хранят при температуре от 2 °С до 8 °С не более двух недель.

6.3 рН культуральных сред поддерживают на уровнях 7,2 и 7,4.