4.1 Одобрение поставщика
Поставщик должен:
a) иметь внедренную и поддерживаемую документированную систему управления качеством продукции и изменений конструкции (например по ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО 9003). Предполагается, что эта система включает контроль поставщиком каждой партии и регистрацию результатов контроля;
b) установить систему, позволяющую выявлять и корректировать отклонения уровней качества и контролировать изменения процесса, которые могут негативно влиять на качество. Персонал поставщика, отвечающий за применение системы, должен быть соответствующей квалификации;
c) не иметь организационных изменений, негативно влияющих на качество.
4.2 Одобрение продукции
Продукция должна:
a) соответствовать техническим требованиям;
b) быть изготовлена в одинаковых условиях за период времени, согласованный поставщиком и уполномоченной стороной. Если этот период не согласован, то он должен составлять 6 месяцев. Если производство задерживается до утверждения образца, требуется включать только время после утверждения и возобновления производства.
Примечание - Установившееся производство рассматривается как стабилизирующий фактор процесса сборки и изготовления.
c) пройти нормальный или ослабленный контроль или комбинацию нормального и ослабленного контроля на общих уровнях контроля I, II и III (ГОСТ Р 50779.71) во время периода одобрения. Продукция, которая прошла усиленный контроль в период одобрения, не подлежит контролю с пропуском партий;
d) поддерживаться на уровне AQL или лучше (ГОСТ Р 50779.71) в течение периода стабильности, оговоренного поставщиком и уполномоченной стороной. Если такой период не оговорен, он составляет 6 месяцев;
e) качество продукции должно быть следующим:
1) приняты не менее 10 последних партий*;
______________
* Потребуется более 10 партий, если требования к суммарным объемам выборки в таблице 1 не были выполнены.
2) требованиям таблицы 1 удовлетворяют не менее 10 последних партий;
3) требованиям таблицы 2 удовлетворяют 2 последние партии.
При двух- и многоступенчатом контроле* условия 2) и 3) проверяют только для первой выборки.
______________
* Многоступенчатый контроль допускается на протяжении всего периода стабильности, оговоренного поставщиком и уполномоченной стороной.
Таблица 1 - Минимальный суммарный объем выборки для начала контроля с пропуском партий