Р 50.2.061-2008 ГСИ. Общие критерии компетентности производителей стандартных образцов

     Р 50.2.061-2008

Группа Т80

     

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕТРОЛОГИИ

Государственная система обеспечения единства измерений

ОБЩИЕ КРИТЕРИИ КОМПЕТЕНТНОСТИ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ

General criteria for the competence of certified reference material producers

ОКС 17.020

Дата введения 2009-07-01

     

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о рекомендациях

1 ПОДГОТОВЛЕНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием "Уральский научно-исследовательский институт метрологии" (ФГУП "УНИИМ") и подкомитетом ПК 53.1 "Стандартные образцы" технического комитета по стандартизации ТК 53

2 ВНЕСЕНЫ Управлением метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕНЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. N 489-ст

4 Настоящие рекомендации разработаны с учетом положений рекомендаций ИСО 34:2000 "Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов" (ISO Guide 34:2000 "General requirements for the competence of reference material producers")

5 ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящим рекомендациям публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящих рекомендаций соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение

Использование стандартных образцов (далее - СО) позволяет осуществлять передачу (в том числе от эталонов) размеров или согласованных значений физических величин измерительным и испытательным лабораториям. СО широко используются для градуировки, калибровки и поверки средств измерений (далее - СИ), оценки точности результатов измерений (испытаний) и аттестации методик выполнения измерений. Некоторые СО используют для передачи размера условных единиц и воспроизведения шкал.

Для производителей СО демонстрация технической компетентности является индикатором декларируемого уровня разработки СО. Увеличение точности СИ и потребность в уточнении достоверности и надежности получаемых данных в научных и технических дисциплинах вызывает необходимость разработки новых СО более высокого метрологического уровня. В этой связи от производителя СО требуется не только предоставлять информацию потребителям в форме паспорта СО, инструкции по применению СО или отчета о разработке СО, но также необходимо обосновать свою компетентность в производстве СО требуемого метрологического уровня.

СО допускают в обращение после метрологической экспертизы документации на них с целью проверки соблюдения производителем метрологических требований, правил и норм при разработке и выпуске СО согласно ГОСТ 8.315. Для СО категории "государственный стандартный образец" метрологическая экспертиза проводится, как правило, в Головном органе государственной службы стандартных образцов.

Для СО категорий "отраслевой стандартный образец" и "стандартный образец предприятия" в 2005 г. разработана и зарегистрирована Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Система добровольной сертификации СО [1]. Метрологическую экспертизу документации на СО проводят при обращении производителя или потребителя СО в орган Системы добровольной сертификации СО.

Гарантией стабильности процессов изготовления и аттестации повторных партий СО может являться оценка компетентности производителя СО.

Критерии компетентности производителя СО разработаны Комитетом по референтным материалам РЕМКО (REMCO, Committee on reference materials) в 1996 г. на основе интерпретации положений [2], [3] и изложены в [4].

Общие критерии компетентности производителя СО в [4] состоят из двух групп.

К первой группе относят критерии компетентности менеджмента и организации - критерии, принципиально важные при производстве СО в мелкосерийном или единичном повторяющемся производстве. Первая группа критериев, как показывает мировой опыт, гарантирует выпуск СО декларируемого качества и направлена на предотвращение выпуска партий СО ненадлежащего качества. Первая группа критериев разработана на основе стандартной модели системы качества предприятия и содержит все необходимые элементы системы качества производителя СО.

Вторая группа критериев состоит из:

- производственных критериев, относящиеся к этапам жизненного цикла СО, включая этапы разработки технического задания (проектирования СО), планирования производства, аттестации СО, поставки и послепродажного обслуживания потребителей;