• Текст документа
  • Статус
Действующий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

от 16 января 2013 года N 40-Пр/13

Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие  

(с изменениями на 3 марта 2017 года)

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Росздравнадзора от 23 июля 2013 года N 3380-Пр/13 (Российская газета, N 208, 18.09.2013);
приказом Росздравнадзора от 3 марта 2017 года N 1636 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 18.04.2017, N 0001201704180024).
____________________________________________________________________



В соответствии с п.6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст.14),

приказываю:

1. Утвердить прилагаемую форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

2. Установить, что бланки регистрационных удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории "В".

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя
Е.Тельнова



Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации

25 февраля 2013 года,

регистрационный N 27292


Приложение. Форма. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие

Приложение
(В редакции, введенной в действие
с 29 апреля 2017 года

приказом Росздравнадзора
от 3 марта 2017 года N 1636
. -

См. предыдущую редакцию)


Форма

Изображение Государственного герба Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ* НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от _______________ N ____

_______________
* Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).

На медицинское изделие

(указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению)

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование юридического лица, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес (место нахождения)

Производитель

(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, реквизиты документа, удостоверяющего личность, место жительства индивидуального предпринимателя)

Место производства медицинского изделия

(указывается адрес места производства медицинского изделия)

Номер регистрационного досье

Вид медицинского изделия

(указывается в соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 года, регистрационный N 24852)

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

(указывается в соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 года, регистрационный N 24852)

Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности

Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на

листах

(должность)

(подпись)

(Ф.И.О.)

М.П.

Приложение к регистрационному удостоверению на медицинское изделие

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от _______________ N____


Лист____

На медицинское изделие

(указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению)

(должность)

(подпись)

(Ф.И.О.)

М.П.


Приложение является неотъемлемой частью регистрационного удостоверения.



Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"

Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие (с изменениями на 3 марта 2017 года)

Название документа: Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие (с изменениями на 3 марта 2017 года)

Номер документа: 40-Пр/13

Вид документа: Приказ Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Российская газета, N 48, 06.03.2013
Дата принятия: 16 января 2013

Дата начала действия: 17 марта 2013
Дата редакции: 03 марта 2017
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах