Организация, проводящая контроль, должна проанализировать все факторы производства, контроля и дефектности продукции для определения того, является ли контроль с пропуском партий более эффективным, чем ослабленный контроль в соответствии с ГОСТ Р 50779.71. В приложении С рассмотрены факторы, которые благоприятствуют введению контроля с пропуском партий вместо ослабленного контроля по ГОСТ Р 50779.71. Когда принимается решение, что контроль с пропуском партий наиболее эффективен и выполнены условия 4.1 и 4.2, контролирующая организация должна в письменной форме дать извещение уполномоченной стороне, рекомендующее контроль продукции с пропуском партий. Должна быть включена следующая информация:
a) история качества;
b) период изготовления;
c) копия текущих процедур управления качеством поставщика и заключение о способности поставщика соблюдать эти процедуры. Особое внимание должно быть уделено оценке методов контроля и испытаний у поставщика, его способности управлять всеми характеристиками;
d) дата, планируемая для введения контроля с пропуском партий;
e) планируемая частота начального контроля.
Уполномоченная сторона должна проанализировать конечное применение готовой продукции, аспекты безопасности, определить пригодность продукции для контроля с пропуском партий, изучить полученную информацию и определить адекватность управления поставщиком всеми аспектами качества продукции (4.1). Уполномоченная сторона должна принять решение о начальной дате контроля с пропуском партий.
Контролирующая организация должна проверять (обследовать) систему качества поставщика с периодичностью, одобренной поставщиком и уполномоченной стороной. Если периодичность не оговорена, анализ системы проводят каждые 6 месяцев. Цель анализа состоит в подтверждении того, что поставщик продолжает понимать и следовать процедурам контроля. Если имеются недостатки, уполномоченная сторона должна быть проинформирована через организационные каналы. Она же должна принимать решение о прерывании контроля с пропуском.
В процессе производства контроль периодически проводит контролирующая организация.