ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Приложение С
(справочное)
Распространенные клинические признаки и наблюдения
Таблица С.1 - Распространенные клинические признаки и наблюдения
Клиническое наблюдение | Наблюдаемый признак | Задействованные системы |
Респираторное | Затруднение дыхания (брюшное дыхание, одышка), остановка дыхания, цианоз, учащенное дыхание, выделения из ноздрей | Центральная нервная, легочная, сердечная |
Двигательная активность | Повышенная/пониженная сонливость, потеря равновесия, потеря чувствительности, каталепсия, атаксия, необычное передвижение, прострация, тремор, фасцикуляция | Центральная нервная, соматомоторная, сенсорная, нервно-мышечная, автономная |
Конвульсии | Клонические, тонические, тонические-клонические, асфиктические, опистотонус | Центральная нервная, нейромускульная, автономная, дыхательная |
Рефлексы | Корнеальный, равновесие, миотатический, световой, рефлекс испуга | Центральная нервная, сенсорная, автономная, нейромускульная |
Глазные признаки | Слезотечение, миоз, мидриаз, экзофтальмоз, птоз, помутнение, ирит, конъюнктивит, хромодакриорея, ослабление мигательной мембраны | Автономная, раздражение |
Сердечно-сосудистые признаки | Брадикардия, тахикардия, аритмия, вазодилатация, вазоконстрикция | Центральная нервная, периферическая, сердечная, легочная |
Слюноотделение | Избыточное | Местное воздействие |
Пилолейомиома | Жесткая шерсть | Автономная |
Аналгезия | Сниженная реакция | Центральная нервная, сенсорная |
Мышечный тонус | Гипотония, гипертония | Автономная |
Желудочно-кишечное | Мягкий стул, диарея, рвота, полиурия, ринорея | Центральная нервная, автономная, сенсорная, желудочно-кишечная моторика, почечная |
Кожное | Эдема, эритема | Повреждение тканей, раздражение |