ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 16 января 2013 года N 40-Пр/13
Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие
(с изменениями на 10 июля 2018 года)
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Росздравнадзора от 23 июля 2013 года N 3380-Пр/13 (Российская газета, N 208, 18.09.2013);
приказом Росздравнадзора от 3 марта 2017 года N 1636 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 18.04.2017, N 0001201704180024);
приказом Росздравнадзора от 10 июля 2018 года N 4510 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 07.08.2018, N 0001201808070024).
____________________________________________________________________
В соответствии с п.6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст.14),
приказываю:
1. Утвердить прилагаемую форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
2. Установить, что бланки регистрационных удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории "В".
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Врио руководителя
Е.Тельнова
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
25 февраля 2013 года,
регистрационный N 27292
Приложение
(В редакции, введенной в действие
с 29 апреля 2017 года
приказом Росздравнадзора
от 3 марта 2017 года N 1636;
в редакции, введенной в действие
с 18 августа 2018 года
приказом Росздравнадзора
от 10 июля 2018 года N 4510. -
См. предыдущую редакцию)
Форма
Изображение Государственного герба Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ* НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от _______________ N ____
_______________
* Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).
На медицинское изделие | |||||||||||||
(указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению) | |||||||||||||
Настоящее регистрационное удостоверение выдано | |||||||||||||
(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства индивидуального предпринимателя) | |||||||||||||
Производитель | |||||||||||||
(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства индивидуального предпринимателя) | |||||||||||||
Место производства медицинского изделия | |||||||||||||
(указывается адрес места производства медицинского изделия) | |||||||||||||
Номер регистрационного досье | |||||||||||||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | |||||||||||||
(указывается в соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 года, регистрационный N 24852) | |||||||||||||
Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности | |||||||||||||
Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на | листах | ||||||||||||
(должность) | (подпись) | (Ф.И.О.) | |||||||||||
М.П. | |||||||||||||
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от _______________ N____
Лист____ | ||||||||
На медицинское изделие | ||||||||
(указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению) | ||||||||
(должность) | (подпись) | (Ф.И.О.) | ||||||
М.П. | ||||||||
Приложение является неотъемлемой частью регистрационного удостоверения.
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"
