1.1. Настоящее Положение регулирует отношения, возникающие в связи с осуществлением лицензирования медицинской деятельности, и направлено на обеспечение единой государственной политики при осуществлении лицензирования, аккредитации юридических лиц и граждан, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (далее - индивидуальные предприниматели), защиту прав, законных интересов и здоровья граждан, а также на установление правовых основ единого рынка медицинской помощи и услуг на территории Волгоградской области.
1.2. Положение разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1, Федеральными законами от 25 сентября 1998 г. N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", постановлениями Правительства Российской Федерации от 25 марта 1996 г. N 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", от 11 апреля 2000 г. N 326 "О лицензировании отдельных видов деятельности", приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 1998 г. N 142 "О перечне видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 мая 1998 г., N 1525), от 20 марта 1992 г. N 93 "О мерах по выполнению Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР", от 30 июля 1996 г. N 306 "О внедрении единой автоматизированной программы по сертификации и лицензированию медицинской деятельности" ("Автоматизированная система аккредитации и лицензирования медицинских и аптечных учреждений", разработчик Таевский Б.В., сертификат Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 2 октября 1995 г. N 161).
1.3. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия: лицензия - разрешение (право) на осуществление лицензируемого вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю;
лицензируемый вид деятельности - вид медицинской деятельности, на осуществление которого на территории Волгоградской области требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Положением;
лицензирование - мероприятия, связанные с выдачей лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия и аннулированием лицензий и надзором лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий;
лицензионные требования и условия - совокупность установленных нормативными правовыми актами требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности;
лицензирующий орган - исполнительный орган государственной власти Волгоградской области, осуществляющий лицензирование медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;
соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о выдаче лицензии на осуществление конкретного вида деятельности;
лицензиат - юридическое лицо, или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности;
реестр лицензий - совокупность баз данных лицензирующего органа, содержащих сведения о выданных, приостановленных, возобновленных и об аннулированных лицензиях на осуществление лицензиатами конкретных видов деятельности;
надзор за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий - система мер, осуществляемых лицензирующим органом, государственными надзорными и контрольными органами в пределах их компетенции в целях обеспечения соблюдения лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий;
аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей - определение соответствия их деятельности установленным стандартам по оказанию медицинской помощи и услуг; целью аккредитации является зашита интересов потребителей и обеспечение необходимого объема и качества медицинской помощи и услуг.
1.4. Основными принципами осуществления аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, лицензирования медицинской деятельности являются:
защита прав, законных интересов и здоровья граждан;
утверждение единого перечня лицензируемых видов медицинской деятельности, единого порядка ее лицензирования и аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих, медицинскую деятельность, на территории Волгоградской области;
гласность и открытость лицензирования и аккредитации;
соблюдение законности при осуществлении лицензирования и аккредитации.