от 01. 06.2012 г. N 344
ПОРЯДОК проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности на территории Вологодской области
(далее - Порядок)
1. Пренатальная (дородовая) диагностика нарушений развития ребенка проводится в целях раннего (дородового) выявления у детей врожденных аномалий развития.
2. Пренатальному обследованию в первом триместре беременности под-лежат все женщины в сроке от 11 до 14 недель беременности, обратившиеся за медицинским наблюдением по беременности и родам, в медицинские организации, участвующие в Программе государственных гарантий бесплат-ного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области (далее - Медицинские организации).
3. Пренатальное обследование в первом триместре беременности состоит из следующих этапов:
ультразвуковое исследование экспертного класса, проводимое по единому протоколу, специалистом, имеющим сертификат FMF(далее-УЗИ);
определение в крови беременной концентрации биохимических маркеров хромосомной патологии плода (белка, ассоциированного с беременностью и свободной бета-единицы хорионического гонадотропина человека);
расчет комбинированного риска нарушений развития ребенка по результатам УЗИ и биохимического скрининга;
консультирование беременных группы высокого риска врачом-генетиком;
проведение инвазивных методов обследования для исключения хромосомной патологии у ребенка.
4. При обращении беременной женщины в Медицинскую организацию, врач акушер-гинеколог, а в случае его отсутствия, при физиологически проте-кающей беременности, врач общей практики (семейный врач), медицинский работник фельдшерско-акушерского пункта (далее - Специалист, наблюда-ющий женщину в период беременности на амбулаторном этапе), должен информировать женщину о том, что ей предоставляется возможность осведомиться о здоровье будущего ребенка в отношении выявления у него грубых пороков развития и хромосомных болезней при условии прохождения ультразвукового и биохимического скрининга в определенные сроки беременности.
5. При согласии пациентки на проведение пренатального обследования в первом триместре беременности, Специалист, наблюдающий женщину в период беременности на амбулаторном этапе, выдает направление на УЗИ в кабинет пренатальной диагностики, закрепленный за районом. В случае отказа беременной от проведения пренатальной диагностики заполняется отказ от исследования, информация вносится в индивидуальную карту беременной и родильницы (форма 111/у).
6. С целью упорядочения направления беременных на пренатальную диагностику, в Медицинских организациях за два дня до направления на обследование составляется реестр женщин, подлежащих пренатальной диагностике в соответствии с приложением 1 к настоящему Порядку (далее - Реестр), который направляется в кабинет пренатальной диагностики, закрепленный за районом.
7. При обращении беременной в кабинет пренатальной диагностики:
7.1. Оформляются:
информированное согласие на проведение пренатальной диагностики в первом триместре;
информированное согласие на обработку персональных данных;
информированное согласие на телефонный звонок сотрудника медико-генетической консультации в случае выявления высокого риска по хромосомной патологии.
7.2. Заносятся необходимые данные в базу данных компьютерной про-граммы расчета комбинированного риска.
7.3. В случае неявки беременной на ранее запланированное обследование в трехдневный срок информируется Медицинская организация.
8. Врач кабинета пренатальной диагностики, проводящий УЗИ, по результатам исследования оформляет протокол экспертного ультразвукового исследования в соответствии с приложением 2 к настоящему Порядку.
9. Забор крови для биохимического исследования выполняется в кабинете пренатальной диагностики в день выполнения УЗИ по следующей методике:
кровь забирается из локтевой вены в количестве 3-5 мл в сухую пробирку с соблюдением всех правил и требований, предъявляемых к процедуре взятия крови на биохимическое исследование;
в течение часа после взятия крови она должна быть отцентрифугирована с целью отделения сыворотки от форменных элементов в режиме центри-фугирования 2,0 тысячи оборотов в минуту в течение 10 минут;
полученная таким образом сыворотка переносится в чистую сухую пластиковую пробирку с крышкой в количестве 1,5 мл;
пробирка с сывороткой герметично закрывается пробкой, нумеруется в соответствии с Реестром.