МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1.1. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ

ЭКПРЕСС-МЕТОД ОЦЕНКИ ТОКСИЧНОСТИ ПРОБ ВОЗДУХА
ПО ВОДОРАСТВОРИМЫМ КОМПОНЕНТАМ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
В КАЧЕСТВЕ ТЕСТ-ОБЪЕКТА СПЕРМЫ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА

Дата введения: с момента утверждения

РАЗРАБОТАНЫ Новосибирским НИИ гигиены (Вербицкая Л.В., Комиссарова Л.И., Сперанская А.А.), Федеральным Центром Госсанэпиднадзора РФ (Двоскин Я.Г., Калинко Т.В., Федосеева Т.А.), Центром Госсанэпиднадзора Медицинского Центра Управления Делами Президента РФ (Бочарова Л.Н.), Центром Госсанэпиднадзора г.Москвы (Завьялов Н.В., Якушева Л.А., Шейнина И.С.), Центром Госсанэпиднадзора в Воронежской области (Басова Г.М.), Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации (Еськов А.П.), Закрытым акционерным обществом Фирма "БМК-ИНВЕСТ" (Каюмов Р.И.)

УТВЕРЖДЕНЫ Заместителем главного государственного санитарного врача Российской Федерации Е.Б.Беляевым 30 мая 2003 г. МР N 29ФЦ/2688 - 2003.05.30

1. Область применения

Методические рекомендации предназначены для токсикологических испытаний проб воздуха, содержащего водорастворимые токсичные химические вещества. Методика может быть применена в качестве самостоятельного экспресс-метода или в сочетании с другими токсиколого-гигиеническими методами для оценки токсичности проб воздуха различного происхождения. Присутствие в воздухе водонерастворимых токсичных веществ данной методикой не оценивается.

Методические рекомендации содержат описание экспресс-метода и определяют порядок проведения токсикологических испытаний проб воздуха с целью обеспечения безопасности человека.

Методические рекомендации предназначены для учреждений и организаций, занимающихся токсикологической оценкой потенциально опасной продукции, воздушной среды (атмосферного воздуха, воздуха жилых и служебных помещений, воздуха рабочей зоны) и осуществлением санитарного-эпидемиологического надзора.

2. Нормативные ссылки

2.1. Порядок разработки, экспертизы, утверждения, издания и распространения нормативных и методических документов системы санитарно-эпидемиологического нормирования. Р1.1.001-1.1.005-96.

2.2. Методические указания по осуществлению государственного санитарного надзора за устройством и содержанием жилых зданий. N 2295-81. Утверждено Минздравом СССР 24.02.81.

2.3. ГОСТ Р 8.568-97 Аттестация испытательного оборудования. Основные положения.

2.4. Биотестирование продукции из полимерных и других материалов. Методические указания МУ 1.1.037-95.

2.5. ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro.

3. Термины и определения

3.1. Тест-объект - объект изучения, исследования каким-либо способом, методом. По состоянию тест-объекта можно судить о свойствах его среды обитания (естественной или искусственной).

3.2. Тест-функция - изучаемая деятельность или изучаемое свойство клетки или клеток, каким-либо способом, методом.

3.3. Контрольный образец (раствор) - среда, приготовленная в установленном порядке, токсичность которой принята за основу при контроле опытного образца. Контрольный образец служит для установления степени токсичности.

3.4. Опытный образец (раствор) - среда, приготовленная в установленном порядке и подлежащая контролю.

3.5. Рабочий образец - контрольный или опытный образец с внесенным в него тест-объектом.

3.6. Индекс токсичности - величина, отражающая степень токсичности опытного образца, представляющая собой отношение величины тест-функции или результата ее преобразования для опытного образца к величине тест-функции или результату ее преобразования для контрольного образца.

3.7. Испытательное оборудование - средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний.

4. Принцип методики

Принцип методики состоит в переводе водорастворимых токсичных химических веществ, содержащихся в воздухе, в жидкую фазу и оценке ее токсичности на клеточном тест-объекте. В качестве тест-объекта выбрана кратковременная суспензионная культура подвижных клеток млекопитающих - сперма крупного рогатого скота. В качестве тест-функции взята зависимость количества подвижных клеток от времени. Индекс токсичности определен как:

,

- -ое значение количества подвижных клеток,