Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 53416-2009 Тара стеклянная для лекарственных средств. Общие технические условия

     7 Правила приемки

7.1 Изделия принимают партиями. Партией считают количество изделий одного вида, типоразмера, одной марки стекла, оформленное одним документом с указанием:

- наименования страны-изготовителя;

- наименования предприятия-изготовителя и/или его товарного знака;

- юридического или фактического адреса предприятия-изготовителя;

- наименования и условного обозначения изделия;

- обозначения настоящего стандарта;

- марки стекла;

- количества изделий в партии;

- даты отправки.

7.2 В каждой партии изделий визуально контролируют сохранность упаковки и правильность транспортной маркировки.

7.3 Контроль качества изделий на соответствие требованиям настоящего стандарта проводят по классам несоответствия согласно таблице 4.


Таблица 4

Класс несоот-
ветствия

Контролируемый показатель качества

Номер подраздела, пункта

Приемлемый уровень качества AQL, %

А

Критические дефекты

5.1.3.1

0,25

Б

Значительные дефекты (показатели качества, термическая стойкость, отжиг)

5.1.3.2; 5.1.3.4; 5.1.14; 5.1.15

1,0

В

Значительные дефекты (отклонение от формы, параметры и размеры)

4.4; 4.5; 5.1.6-5.1.11

2,5

Г

Незначительные дефекты по безопасности (показатели внешнего вида)

5.1.3.3; 5.1.3.5-5.1.3.9; 5.1.4; 5.1.5; 5.1.12; 5.1.13

4,0



7.4 Для контроля качества изделий методом выборочного контроля от партии отбирают выборки по ГОСТ Р ИСО 2859-1 в объемах, указанных в таблице 5.


Таблица 5

В штуках

Объем партии

Код объема выборки

Выборка

Объем выборки

Общий объем выборки

От 501 до 1200 включ.

J

Первая

50

50

Вторая

50

100

От 1201 до 3200 включ.

K

Первая

80

80

Вторая

80

160

От 3201 до 10000 включ.

L

Первая

125

125

Вторая

125

250

От 10001 до 35000 включ.

М

Первая

200

200

Вторая

200

400

От 35001 до 150000 включ.

N

Первая

315

315

Вторая

315

630



Изделия со сколами и бой в выборку для контроля не включают.

7.5 Контроль качества изделий на соответствие требованиям настоящего стандарта проводят по двухступенчатому нормальному плану выборочного контроля в соответствии с таблицей 6.


Таблица 6

Код объема выборки

Выборка

Классы несоответствия качества



А

Б

В

Г

Ас

Re

Ас

Re

Ас

Re

Ас

Re

J

Первая

0

1

0

3

2

5

3

6

Вторая

-

-

3

4

6

7

9

10

K

Первая

0

2

1

3

3

6

5

9

Вторая

1

2

4

5

9

10

12

3

L

Первая

0

2

2

5

5

9

7

11

Вторая

1

2

6

7

12

13

18

19

M

Первая

0

3

3

6

7

11

11

16

Вторая

3

4

9

10

18

19

26

27

N

Первая

1

3

5

9

11

16

11

16

Вторая

4

5

12

13

26

27

26

27

Примечание - В настоящей таблице применимы следующие обозначения:

Ас - приемочное число, Re - браковочное число.



По показателям качества классов несоответствия А и Г контролируют всю выборку.