ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001

Группа Е84

     

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ
АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 2-2

Испытания на постоянство параметров.
Рентгенографические кассеты и сменщики пленки.
Плотность прилегания пленки к экрану и относительная
чувствительность кассет с усиливающими экранами

Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-2.
Constancy tests. Radiographic cassettes and film changers.
Film-screen contact and relative sensitivity of the screen-cassette assembly

     

ОКС 19.100
ОКП 94 4220

Дата введения 2003-01-01

     

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 23 октября 2001 г. N 432-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-2-2-93 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-2. Испытания на постоянство параметров. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Плотность прилегания пленки к экрану и относительная чувствительность кассет с усиливающими экранами"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-2-2-93 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-2. Испытания на постоянство параметров. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Плотность прилегания пленки к экрану и относительная чувствительность кассет с усиливающими экранами", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

В настоящем стандарте используемые термины выделены прописным шрифтом.

     1 Область применения

1.1 Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ и СМЕНЩИКИ ПЛЕНКИ, используемые в прямой рентгенографии для регистрации рентгеновского изображения на РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКЕ.

В настоящем стандарте рассматриваются РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ и СМЕНЩИКИ ПЛЕНКИ, снабженные УСИЛИВАЮЩИМ(И) ЭКРАНОМ(АМИ). Этот стандарт не распространяется на специальные РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ (маммографические, многосекционные и кассеты для дентальной панорамной томографии). Не рекомендуется применять настоящий стандарт к кассетам со встроенными рентгеновскими ОТСЕИВАЮЩИМИ РАСТРАМИ.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

1.2 Цель

В настоящем стандарте приведены методы проверки следующих характеристик:

- прилегание УСИЛИВАЮЩЕГО(ИХ) ЭКРАНА(ОВ) к РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКЕ в РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЕ или СМЕНЩИКЕ ПЛЕНКИ;

- относительная чувствительность усиливающего(их) экрана(ов) и РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ КАССЕТ.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 51746-2001 (МЭК 61223-1-93) Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Общие требования

ГОСТ Р 51818-2001 (МЭК 61223-2-3-93) Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-3. Испытания на постоянство параметров. Неактиничность освещения фотолабораторий

ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-1. Испытания на постоянство параметров. Устройства для фотохимической обработки пленки

МЭК 60788-84* Медицинская радиационная техника. Термины и определения

_______________

* Международный стандарт - во ВНИИКИ Госстандарта России.

МЭК 61223-2-12* Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-12. Испытания на постоянство параметров. Негатоскопы

_______________

* Международный стандарт - в стадии разработки.

ИСО 8402- 86* Качество. Словарь

_______________

* Международный стандарт - во ВНИИКИ Госстандарта России.

     3 Определения

3.1 Степень обязательности требований

В настоящем стандарте термины, напечатанные прописным шрифтом, используют в соответствии с МЭК 60788, ГОСТ Р 51746, ГОСТ Р МЭК 61223-2-1 и 3.2 настоящего стандарта (приложение А).

В настоящем стандарте применяют следующие вспомогательные термины с соответствующими определениями:

должен: Соответствие требованиям обязательно.

рекомендуется: Соответствие требованиям рекомендовано, не необязательно*.

____________

* Текст соответствует оригиналу. - Примечание "КОДЕКС".     

может: Используется для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям.

установленный: При употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к конкретному значению или стандартизованным положениям, обычно к таким, которые установлены стандартом или требованиями закона (МЭК 60788, определение МР-74-01).

нормируемый: При употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к нормам или положениям, которые подлежат выбору для рассматриваемых целей и обычно указываются в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (МЭК 60788, определение МР-74-02).

3.2 Определения

В настоящем стандарте применяют следующий термин с соответствующим определением:

3.2.1 НЕГАТОСКОП: Устройство, представляющее собой освещенную поверхность с дополнительными средствами для исследования РЕНТГЕНОГРАММ на РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ПЛЕНКАХ.

     4 Оценка общего состояния РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ КАССЕТ, УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ и УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ в СМЕНЩИКАХ ПЛЕНКИ (см. приложение D)

При проверке устройств следует ознакомиться с ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМИ ДОКУМЕНТАМИ на конкретное изделие.

При испытаниях необходимо:

- на каждый УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАН или каждый комплект (пару) УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ нанести индивидуальную метку, например номер:

1) метку наносят несмывающимися чернилами в том месте одного УСИЛИВАЮЩЕГО ЭКРАНА, где она не будет мешать просмотру изображения, но будет зарегистрирована на пленке;

Примечание - Следует обратить внимание на то, что несмываемые чернила могут повредить поверхностный слой УСИЛИВАЮЩЕГО ЭКРАНА (см. приложение D).

2) метку наносят также на внешнюю сторону РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ;

- на каждой РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЕ и СМЕНЩИКЕ ПЛЕНКИ помещают этикетку с указанием:

1) наименования изготовителя УСИЛИВАЮЩЕГО(ИХ) ЭКРАНА(ОВ);

2) типа(ов) УСИЛИВАЮЩЕГО(ИХ) ЭКРАНА(ОВ);

3) даты приобретения УСИЛИВАЮЩЕГО(ИХ) ЭКРАНА(ОВ).

Общее состояние всех РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ КАССЕТ и УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ оценивают не реже одного раза в полгода следующим образом:

1) снаружи и внутри каждой кассеты проверяют:

- наличие правильно оформленной этикетки;

- чистоту поверхностей;

- отсутствие признаков износа и коробления материала, чтобы быть уверенным в обеспечении прилегания РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ к УСИЛИВАЮЩЕМУ ЭКРАНУ;

2) проверяют петли и замки кассеты для выявления признаков износа и повреждения;

3) каждый УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАН проверяют на:

- чистоту поверхности;

- отсутствие пятен и стертых участков.

При необходимости каждый экран (или комплект экранов) очищают или заменяют, дату регистрируют (см. приложение D).

Примечание - Замена в комплекте усиливающих экранов одного экрана нежелательна.

4) приняв меры предосторожности для защиты глаз испытателя, проверяют УСИЛИВАЮЩИЙ(Е) ЭКРАН(Ы) в ультрафиолетовом излучении для выявления (см. приложение D):

- посторонних включений;

- участков со стертым защитным покрытием.

     5 Оценка плотности прилегания комплекта экран-пленка

5.1 Краткое изложение

Плотность прилегания РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ к УСИЛИВАЮЩИМ ЭКРАНАМ оценивают по равномерности почернения ПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАММЫ и четкости изображения стандартного ТЕСТ-ОБЪЕКТА, помещенного в передней плоскости проходящих проверку РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ или СМЕНЩИКА ПЛЕНКИ.

5.2 Испытательное оборудование

5.2.1 РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ ПЛЕНКА

Испытания проводят на типовой пленке, используемой с УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ в представленных на испытание РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЕ или СМЕНЩИКЕ ПЛЕНКИ.

В последующих испытаниях используют РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ того же типа.

5.2.2 Стандартный ТЕСТ-ОБЪЕКТ

В качестве ТЕСТ-ОБЪЕКТА используют металлическую проволочную сетку линейными размерами не менее ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ проходящих испытание РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ или СМЕНЩИКА ПЛЕНКИ.

При просмотре на НЕГАТОСКОПЕ изображение ТЕСТ-ОБЪЕКТА должно быть четким и однородным по плотности (см. приложение D).

Для облегчения измерения оптической плотности РЕНТГЕНОГРАММЫ, получаемой при испытании, в ТЕСТ-ОБЪЕКТЕ должно быть предусмотрено отверстие размером 1х1 см или диаметром 1 см, расположенное в центре сетки.

Проволока должна быть изготовлена из металла, включающего элементы с атомным номером не менее 26, например, медь или цинк (см. приложение D).

Диаметр проволоки должен быть не менее 0,5 мм, а расстояние между центральными точками смежных проволок должно составлять не менее 6 диаметров.

5.2.3 УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ

УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ должно быть проверено по ГОСТ Р МЭК 61223-2-1.

5.2.4 Денситометр

Денситометр должен обеспечивать измерение оптической плотности в пределах допускаемых отклонений ±0,02.

5.2.5 НЕГАТОСКОП