ГОСТ Р 50267.16-2003 (МЭК 60601-2-16-98) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
ПРИЛОЖЕНИЕ ММ
(обязательное)
Дополнительные требования к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации
и гемофильтрации, отражающие потребности экономики страны
Обязательность применения требований пунктов настоящего частного стандарта установлена исходя из прилагаемой ниже таблицы, в которой предусмотрен перечень пунктов требований и методов испытаний в зависимости от применяемого вида испытаний изделий для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
Таблица ММ.1 - Перечень пунктов требований и методов испытаний настоящего частного стандарта и общего стандарта в зависимости от применяемого вида испытаний
Номера пунктов настоящего частного стандарта и общего стандарта | |||||
Разработка изделий | Предварительные испытания | Приемочные испытания | Квалифика- ционные испытания | Приемосдаточные испытания | Периодические испытания |
1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 10; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 28; 36; 42; 43; 44; 45; 46; 49; 50; 51; 52; 54; 56; 57; 58; 59 | 2; 3; 4; 5; 6; 7; 10; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 23; 24; 36; 42; 43; 44; 45; 49; 50; 51; 52; 56; 57; 58; 59 | 2; 3; 4; 5; 6; 7; 10; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 23; 24; 36; 42; 43; 44; 45; 46; 49; 50; 51; 52; 54; 56; 57; 58; 59 | 3; 4; 5; 6; 7; 10; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 23; 24; 42; 43; 44; 45; 46; 50; 51; 52; 54; 56; 57; 58; 59 | 3; 4; 5; 6; 7; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 23; 24; 44; 51; 57; 58; 59 | 10; 21; 36; 42; 43; 45; 46; 50; 52; 54; 56 |
Текст документа сверен по:
официальное издание
М.: ИПК Издательство стандартов, 2004