ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001
Группа Е84
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ
АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ
Часть 2-1
Испытания на постоянство параметров.
Устройства для фотохимической обработки пленки
Evaluation and routine testing in medical imaging departments.
Part 2-1. Constancy tests. Film processors
ОКС 19.100
ОКП 94 4220
Дата введения 2002-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 30 октября 2001 г. N 442-ст
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-2-1-93 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-1. Испытания на постоянство параметров. Устройства для фотохимической обработки пленки"
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-2-1-93 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-1. Испытания на постоянство параметров. Устройства для фотохимической обработки пленки", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".
В настоящем стандарте термины, определяемые в 3.2 и приложении А настоящего стандарта, выделены прописным шрифтом.
Настоящий стандарт определяет порядок оценки работы устройства для фотохимической обработки пленки для обеспечения стабильности процесса обработки. Настоящий стандарт не является практическим руководством по технологии обработки пленки (в том числе фотохимической), сведения о которой содержатся в документации, представленной изготовителем пленки.
Процесс фотохимической обработки пленки в отделении (кабинете) рентгенодиагностики требует особого контроля, поскольку изменение условий обработки пленки в значительной степени влияет на качество изображения.
Процесс фотохимической обработки пленки состоит из проявления, закрепления, промывки и сушки. Качество изображения зависит в большей степени от процесса проявления, хотя и другие стадии фотохимической обработки влияют на стабильность изображения.
В настоящем стандарте приведены методы оценки стабильности устройств для фотохимической обработки пленки.
Настоящий стандарт предназначен для персонала отделения (кабинета) рентгенодиагностики лечебно-профилактических учреждений. Кроме того, он может быть использован в качестве учебного материала для подготовки и усовершенствования рентгенолаборантов.
1 Область применения
1.1 Область распространения
Настоящий стандарт распространяется на РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ в части обработки РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ПЛЕНОК и фотографических материалов следующих типов:
- ЭКРАННЫЕ ПЛЕНКИ всех типов;
- БЕЗЭКРАННЫЕ ПЛЕНКИ;
- фотографические пленки, используемые в НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ для:
1) регистрации ВЫХОДНОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ УСИЛИТЕЛЕЙ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ;
2) других видов передаваемого РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ;
- фотографические материалы для копирования РЕНТГЕНОГРАММ;
- фотографические материалы для получения информации, зарегистрированной электронными средствами и выведенной на индикаторные электронно-лучевые трубки (например, устройства получения твердых копий или регистрации с помощью других электронных средств, например лазера, который используется в таких диагностических устройствах, как РЕКОНСТРУКТИВНАЯ ТОМОГРАФИЯ общего назначения, цифровые аппараты, ультразвуковые аппараты, РАДИОНУКЛИДНАЯ ДИАГНОСТИКА, изотопная диагностика).
Представленные в настоящем стандарте методы распространяются в основном на автоматические УСТРОЙСТВА ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ, но могут быть также использованы при испытаниях оборудования для ручной обработки пленки.
Настоящий стандарт является очередным в серии частных стандартов на методы проверки постоянства эксплуатационных характеристик различных подсистем рентгенодиагностического аппарата (ГОСТ Р 51746).
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
1.2 Цель (см. приложение D)
В настоящем стандарте определены параметры, характеризующие стабильность работы УСТРОЙСТВ ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ, и даны методы их оценки. Цель оценки - убедиться в том, что обеспечены условия для получения РЕНТГЕНОГРАММ соответствующего качества на радиографических и фотографических материалах.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 8374-93 Фотография. Определение условий неактиничного освещения по ИСО
МЭК 60788-84* Медицинская радиационная техника. Термины и определения
ИСО 4090-91* Фотография. Размеры пленок. Медицинская радиография
ИСО 8402-86* Качество. Словарь
_______________
* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.
3 Определения
3.1 Степень обязательности требований
В настоящем стандарте термины, выделенные прописным шрифтом, используют в соответствии с МЭК 60788, ГОСТ Р 51746 и 3.2 настоящего стандарта (приложение А).
В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины с соответствующими определениями:
установленный: При употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к конкретному значению или стандартизованным положениям, обычно к таким, которые установлены стандартом или требованиями закона (МЭК 60788, определение МР-74-01).
нормируемый: При употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к нормам или положениям, которые подлежат выбору для рассматриваемых целей и обычно указывают в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (МЭК 60788, определение МР-74-02).
3.2 Используемые термины
3.2.1 УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ: Комбинация устройств и приспособлений для получения скрытой радиологической информации, зарегистрированной или преобразованной на рентгенографических или фотохимических материалах в постоянное визуальное изображение, для использования в ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКЕ.
3.2.2 ПЛОТНОСТЬ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ: Оптическая плотность на участке РЕНТГЕНОГРАММЫ при ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, который в процессе контроля не экспонировался светом сенситометра.
3.2.3 ПОКАЗАТЕЛЬ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ: Значение оптической плотности на участке РЕНТГЕНОГРАММЫ, полученной при определенной световой засветке, при ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.
Примечание - Значение чувствительности нормируют для оптической плотности в диапазоне от 0,8 до 1,2 за вычетом ПЛОТНОСТИ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ.
3.2.4 ПОКАЗАТЕЛЬ КОНТРАСТНОСТИ: Разница между ПОКАЗАТЕЛЕМ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ и значением оптической плотности, полученной при постоянной засветке световым источником, большим, чем используется для определения ПОКАЗАТЕЛЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ, при ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.
Примечания
1 Эта экспозиция обычно определяется значением оптической плотности в диапазоне от 1,6 до 2,0 над уровнем ПЛОТНОСТИ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ.
2 ПОКАЗАТЕЛЬ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ И ПОКАЗАТЕЛЬ КОНТРАСТНОСТИ используют в качестве параметров постоянства и они должны применяться при проверках, описанных в настоящем стандарте. Их не следует путать с сенситометрическими показателями чувствительности и среднего градиента.
4 ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Общие положения
4.1 Принцип проведения ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
При первичном ИСПЫТАНИИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ определяют БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ трех параметров УСТРОЙСТВА ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ: оптической ПЛОТНОСТИ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ, ПОКАЗАТЕЛЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ (оптической плотности изображения) и ПОКАЗАТЕЛЯ КОНТРАСТНОСТИ. Для этого контрольную пленку экспонируют в определенных условиях перед ее фотохимической обработкой в испытуемом устройстве.
Примечание - Не рекомендуется использовать заранее экспонированные пленки для определения фоточувствительности материалов, поскольку свежеэкспонированные контрольные пленки могут отличаться по характеристикам от экспонированных заранее пленок.
При проведении последующих оценок стабильности измеряемые значения сравнивают с БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ, определяют отклонения и таким образом периодически контролируют эксплуатационные параметры УСТРОЙСТВА ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ.
При использовании нескольких УСТРОЙСТВ ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ их эксплуатационные параметры можно привести в соответствие регулированием температуры проявителя. Процедура значительно упрощается, если во всех УСТРОЙСТВАХ ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ используют одинаковые химические реактивы (см. приложение Е).
4.2 Испытательное оборудование
4.2.1 Контрольные пленки (см. приложение D)
Контрольные образцы фотографических или РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ПЛЕНОК получают экспонированием световым ступенчатым клином от калиброванного и стандартного источника света (сенситометра).
Типы контрольных образцов должны быть такими же, что и у пленок, обычно используемых в отделении (кабинете) рентгенодиагностики, и храниться они должны в тех же условиях.
Если возможно, контрольные образцы, используемые при ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, должны быть одного типа, иметь один номер эмульсии (партии) и взяты из одной упаковки. Срок использования одной упаковки - в течение 6 мес, но в пределах срока годности.
При изменении партии или типа рентгенографического материала, используемого для контрольных образцов, необходимо привести в соответствие БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ параметров одновременной обработкой контрольных образцов используемой и замещающей ее партии. Необходимые поправки для базовых значений параметров стабильности определяют по вновь измеренным значениям.
Если в УСТРОЙСТВЕ ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ используют рентгенографический материал нескольких типов, то может понадобиться несколько серий контрольных образцов - по одной серии на каждый тип материала для учета характерных параметров различных типов материала.
4.2.2 Сенситометр
Контрольные образцы экспонируют при помощи сенситометра, оснащенного ступенчатым клином.
Поток света на выходе воспроизводят с погрешностью не более ±2%. Сенситометр должен обеспечивать, как минимум, два уровня экспозиции, в результате дающих на обрабатываемых контрольных образцах разную оптическую плотность в пределах:
a) от 0,8 до 1,2 за вычетом ПЛОТНОСТИ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ;
b) от 1,6 до 2,0 за вычетом ПЛОТНОСТИ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ.
Контрольный образец должен иметь неэкспонированный контрольный участок для определения ПЛОТНОСТИ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ обработанной пленки.
Ступенчатый клин, содержащий ряд ступеней, позволяет определить разницу чувствительности различных типов контрольной пленки.
4.2.3 Денситометр
Оптические плотности измеряют денситометром с погрешностью не более ±0,02.
4.2.4 Термометр (см. приложение D)
Попробуйте «Техэксперт: Базовые нормативные документы» бесплатно