Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия

     2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Оценка и исследования

ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Методы исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

ИСО 10993-2-92* Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2: Требования к защите животных

________________

* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

Американский национальный институт стандартов/Американская ассоциация зубных врачей N 41 Оценка биологического действия стоматологических материалов*

________________

* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

Американское общество по испытаниям и материалам F 619:1986, Практическое руководство по экстракции из медицинских пластиков*, том 13.01

________________

* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

Американское общество по испытаниям и материалам F 750: 1987, Практическое руководство по исследованию вытяжек из материалов на общую токсичность в инъекционном эксперименте на мышах*

________________

* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

Британский стандарт 5736: Часть 5: 1982* Оценка биологического риска, связанного с медицинскими изделиями. Часть 5: Метод исследования на общетоксическое действие; оценка вытяжек из медицинских изделий на пирогенность на кроликах

________________

* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

Швейцарский стандарт 119800 Оценка биологического действия стоматологических материалов*, Швейцарская ассоциация по стандартизации

________________

* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

Европейская фармакопея XXII, 1990*

________________

* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

ОЭСР - Руководство по тестированию химических веществ*

________________

* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

Официальный журнал Европейского сообщества, 79/831*