Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 ноября 2012 года N 04И-1127/12
О приостановке действия письма Росздравнадзора от 25.09.2012 N 02И-879/12
(с изменениями на 21 января 2013 года)
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
письмом Росздравнадзора от 21 января 2013 года N 04И-44/13.
____________________________________________________________________
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает действие информационного письма Росздравнадзора от 25.09.2012 N 02И-879/12 о медицинских изделиях, не соответствующих установленным требованиям, в части нижеследующего медицинского изделия до получения дополнительных сведений:
- "Бинты марлевые медицинские нестерильные" 5 м х 10 см, 7 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", г.Наволоки, изготовлено 2012 год.
____________________________________________________________________
Действие настоящего письма отменено в части нижеследующего медицинского изделия:
- "Бинты марлевые медицинские нестерильные" 5 м х 10 см, 7 м х 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", г.Наволоки, изготовлено 2012 г.
- письмо Росздравнадзора от 21 января 2013 года N 04И-44/13.
____________________________________________________________________
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий, не соответствующие установленным требованиям, и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.
Врио руководителя
Е.А.Тельнова
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"
