ГОСТ Р 51711-2001

Группа П46

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ МЯГКИЕ ОКРАШЕННЫЕ

Общие технические условия

Coloured soft contact lenses. General specifications

ОКС 11.040.70

ОКП 94 8000

Дата введения 2002-01-01

     
Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Государственным унитарным предприятием "Центр нормативно-информационных систем" "ТКС-оптика ГОИ" с участием специалистов Закрытого акционерного общества "Невская оптика - Холдинг"

ВНЕСЕН Главным управлением технической политики в области стандартизации Госстандарта России

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 5 февраля 2001 г. N 55-ст

3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы (далее - линзы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям.

Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 28956-91 Линзы контактные. Термины и определения

ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99* Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

______________

* На территории Российской Федерации с 01.07.2010 действует ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ Р 51580-2000 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия

     3 Определения

3.1 В настоящем стандарте применяют термины и соответствующие им определения по ГОСТ 28956.

     4 Классификация, основные параметры и размеры

4.1 Классификация

4.1.1 Линзы классифицируют в зависимости от:

назначения:

- лечебные,

- корригирующие,

- косметические,

- комбинированные;

возможности коррекции зрения:

- стигматические,

- астигматические,

- с призматическим действием;

степени гидратации (содержания воды):

- с высоким содержанием воды (более 50%),

- с низким содержанием воды (менее или равным 50%);

числа оптических зон коррекции:

- однофокальные,

- бифокальные;

исполнения окраски:

- полностью окрашенные,

- с маскированной радужной оболочкой,