Р 50.4.004-2000
Группа Т51
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ
АККРЕДИТАЦИЯ
ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ
И ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ
ОКС 19.020
Дата введения 2001-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАНЫ Отделом аккредитации Научно-технического управления Госстандарта России, Уральским научно-исследовательским институтом метрологии (УНИИМ), Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы (ВНИИМС)
ВНЕСЕНЫ Управлением продукции сельскохозяйственного производства, пищевой, легкой и химической промышленности и Управлением метрологии Госстандарта России
2 ПРИНЯТЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 31 марта 2000 г. N 89-ст
3 НАСТОЯЩИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ разработаны и приняты с целью установления порядка аккредитации, единых требований к аккредитованным лабораториям пищевых продуктов и продовольственного сырья и укрепления на этой основе доверия к результатам сертификационных испытаний, получаемых в аккредитованных лабораториях
В настоящих рекомендациях реализованы положения:
- Законов Российской Федерации:
"О защите прав потребителей" от 9 января 1996 г. (Собрание законодательства РФ, 1996, N 3 ст.140),
"О сертификации продукции и услуг" от 10.06.98 N 5151-1 (Ведомости Съезда народных депутатов РФ и Верховного Совета РФ, 1993, N 26, ст.966; Собрание законодательства РФ, 1996, N 1, ст.4; 1998, N 10, ст.1143, 1998, N 31, ст.3832),
"Об обеспечении единства измерений" от 27.04.93 N 4871-1 (Ведомости Съезда Народных депутатов РФ и Верховного Совета РФ, 1993, N 23, ст.811);
- Руководств ИСО/МЭК:
ИСО/МЭК 2 "Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь",
ИСО/МЭК 25 "Общие требования к оценке технической компетентности испытательных лабораторий",
ИСО/МЭК 38 "Общие требования к приемке испытательных лабораторий",
ИСО/МЭК 43-1 "Проверка компетентности путем межлабораторных сличений. Ч.1. Разработка и использование схем проверки компетентности",
ИСО/МЭК 43-2 "Проверка компетентности путем межлабораторных сличений. Ч.2. Выбор и использование схем проверки компетентности органами аккредитации лабораторий",
ИСО/МЭК 45 "Руководящие положения по представлению результатов испытаний",
ИСО/МЭК 49 "Руководящие положения по разработке "Руководства по качеству для испытательных лабораторий",
ИСО/МЭК 54 "Система аккредитации испытательных лабораторий. Общие требования к приемке органов по аккредитации",
ИСО/МЭК 55 "Система аккредитации испытательных лабораторий. Общие рекомендации по руководству действием системы";
- Европейских стандартов серии EN 45000, охватывающих вопросы испытаний, сертификации и аккредитации;
- Руководящего документа ВИЛАК N WGD-2/Еврохим N 1 "Аккредитация химических лабораторий";
- Руководящего документа Комиссии Кодекс Алиментариус CX/MAS/92/8 "Испытания компетентности лабораторий"
4 РЕКОМЕНДАЦИИ СООТВЕТСТВУЮТ требованиям государственных стандартов Российской Федерации серии ГОСТ Р 51000, Положения о Системе сертификации ГОСТ Р, утвержденного Постановлением Госстандарта России от 17.03.98 N 11, правил по сертификации "Правила проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья", утвержденных Постановлением Госстандарта России от 28.04.99 N 21, Порядка организации работ в Госстандарте России по аккредитации испытательных лабораторий (центров) в системе сертификации ГОСТ Р, утвержденного Приказом Госстандарта России N 203.
5 ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ
Настоящие рекомендации устанавливают требования к аккредитуемым испытательным лабораториям (ИЛ) пищевых продуктов (ПП) и продовольственного сырья (ПС), организацию и порядок проведения их аккредитации.
Рекомендации распространяются на субъекты, участвующие в проведении работ по аккредитации лабораторий ПП и ПС и проведении испытаний (за исключением испытаний по показателям радиационной безопасности) для целей сертификации (обязательной, добровольной) в рамках Системы сертификации ГОСТ Р.
2 Нормативные ссылки
В настоящих рекомендациях использованы ссылки на следующие нормативные документы:
ГОСТ 8.010-90 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений
ГОСТ 8.315-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения
ГОСТ 8.326-89* Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическая аттестация средств измерений
________________
* На территории Российской Федерации действуют ПР 50.2.009-94. Здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.
ГОСТ 5964-93 Спирт этиловый. Правила приемки и методы анализа
ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения
ГОСТ 24555-81* Система государственных испытаний продукции. Порядок аттестации испытательного оборудования. Основные положения
________________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 8.568-97. Здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.
ГОСТ Р 8.563-97* Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений
________________
* Вероятно ошибка оригинала. Следует читать ГОСТ Р 8.563-96. Здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.
ГОСТ Р 8.568-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000* Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
________________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006. Здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.
ГОСТ Р 51000.4-96 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий
ГОСТ Р 51074-97* Продукты пищевые. Информация для потребителя. Общие требования
________________
* Отменен без замены с 01.07.2003. Действуют Законы РФ "О защите прав потребителей" и "О качестве и безопасности пищевых продуктов". Здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.
3 Определения
В настоящих рекомендациях используют следующие термины и соответствующие им определения с учетом определений [2], [3], ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, ГОСТ Р 51000.4.
3.1 аккредитация ИЛ: Процедура, по результатам которой аккредитующий орган выдает аттестат аккредитации, удостоверяющий, что ИЛ компетентна в проведении испытаний.
3.2 область аккредитации ИЛ: Виды испытаний (с указанием наименований испытываемых ПП и ПС, определяемых показателей, нормативных документов, устанавливающих показатели и методы их испытаний), на выполнение которых аккредитована ИЛ.
3.3 аккредитующий орган (АО): Орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций, являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе.
3.4 критерии аккредитации ИЛ: Совокупность требований, которым должна удовлетворять ИЛ, чтобы быть аккредитованной.
3.5 аттестация ИЛ: Проверка ИЛ по месту расположения с целью определения ее соответствия критериям аккредитации.
3.6 аттестат аккредитации ИЛ: Документ, выданный аккредитующим органом и регистрирующий факт официального признания компетентности ИЛ в области аккредитации.
3.7 межлабораторные сравнительные испытания с целью проверки технической компетентности ИЛ: Организация, проведение и оценка качества в соответствии с установленной программой испытаний одних и тех же показателей в одних и тех же объектах в ряде лабораторий, с использованием образцов для контроля [1].
3.8 инспекционный контроль аккредитованной ИЛ: Проверка соответствия аккредитованной ИЛ установленным требованиям.
3.9 эксперт по аккредитации ИЛ: Лицо, признанное АО компетентным для участия в работах по аккредитации.
4.1 Создание и функционирование аккредитованных ИЛ направлено на достижение следующих целей:
- защита прав и законных интересов граждан от отрицательных последствий недостоверных результатов испытаний при оценке качества ПП и ПС;
- защита потребителей от недобросовестности производителя ПП и ПС;
- содействие потребителям в компетентном выборе качественных пищевых продуктов, реализуемых на товарном рынке России и поставляемых на экспорт;
- защита производителя пищевых продуктов от недобросовестности поставщика продовольственного сырья;
- обеспечение объективности результатов испытаний ПП и ПС и доверия к ним;
- обеспечение единства измерений показателей ПП и ПС, подлежащих количественной оценке;
- создание условий для признания со стороны европейских и международных организаций деятельности по аккредитации ИЛ, проводимой в России.
4.2 Аккредитована может быть любая ИЛ независимо от формы собственности, подавшая заявку на аккредитацию и удовлетворяющая критериям аккредитации (5.3).
4.3 ИЛ может проводить испытания ПП и ПС для целей обязательной сертификации (в Системе сертификации ГОСТ Р), если она аккредитована в соответствии с настоящими рекомендациями и получила лицензию на проведение данного вида работ [4].
4.4 Аккредитацию ИЛ осуществляет АО - Госстандарт России.
К проведению работ по аккредитации АО привлекает компетентные организации Госстандарта России - уполномоченные организации. Требования к уполномоченным организациям и порядок проверки их компетентности приведены в приложении А. Форма титульного листа Положения об уполномоченной организации приведена в приложении Б, форма свидетельства о технической компетентности уполномоченной организации - в приложении В.
4.5 Работы по аккредитации ИЛ проводят с обязательным участием экспертов по аккредитации, отвечающих требованиям [5], [6], прошедших специальную подготовку на базе кафедр Академии стандартизации, метрологии и сертификации (учебной) Госстандарта России, в том числе в области метрологического обеспечения сертификационных испытаний ПП и ПС.
4.6 ИЛ, претендующая на аккредитацию, может быть аккредитована на техническую компетентность и независимость или только на техническую компетентность в соответствии с критериями аккредитации ИЛ (раздел 5 настоящих рекомендаций).
4.7 ИЛ может быть аккредитована на срок, не превышающий пяти лет.
Примечание - Конкретный срок устанавливает АО (с учетом фактического состояния испытаний в аккредитуемой ИЛ).
4.8 Аккредитованные ИЛ (с оформленным комплектом документов) регистрируют в Государственном реестре.
Информацию об ИЛ, содержащуюся в Государственном реестре, предоставляют заинтересованным организациям по их запросу.
4.9 Аккредитованные в установленном порядке ИЛ осуществляют свою деятельность в области аккредитации в соответствии с Положением об аккредитованной ИЛ, Паспортом аккредитованной ИЛ, Руководством по качеству, разработанными с учетом требований настоящих рекомендаций.
4.10 Аккредитованные ИЛ могуг быть использованы в качестве базовых при проведении работ по международным соглашениям, привлечены к проведению арбитражных испытаний ПП и ПС, участию в организации и проведении межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ), при условии: