ГОСТ 26368-90
(СТ СЭВ 3931-82)
Группа Р22
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
СВЕТИЛЬНИКИ МЕДИЦИНСКИЕ
Общие технические требования и методы испытаний
Medical luminaires. General technical requirements and test methods
ОКП 94 5255
Дата введения 1991-01-01
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТЧИКИ
Ю.Н.Филипповский, канд. физ-мат. наук (руководитель темы); Л.И.Айзенштат, канд. техн. наук; А.А.Чуркин, канд. техн. наук; Е.А.Лебедева
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 28.06.90 N 1970
3. СРОК ПРОВЕРКИ - 1994 г.
4. Периодичность проверки - 5 лет
5. Стандарт соответствует СТ СЭВ 3931-82 в части стоматологических светильников
6. ВЗАМЕН ГОСТ 26368-84, ГОСТ 4.162-85
7. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение НТД, на который дана ссылка | Номер пункта |
2.6.10 | |
2.6.10 | |
2.6.9 | |
3.11 | |
2.6.9 | |
2.6.9, 3.11 | |
2.6.10 | |
2.6.1 | |
2.9.1, 3.13, 3.24, 3.27 | |
3.10 | |
3.22 | |
3.12 | |
Вводная часть, 2.6.12, 3.14, 3.20 | |
2.1, 2.6.11, 2.6.13, 2.6.14, 2.9.2, 2.10, 3.1, 3.13, 3.14, 3.15, 3.16, 3.17, 3.18, 3.26, 3.28 | |
2.6.15, 3.19, 3.21 | |
2.12 |
Настоящий стандарт распространяется на медицинские светильники (далее - светильники), предназначенные для освещения операционного поля при проведении хирургических, стоматологических, гинекологических и других операций и осмотров. Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний светильников, изготавливаемых для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Вид климатического использования УХЛ4.2 и 04.1 по ГОСТ 15150.
Термины, используемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении 1.
Все требования стандарта являются обязательными.
При сертификации по безопасности проверяют требования пп.2.9, 2.11, 2.12.
1.1. В зависимости от назначения светильники подразделяют на следующие типы:
хирургические*;
________________
* Хирургические светильники могут иметь специальные дополнительные устройства: подключения к блоку аварийного питания, демонстрации или документирования хода операции (с теле-, кино-, фотоаппаратурой), с элементами увеличительной оптики, управления световыми потоками, с дополнительными осветителями на световодах, с вмонтированными хирургическими аппаратами и т.п.
гинекологические;
стоматологические;
смотровые.
1.2. В зависимости от характера воспринимаемых механических воздействий светильники подразделяют на:
стационарные (С);
передвижные (П).
1.3. В зависимости от регулирования светотехнических характеристик светильники подразделяют на:
регулируемые (Р);
нерегулируемые.
1.4. В зависимости от количества блоков освещения светильники подразделяют на:
светильники с одним блоком освещения;
светильники с двумя и более блоками освещения.
1.5. Система условных обозначений медицинских светильников приведена в приложении 2.
2.1. Светильники изготавливают в соответствии с требованиями настоящего стандарта, ГОСТ 20790* и технических условий на светильники конкретного типа, утвержденными в установленном порядке.
________________
* На территории Российской Федерации ГОСТ 20790-82 не действует. Действует ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
Перечень показателей качества светильников и их применяемость приведены в приложении 3.
2.2. Рабочее расстояние светильников (кроме стоматологических) и диапазон его изменения для светильников с изменяемым рабочим расстоянием устанавливают в интервале от 0,8 до 1,5 м. Рабочее расстояние стоматологических светильников устанавливается в интервале от 0,7 до 1,0 м.
Для светильников с двумя и более блоками освещения рабочее расстояние устанавливается для каждого блока отдельно.
Конкретные значения рабочего расстояния (для светильников с постоянным рабочим расстоянием) устанавливают в технических условиях на светильники конкретного типа.
2.3. В зависимости от уровня максимальной освещенности светильники подразделяют на классы, указанные в табл.1.
Таблица 1
Наименование типов светильников | Класс светиль- | Наименование показателя | Значение показателя, лк | |
до 01.01.96 | с 01.01.96 | |||
Светильники хирургические: | ||||
для проведения операций высшей сложности | 1 | Максимальная освещенность в центре рабочего поля, не менее | 180000 | 200000 |
для проведения операций средней сложности | 2 | То же | 120000 | 140000 |
для проведения операций малой сложности и перевязок | 3 | " | 60000 | 80000 |
Светильники гинекологические | 4 | " | 30000 | 40000 |
Светильники стоматологические | 5 | " | 22000 | 28000 |
На уровне глаз пациента, не более | 1000 | 1000 | ||
Светильники смотровые | 6 | Максимальная освещенность в центре рабочего поля, не менее | 15000 | 20000 |
Примечание. Для светильников с несколькими блоками освещения класс светильника и освещенность в центре рабочего поля определяют суммой освещенностей отдельных блоков. |
Значения освещенности в центре рабочего поля и степень падения освещенности (для регулируемых светильников) устанавливают в технических условиях на светильники конкретного типа.
2.4. Размер рабочего поля и диапазон его изменения (для регулируемых светильников с изменяемым размером рабочего поля) по согласованию с заказчиком выбирают из следующего диапазона:
светильники хирургические диаметром от 100 до 300 мм;
светильники гинекологические диаметром от 40 до 200 мм;
светильники стоматологические - эллипс с осями не менее 60х140 мм.
Конкретные значения размера рабочего поля и диапазон его изменения (для регулируемых светильников с измененным размером рабочего поля) устанавливают в ТУ на светильники конкретного типа.
Светильники смотровые диаметром от 100 до 200 мм.
В светильниках, предназначенных для оториноларингологии, для проктологии, для осмотра ожогов и т.д. размер рабочего поля допускается выбирать за пределами диапазона 100-200 мм, установленного в ТУ на светильники конкретного типа.
2.5. Удельная облученность рабочего поля, создаваемая светильниками, должна быть не более 5,5 (5,0) .
Примечания:
1. Здесь и далее по тексту значения, указанные в скобках, действуют с 01.01.96.
2. Для стоматологических светильников до 01.01.93 допускается значение удельной облученности до 10 .
2.6. Требования к конструкции
2.6.1. Требования к органам управления - по ГОСТ 12.2.007.0.
2.6.2. Конструкция светильников должна обеспечивать надежное крепление съемных частей.