• Текст документа
  • Статус
Действующий


ГОСТ 5556-81

Группа P12

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

ВАТА МЕДИЦИНСКАЯ ГИГРОСКОПИЧЕСКАЯ

Технические условия

Hygroscopic medical cotton wool.
Specifications



ОКП 81 9510

Дата введения 1982-07-01

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством легкой промышленности СССР

РАЗРАБОТЧИКИ

Е.П.Панкратов, А.Н.Гришина, Л.В.Храпалова

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 12.08.81 N 3813

3. Срок первой проверки - 1987 г.

Периодичность проверки - 5 лет

4. ВЗАМЕН ГОСТ 5556-75, ГОСТ 12233-77

5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который
дана ссылка

Номер пункта, подпункта, перечисления, приложения

ГОСТ 1277-75

3.11.1

ГОСТ 1341-84

4.2.2, 4.2.9.1, 4.2.9.3, 4.2.11

ГОСТ 1760-86

4.2.3, 4.2.9.1, 4.2.9.3, 4.2.11

ГОСТ 1868-88

4.2.11

ГОСТ 2226-88

4.2.9

ГОСТ 2228-81

4.2.9.1, 4.2.9.3, 4.2.11

ГОСТ 3118-77

3.12.2, 3.13.2

ГОСТ 3274.4-72

3.7.3.1

ГОСТ 3279-76

Приложение

ГОСТ 3760-79

3.13.2

ГОСТ 3773-72

3.13.2

ГОСТ 3818.0-72

Приложение

ГОСТ 3818.1-72

3.5

ГОСТ 4108-72

3.12.2

ГОСТ 4145-74

3.12.2

ГОСТ 4204-77

3.14.2

ГОСТ 4220-75

3.9.2

ГОСТ 4233-77

3.11.1

ГОСТ 4461-77

3.11.1

ГОСТ 4530-76

3.13.2

ГОСТ 5530-81

4.2.9.3, 4.2.11

ГОСТ 5712-78

3.13.2

ГОСТ 6034-74

4.2.6

ГОСТ 6309-87

4.2.4

ГОСТ 6709-72

3.10.2, 3.11.1, 3.12.2

ГОСТ 7697-82

4.2.6

ГОСТ 7699-78

4.2.6

ГОСТ 8273-75

4.2.2, 4.2.3, 4.2.9.1, 4.2.9.3, 4.2.11

ГОСТ 9147-80

3.10.2

ГОСТ 10350-81

4.2.9

ГОСТ 10354-82

4.2.3

ГОСТ 10546-80

Приложение

ГОСТ 10681-75

3.1.5

ГОСТ 12026-76

3.6.2, 3.10.2

ГОСТ 13514-82

4.2.9

ГОСТ 14192-77

4.1.3

ГОСТ 15846-79

4.2.12

ГОСТ 16711-84

4.2.2

ГОСТ 17308-88

4.2.9.3

ГОСТ 17435-72

3.9.2

ГОСТ 18054-72

3.15.1

ГОСТ 18992-80

4.2.6

ГОСТ 20292-74

3.11.1, 3.12.2, 3.13.2

ГОСТ 20490-75

3.14.2

ГОСТ 21400-75

3.3.2

ГОСТ 22300-76

3.6.2

ГОСТ 24104-88

3.3.2, 3.7.8.2, 3.11.2, 3.13.2. 3.20.2

ГОСТ 25336-82

3.4.2, 3.6.2, 3.7.2, 3.7.8.2, 3.11.1, 3.12.2, 3.13.2, 3.14.2

ГОСТ 29231-91

4.2.9.3, 4.2.11

ОСТ 17-88-86

Приложение


6. Снято ограничение срока действия Постановлением Госстандарта СССР от 18.12.91 N 1976

7. ПЕРЕИЗДАНИЕ (апрель 1993 г.) с Изменением N 1, утвержденным в январе 1987 г. (ИУС 5-87).


ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 5, 2004 год

Поправка внесена изготовителем базы данных


Настоящий стандарт распространяется на медицинскую гигроскопическую вату, предназначенную для медицинских целей.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Медицинская гигроскопическая вата должна быть изготовлена в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическому регламенту, утвержденному в установленном порядке.

1.2. Медицинскую гигроскопическую вату в зависимости от назначения подразделяют на виды:

глазную;

хирургическую;

гигиеническую.

1.3. Медицинская гигроскопическая глазная и гигиеническая вата должна быть выработана из хлопкового волокна.

Медицинская гигроскопическая хирургическая вата должна быть выработана из хлопкового волокна или смеси хлопкового волокна с вискозным штапельным волокном.

Составы смесок указаны в обязательном приложении.

1.4. По физико-механическим и химическим показателям медицинская гигроскопическая вата должна соответствовать требованиям, указанным в табл.1.

Таблица 1

Наименование показателя

Норма для ваты

глазной

хирургической

хлопковой

хлопко-вискозной

гигиенической

1. Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков, %, не более

1,5

2,4

2,4

5,0

2. Массовая доля коротких волокон (менее 5 мм) и хлопковой пыли, %, не более

0,10

0,15

0,15

0,20

3. Засоренность, %, не более

0,10

0,30

0,30

0,70

4. Содержание посторонних примесей: иголочек, щепочек и др.

Не допускается

5. Зольность, %, не более

0,20

0,30

0,30

0,40

6. Массовая доля жировых и воскообразных веществ, %, не более

0,30

0,35

0,35

0,50

7. Влажность, %, не более

8,0

8,0

9,2

8,0

8. Поглотительная способность, г, не менее

21

20

20

19

9. Капиллярность, мм, не менее

77

70

70

67

10. Реакция водной вытяжки

Нейтральная

11. Массовая доля хлористых солей, %, не более

0,04

0,04

0,04

0,04

12. Массовая доля сернокислых солей, %, не более

0,02

0,02

0,02

0,02

13. Массовая доля кальциевых солей, %, не более

0,06

0,06

0,06

0,06

14. Содержание восстанавливающих веществ


Следы

15. Степень белизны, %, не менее:

для нестерильной ваты

76

72

72

66

для стерильной ваты

61

56

56

51

16. (Исключен, Изм. N 1).

17. Запах

He допускается



(Измененная редакция, Изм. N 1).

1.5. Вата должна быть хорошо прочесанной, сохраняющей связь между волокнами и легко расслаиваться на параллельные слои произвольной толщины.

1.6. Вату выпускают стерильной и нестерильной.

1.7. Срок сохранения стерильности ваты не менее 5 лет.

2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

2.1. Вату принимают партиями. Партией считают продукцию одного вида, одной фасовки, оформленную одним документом, удостоверяющим ее качество.

2.2. Проверке качества ваты по внешнему виду, соответствию упаковки и маркировки требованиям нормативно-технической документации подвергают 100% продукции.

2.3. Для контроля качества ваты по физико-механическим и химическим показателям от партии отбирают:

при упаковке в кипы - 10%, но не менее трех кип;

при упаковке ваты в цилиндрические кипы, ящики или мешки - 5%, но не менее одной упаковочной единицы.

2.4. Для контроля массы ваты в кипах от партии отбирают 5 кип.

2.5. Для контроля массы ваты в пачках от цилиндрической кипы, ящика или мешка отбирают 10 пачек.

2.6. При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя бы по одному показателю по нему проводят повторную проверку удвоенного количества проб, отобранных от тех же кип, мешков или ящиков.

Результаты повторных испытаний распространяются на всю партию.

3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

3.1. Метод отбора проб

3.1.1. От каждой отобранной кипы снимают верхний слой ваты толщиной 5-8 см, затем на глубине 10 см от края кипы отбирают из разных мест не менее трех точечных проб. Масса точечной пробы должна быть не менее 100 г.

3.1.2. Для отбора проб из фасованных пачек от каждой отобранной цилиндрической кипы, ящика или мешка отбирают из разных мест не менее 10 пачек при фасовке, по 250 г, не менее 20 пачек - при фасовке по 50 и 100 г и не менее 40 пачек при фасовке по 25 г.

Из отобранных пачек ваты составляют точечную пробу массой не менее 100 г.

3.1.3. Каждую точечную пробу завертывают в бумагу и указывают вид ваты и номер партии. Затем все точечные пробы завертывают в общий сверток и проставляют адрес предприятия-изготовителя, вид ваты, номер партии и дату отбора проб.

Из отобранных точечных проб составляют объединенную пробу массой не менее 1 кг.

3.1.4. Для определения влажности ваты от объединенной пробы отбирают пробу массой не менее 200 г. Отобранную пробу помещают в банку с плотно закрывающейся крышкой или плотно упаковывают в полиэтиленовый пакет, вкладывают этикетку с указанием вида ваты и номера партии, от которой взята проба.

3.1.5. Перед испытанием пробы должны быть выдержаны в климатических условиях по ГОСТ 10681-75 не менее 4 ч. В этих же условиях проводят испытание.

3.2. Определение содержания плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков

3.2.1. От объединенной пробы отбирают две навески массой по 1 г каждая, взвешенные с погрешностью не более 0,01 г.

3.2.2. Проведение испытания

Каждую навеску помещают на дощечку, обтянутую черным бархатом, или на черное стекло и с помощью пинцета подсчитывают количество узелков в вате, при этом узелки не растаскивают, а передвигают на поверхности дощечки.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

3.2.3. Обработка результатов

Содержание узелков в вате определяют по номограмме, изображенной на чертеже.

Номограмма для определения содержания плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков в медицинской гигроскопической вате

ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой)


Подсчитанное среднее арифметическое количество узелков по двум навескам относят к 0,1 г, т.е. делят на 10. Затем по номограмме переводят подсчитанное среднее содержание узелков в 0,1 г в соответствующую их массу в вате, выраженную в процентах.

3.3. Определение содержания коротких волокон (менее 5 мм) и хлопковой пыли

3.3.1. От объединенной пробы отбирают три навески массой по 5 г каждая, взвешенные с погрешностью не более 0,01 г.

3.3.2. Аппаратура

Весы лабораторные равноплечие 2-го класса по ГОСТ 24104-88.

Весы лабораторные равноплечие 4-го класса по ГОСТ 24104-88.

Стекло черное по ГОСТ 21400-75.

3.3.3. Проведение испытания

Каждую навеску делят на отдельные слои и растаскивают руками, зажимая между большим и указательным пальцами над черным стеклом пять раз подряд.

Выделенные на черное стекло короткие волокна длиной менее 5 мм и хлопковую пыль собирают, переносят в стаканчик и взвешивают с погрешностью не более 0,001 г.

3.3.4. Обработка результатов

За окончательный результат испытания принимают среднее арифметическое результатов испытаний трех определений, вычисленное с погрешностью до 0,001% и округленное до 0,01%.

3.4. Определение засоренности

3.4.1. От объединенной пробы отбирают две навески массой по 5 г каждая, взвешенные с погрешностью не более 0,01 г.

3.4.2. Аппаратура

Весы лабораторные равноплечие 2-го класса по ГОСТ 24104-88.

Весы лабораторные равноплечие 4-го класса по ГОСТ 24104-88.

Стаканчик для взвешивания по ГОСТ 25336-82.

Пинцет.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

3.4.3. Проведение испытания

Каждую навеску помещают на лист бумаги или картона и пинцетом отбирают сор, кожицу с волокном, частички коробочек, листка, стебелька.

Отобранные сорные примеси взвешивают с погрешностью не более 0,001 г.

3.4.4. Обработка результатов

Засоренность ваты ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) в процентах вычисляют по формуле

ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой),


где ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) - масса сорных примесей, г;

ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) - масса навески, г.

За окончательный результат испытания принимают среднее арифметическое результатов испытаний двух параллельных определений, вычисленное с погрешностью до 0,001% и округленное до 0,01%.

3.5. Определение зольности

Зольность определяют по ГОСТ 3818.1-72.

3.6. Определение содержания жировых и воскообразных веществ

3.6.1. От объединенной пробы отбирают три навески воздушно-сухой ваты массой по 5-10 г каждая, третья навеска контрольная.

3.6.2. Аппаратура, реактивы и материалы

Насадка для экстрагирования (Сокслета) по ГОСТ 25336-82.

Холодильник по ГОСТ 25336-82.

Колба тарированная по ГОСТ 25336-82.

Шкаф сушильный с температурой нагрева 100-110 °С.

Баня водяная.

Стаканчик для взвешивания по ГОСТ 25336-82.

Эксикатор по ГОСТ 25336-82.

Эфир этиловый по ГОСТ 22300-76.

Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026-76.

3.6.3. Проведение испытания

Каждую навеску ваты заворачивают в обезжиренную фильтровальную бумагу, помещают в насадку для экстрагирования так, чтобы верхний край навески был не выше верхнего конца сифона. Затем насадку соединяют с тарированной колбой и наливают этиловый эфир в 1,5-1,7 объема больше, чем нужно для переливания эфира через сифон. Навеску с тарированной колбой соединяют с холодильником и экстрагируют на водяной бане в течение шести переливаний эфира.

По окончании экстрагирования навески ваты вынимают, а эфир из колб отгоняют. Навеску ваты и колбу с оставшимися жировыми веществами выдерживают в вытяжном шкафу до исчезновения запаха эфира.

Навеску ваты помещают в тарированную бюксу. Колбу и бюксу с открытой крышкой сушат в сушильном шкафу при 100-110 °С до постоянной массы.

Первое взвешивание производят через 3 ч, последующие через 30 мин. Перед взвешиванием колбы и бюксы, закрыв крышками последние, помещают для охлаждения в эксикатор на 10-15 мин, затем взвешивают на лабораторных весах.

3.6.4. Обработка результатов

Содержание жировых и воскообразных веществ ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) в процентах вычисляют по формуле

ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой),


где ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) - масса жировых и воскообразных веществ после высушивания, г;

ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) - масса высушенной навески после экстрагирования, г.

За результат испытания принимают среднее арифметическое результатов испытаний двух определений. Если расхождение между результатами испытаний превышает 0,05%, проводят третье определение.

За окончательный результат испытания принимают среднее арифметическое результатов трех определений, вычисленное с погрешностью до 0,001% и округленное до 0,01%.

3.6.3; 3.6.4. (Измененная редакция, Изм. N 1).

3.7. Определение влажности

3.7.1. Отбор проб - по п.3.1.4 со следующим дополнением:

От пробы отбирают:

для аппаратов сушильных текстильных всех марок - одну навеску массой не менее 200 г;

для сушильных шкафов - три навески массой по 5 г каждая.

3.7.2. Aппаратура

Аппарат сушильный текстильный АСТ-73 и других марок с температурой нагрева 100-110 °С.

Шкаф сушильный с температурой нагрева 100-110 °С.

Стаканчик для взвешивания по ГОСТ 25336-82.

Эксикатор по ГОСТ 25336-82.

3.7.3. Проведение испытания

3.7.3.1. Определение влажности в сушильном шкафу и сушильных текстильных аппаратах - по ГОСТ 3274.4-72.

3.7.3.2. При возникновении разногласий между потребителем и изготовителем влажность определяют сушкой в сушильном шкафу.

3.8. Определение поглотительной способности

3.8.1. От объединенной пробы отбирают четыре навески массой по 1 г каждая, взвешенные с погрешностью до 0,01 г.

3.8.2. Аппаратура

Весы лабораторные равноплечие 4-го класса по ГОСТ 24104-88.

Пинцет.

Шкаф сушильный с температурой нагрева 100-110 °С.

Воронки фарфоровые Бюхнера N 2 по ГОСТ 9147-80.

Чашка фарфоровая по ГОСТ 9147-80.

Стаканы вместимостью 300 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой).

3.8.3. Проведение испытания

Перед испытанием для определения фактической влажности первую навеску высушивают до постоянно-сухой массы. Одновременно вторую воздушно-сухую навеску равномерно раскладывают на поверхности дна воронки, закрепленной в штативе. Нижний конец воронки закрывают пробкой. Затем с высоты не более 5 см над краем воронки навеску заливают равномерно по всей поверхности до краев дистиллированной водой. Через 10 мин пробку вынимают, после чего через 2-3 мин навеску ваты осторожно переворачивают пинцетом на другую сторону, чтобы дать возможность не связанной с волокном воде стечь в стакан в течение 10 мин. Затем навеску ваты переносят в предварительно взвешенную сухую чашку, масса которой не должна превышать 50 г. Таким же образом проводят испытания двух других навесок.

3.8.4. Обработка результатов

Поглотительную способность ваты ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) в граммах вычисляют по формуле

ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой),


где ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) - количество воды, поглощенное воздушно-сухой навеской ваты, г;

ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой)- масса воздушно-сухой навески, г;

ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) - фактическая влажность ваты, %.

За окончательный результат испытания принимают среднее арифметическое результатов испытаний трех определений, вычисленное с погрешностью до 0,1 г и округленное до 1 г.

3.9. Определение капиллярности

3.9.1. От объединенной пробы отбирают десять навесок массой по 0,5 г каждая для трубок диаметром 7 мм. При применении трубок других диаметров для сохранения установленной плотности в трубке массу навески ваты ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) вычисляют по формуле

ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой),


где ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) - диаметр применяемой трубки, мм;

ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) - коэффициент пересчета массы навески.

3.9.2. Aппаратура и реактивы

Трубочки стеклянные длиной 140 мм с внутренним диаметром 6-8 мм с нанесенными делениями от 0 до 100 мм через каждый миллиметр на расстоянии 15 мм от нижнего конца.

Линейка миллиметровая по ГОСТ 17435-72.

Палочка стеклянная.

Штатив с круглыми отверстиями.

Ванна.

Калий двухромово-кислый по ГОСТ 4220-75, концентрации 5 г на 1 л.

3.9.3. Проведение испытания.

Отобранные навески вытягивают в ленточки и равномерно набивают трубочки от нулевого деления до 85.

Трубочки с навесками ваты закрепляют в штативе.

В ванну наливают раствор двухромово-кислого калия при температуре от 16 до 24 °С и подводят нижние концы трубочек так, чтобы поверхность раствора находилась на нулевом делении, касаясь навески. Этот момент принимают за начало испытаний.

Высоту поднятия раствора в трубочках измеряют линейкой через 10 мин. За высоту поднятия раствора в каждой из десяти трубочек принимают наивысшую точку смачивания, независимо от равномерности смачивания навески в трубочке.

3.9.4. При возникновении разногласий между потребителем и изготовителем капиллярность ваты определяют на трубочках диаметром 7 мм при массе ваты 0,5 г.

3.9.5. Обработка результатов

За окончательный результат испытания принимают среднее арифметическое результатов испытаний десяти определений, вычисленное с погрешностью до 0,5 мм и округленное до 1 мм.

3.10. Определение реакции водной вытяжки

3.10.1. От общей пробы отбирают навеску массой 10 г.

3.10.2. Aппаратура, реактивы и материалы

Колбы вместимостью 250 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой).

Плитка электрическая.

Чашка фарфоровая вместимостью 250 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) по ГОСТ 9147-80.

Палочка стеклянная.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72;

Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026-76.

3.10.3. Проведение испытания

Отобранную навеску помещают в фарфоровую чашку, заливают дистиллированной водой (200-250 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой)) и кипятят в течение 15 мин. Затем навеску отжимают, жидкость фильтруют и упаривают до объема 100 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) и охлаждают. Реакцию водной вытяжки определяют красной, синей лакмусовой или индикаторной универсальной бумагой. Реакция водной вытяжки должна быть нейтральной.

3.11. Определение содержания хлористых солей

3.11.1. Для определения содержания хлористых солей применяют раствор водной вытяжки, полученный согласно п.3.10.

3.11.2. Aппаратура и реактивы

Шкаф сушильный с температурой нагрева 100-110 °С.

Весы лабораторные равноплечие 2-го класса по ГОСТ 24104-88.

Эксикатор по ГОСТ 25336-82.

Штативы.

Пробирки по ГОСТ 25336-82.

Пипетка по ГОСТ 20292-74.

Колба вместимостью 1000 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой).

Натрий хлористый по ГОСТ 4233-77.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

Вытяжка водная 10 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой).

Серебро азотно-кислое по ГОСТ 1277-75, 2%-ный раствор.

Кислота азотная по ГОСТ 4461-77, 10%-ный раствор.

3.11.3. Подготовка к испытанию

Для приготовления образцового раствора хлор-иона в мерной колбе вместимостью 1000 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) растворяют 0,659 г слегка прокаленного хлористого натрия и доводят объем раствора дистиллированной водой до метки (раствор А). 50 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) раствора А разбавляют до 1000 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) и получают образцовый раствор Б, содержащий 0,02 мг хлор-иона в 1 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) или 0,002%, хлористой соли 0,04%.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

3.11.4. Проведение испытания

К 10 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) водной вытяжки приливают 0,5 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) раствора азотной кислоты, 0,5 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) раствора азотно-кислого серебра и перемешивают. Одновременно к 10 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) образцового раствора Б добавляют по 0,5 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) раствора азотной кислоты и азотно-кислого серебра и перемешивают. Через 5 мин оба раствора сравнивают. Полученный раствор считают соответствующим требованиям настоящего стандарта, если опалесценция его не превышает опалесценцию образцового раствора.

3.12. Определение содержания сернокислых солей

3.12.1. Для определения содержания сернокислых солей применяют раствор водной вытяжки, полученный согласно п.3.10.

3.12.2. Аппаратура, реактивы и растворы

Шкаф сушильный с температурой нагрева 100-110 °С.

Стаканчик для взвешивания по ГОСТ 25336-82.

Колбы мерные вместимостью 1000 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой).

Пипетки по ГОСТ 20292-74.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

Барий хлористый по ГОСТ 4108-72, 5%-ный раствор.

Калий серно-кислый по ГОСТ 4145-74.

Кислота соляная по ГОСТ 3118-77, 10%-ный раствор.

Вытяжка водная 10 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой).

3.12.3. Подготовка к испытанию

Для приготовления образцового раствора сульфат-иона в мерной колбе вместимостью 1000 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) растворяют 1,814 г сернокислого калия, высушенного при 100-105 °С до постоянной массы, и доводят объем раствора дистиллированной водой до метки (раствор А). 10 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) раствора А разбавляют дистиллированной водой до 1000 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) и получают образцовый раствор Б, содержащий 0,01 мг сульфат-иона в 1 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) или 0,001%, сернокислой соли 0,02%.

3.12.4. Проведение испытания

К 10 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) водной вытяжки приливают 0,5 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) раствора соляной кислоты, 1 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) раствора хлористого бария и перемешивают. Одновременно к 10 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) образцового раствора Б добавляют 0,5 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) раствора соляной кислоты, 1 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) раствора хлористого бария и перемешивают. Через 10 мин оба раствора сравнивают. Полученный раствор считают соответствующим требованиям настоящего стандарта, если опалесценция его не превышает опалесценцию образцового раствора.

3.13. Определение содержания кальциевых солей

3.13.1. Для определения содержания кальциевых солей применяют раствор водной вытяжки, полученный согласно п.3.10.

3.13.2. Aппаратура, реактивы и растворы

Колбы мерные вместимостью 100 и 1000 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой).

Весы лабораторные равноплечие 2-го класса по ГОСТ 24104-88.

Шкаф сушильный с температурой нагрева 100-110 °С.

Эксикатор по ГОСТ 25336-82.

Пипетки по ГОСТ 20292-74.

Пробирки по ГОСТ 25336-82.

Вытяжка водная 10 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой).

Аммиак водный по ГОСТ 3760-79, 10%-ный раствор.

Аммоний хлористый по ГОСТ 3773-72, 10%-ный раствор.

Аммоний щавелевокислый по ГОСТ 5712-78, 4%-ный раствор.

Кальций углекислый по ГОСТ 4530-76.

Кислота соляная по ГОСТ 3118-77, 10%-ный раствор.

3.13.3. Подготовка к испытанию

Для приготовления образцового раствора кальций-иона навеску углекислого кальция массой 0,749 г, высушенного при 100-105 °С до постоянной массы, смешивают в мерной колбе вместимостью 100 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) с 10 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) воды. Затем в колбу постепенно добавляют раствор соляной кислоты до полного растворения углекислого кальция и после исчезновения пузырьков углекислого газа доводят объем раствора дистиллированной водой до метки (раствор А). 10 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) раствора А разбавляют дистиллированной водой до 1000 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) и получают образцовый раствор Б, содержащий 0,03 мг кальций-иона в 1 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) или 0,003%, кальциевых солей 0,06%.

3.13.4. Проведение испытания

К 10 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) водной вытяжки приливают 1 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) раствора хлористого аммония, 1 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) раствора аммиака и 1 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) раствора щавелевого аммония и перемешивают. Одновременно к 10 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой)образцового раствора Б добавляют 1 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) раствора хлористого аммония, 1 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой)раствора аммиака и 1 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) щавелево-кислого аммония и перемешивают. Через 10 мин оба раствора сравнивают. Испытуемый раствор считают соответствующим требованиям настоящего стандарта, если опалесценция его не превышает опалесценцию образцового раствор

а.

3.14. Определение содержания восстанавливающих веществ

3.14.1. Для определения восстанавливающих веществ применяют раствор водной вытяжки, полученный согласно п.3.10.

3.14.2. Аппаратура и реактивы

Пробирки вместимостью 25-30 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) по ГОСТ 25336-82.

Кислота серная по ГОСТ 4204-77, 10%-ный раствор.

Калий марганцово-кислый по ГОСТ 20490-75 0,1%-ный для хлопчатобумажной ваты и 0,2%-ный для хлопковискозной ваты.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

3.14.3. Проведение испытания

В пробирку наливают 10 смГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) водной вытяжки, добавляют 5-10 капель серной кислоты и 3 капли марганцово-кислого калия. Полученное слабое окрашивание жидкости не должно исчезнуть в течение 5 мин.

3.15. Определение степени белизны ваты

3.15.1. Степень белизны определяют по ГОСТ 18054-72 со следующим дополнением: от объединенной пробы по направлению прочеса отбирают три навески массой по 2 г в виде пласта. Навеску ваты равномерно складывают и помещают на носитель прибора таким образом, чтобы поверхность носителя была полностью покрыта ватой.

Для определения степени белизны ваты допускается применять прибор фотометр объективный универсальный (ФОУ) и прибор Спекол-11.

Белизну ваты определяют как среднее арифметическое результатов трех измерений, вычисленное с погрешностью не более 0,1% и округленное до 1%.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

3.16-3.16.3. (Исключены, Изм. N 1).

3.17. Определение запаха

Определение запаха производят органолептически.

3.18. Определение стерильности

Стерильность ваты должна определяться в соответствии с действующей документацией по контролю стерилизованной ваты и перевязочных материалов на стерильность, утвержденной Министерством здравоохранения СССР. Проба на стерильность берется от каждой серии. Серией стерилизуемой ваты считают количество изделий, стерилизуемых паровым методом за один цикл в одном стерилизаторе на промышленном предприятии.

3.19. Определение массы кипы

3.19.1. Массу кипы определяют взвешиванием на товарных весах.

3.19.2. Обработка результатов

Массу кипы вычисляют как среднее арифметическое результатов взвешивания 5 кип, вычисленное с погрешностью до 0,1 кг и округленное до 1 кг.

3.20. Определение массы пачек

3.20.1. Массу пачек определяют взвешиванием на торговых весах марки ВНЦ.

3.20.2. При возникновении разногласий между потребителем и изготовителем массу пачек определяют взвешиванием на лабораторных равноплечих весах 4-го класса по ГОСТ 24104-88.

3.20.3. Массу пачек вычисляют как среднее арифметическое результатов взвешивания одновременно 10 пачек, вычисленное с погрешностью до 0,1 г и округленное до 1 г.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4. МАРКИРОВКА, УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

4.1. Маркировка

4.1.1. Каждая пачка стерильной или нестерильной ваты должна иметь маркировку цветной несмываемой краской с указанием:

наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака;

вида ваты;

массы ваты, г;

стерильная или нестерильная;

способа вскрытия (для стерильной ваты);

года изготовления;

цены;

обозначения настоящего стандарта.

4.1.2. Во внутрь ящика, мешка или цилиндрической кипы вкладывают ярлык с указанием:

наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака;

вида ваты;

количества пачек;

номера серии (для стерильной ваты);

штампа ОТК или номера контролера;

года изготовления.

4.1.3. Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192-77 с нанесением манипуляционного знака "Боится сырости" и знака опасности по классу 9.2 по ГОСТ 19433-81 с указанием следующих дополнительных обозначений:

на ящике, мешке и цилиндрической кипе:

наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака,

вида ваты,

стерильная или нестерильная,

номера серии (для стерильной ваты),

номера партии (для нестерильной ваты)

массы нетто пачки, г,

массы нетто и брутто, кг,

года изготовления;

на кипе спрессованной ваты:

наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака,

вида ваты,

номера партии,

массы нетто и брутто, кг,

года изготовления,

обозначения настоящего стандарта.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4.1.4. При нанесении надписи "стерильная" или "нестерильная" ее следует выделить крупным шрифтом или другим цветом.

4.2. Упаковка

4.2.1. Вата должна быть фасована:

стерильная и нестерильная - в рулоны массой по (25±2), (50±4), (100±5) и (250±10) г;

нестерильная - в спрессованные кипы массой по (20±0,2), (30±0,3), (40±0,4) и (50±0,5) кг.

Допускается по согласованию с потребителем укладка ваты в виде зигзагообразной ленты плотной и неплотной прессовки в пачки массой по (50±4), (100±5) и (250±10) г.

4.2.2. Рулоны стерильной ваты должны быть упакованы в пачки в два слоя бумаги: внутренний и наружный.

Для внутреннего слоя применяют бумагу марок А и В массой 1 мГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) 30-40 г по ГОСТ 8273-75, марки ОДПБ-28 по ГОСТ 16711-84 или пергамин по ГОСТ 2995-73.

Для наружного слоя применяют пергамент марок А и Б по ГОСТ 1341-84.

4.2.3. Рулоны нестерильной ваты и пачки, уложенные в виде зигзагообразной ленты, должны быть упакованы в один слой бумаги или полиэтиленовую пленку.

Для упаковывания применяют:

пергамин по нормативно-технической документации;

подпергамент по ГОСТ 1760-86;

бумагу оберточную марок А и В массой 1 мГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой) 30-40 г по ГОСТ 8273-75 и бумагу специальную упаковочную по нормативно-технической документации;

пленку полиэтиленовую толщиной 0,06-0,07 мм по ГОСТ 10354-82.

4.2.4. Рулоны стерильной ваты упаковывают в бумагу следующим способом: рулоны ваты завертывают во внутренний слой бумаги в 1,5 оборота, торцы заделывают конвертом без заклеивания. Рулон обматывают кольцеобразно ниткой торгового номера 10 или 20 по ГОСТ 6309-87, затем вместе с наружным слоем туго завертывают в 1,5 оборота так, чтобы конец свободной нитки оставался на 3-4 см.

По согласованию с потребителями допускается выпуск рулонов стерильной ваты без обматывания ниткой.

Рулон, упакованный в бумагу, заклеивают, а торцевые стороны заделывают конвертом, после чего обандероливают.

4.2.3; 4.2.4. (Измененная редакция, Изм. 1).

4.2.5. Рулон нестерильной ваты упаковывают в бумагу следующим способом: рулон ваты укладывают на угол бумаги, после первого оборота углы бумаги на торцах рулона загибают внутрь, а свободный угол заклеивают.

Допускается рулон ваты завертывать в 1,5 оборота, при укладке зигзагообразной ленты - в 1,2 оборота с заделкой торцов бумаги конвертом и заклеиванием.

4.2.6. Для склеивания бумаги применяют:

крахмал картофельный по ГОСТ 7699-78;

крахмал кукурузный по ГОСТ 7697-82;

метилцеллюллозу водорастворимую марки МЦ-100 по действующей нормативно-технической документации;

декстрин по ГОСТ 6034-74 для нестерильной ваты:

натрий-карбоксиметилцеллюлоза по нормативно-технической документации;

дисперсия поливинилацетатная по ГОСТ 18992-80.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4.2.7. При упаковывании фасованной нестерильной ваты в полиэтиленовую пленку торцы пакета заваривают.

4.2.8. Пачки стерильной и нестерильной ваты должны соответствовать размерам, указанным в табл.2 и 3.

Таблица 2

Вид фасовки

Масса, г

Размеры пачек, см

Длина

Диаметр

Плотная в рулонах

25

8,0±1,0

3,5±0,5

50

8,0±1,0

5,0±1,0

100

10,0±1,5

6,0±1,5

100

10,0±2,5

8,0±1,5

250

16,0±2,0

9,0±2,0

Неплотная в рулонах

25

11,5±1,0

3,5±1,0

50

13,5±1,0

5,0±1,0

100

14,0±1,5

6,0±1,0

250

22,0±1,5

9,0±2,0



(Измененная редакция, Изм. N 1).

Таблица 3

Вид фасовки

Масса, г

Размеры пачек, см

Длина

Ширина

Высота

Плотная укладка зигзагообразной ленты

50

7,5±0,5

7,0±0,5

3,0±0,5

100

10,0±0,5

7,0±0,5

4,5±0,5

250

14,0±1,0

10,0±1,0

5,5±1,0

Неплотная укладка зигзагообразной ленты

100

25,0±1,5

11,0±1,0

7,0±1,0

250

35,0±2,0

14,0±1,5

9,0±1,0


4.2.9. Пачки стерильной и нестерильной ваты должны быть упакованы в фанерные ящики по ГОСТ 10350-81 или ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13514-82, бумажные трех- или четырехслойные мешки марок НМ и ВМ по ГОСТ 2226-88.

Допускается по согласованию с потребителем упаковывать пачки стерильной и нестерильной ваты в мешки из полиэтиленовой пленки толщиной 0,1 мм по ГОСТ 10354-82.

Конкретный вид транспортной тары для упаковывания стерильной ваты устанавливается по согласованию изготовителя и потребителя.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4.2.9.1. При упаковывании ваты в фанерные ящики пачки укладывают рядами с прокладкой внутренних сторон ящика одним слоем бумаги по ГОСТ 1341-84, ГОСТ 1760-86, ГОСТ 8273-75 и ГОСТ 2228-81 и специальной упаковочной бумагой по нормативно-технической документации.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4.2.9.2. При упаковывании ваты в бумажные мешки открытый торец мешка зашивают.

4.2.9.3. При упаковывании пачек ваты в цилиндрические кипы их укладывают следующим способом: пачки в вертикальном положении укладывают в кольцо и связывают шнуром по ГОСТ 29231-91 или шпагатом по ГОСТ 17308-88 и другой нормативно-технической документации. Затем полученный кольцеобразный ряд пачек накладывают один на другой и обертывают со всех сторон бумагой по ГОСТ 1341-84, ГОСТ 1760-86, ГОСТ 2228-81, ГОСТ 8273-75 и обшивают одним слоем нетканого тарного полотна по действующей нормативно-технической документации, паковочной тканью по ГОСТ 5530-81 или в другие виды паковочных материалов, исключая ткани из натуральных волокон.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4.2.9.4. В цилиндрические кипы пачки ваты укладывают:

массой по 50 г в количестве 600 шт.;

" по 100 г " 300 шт.;

" по 250 г " 120 или 160 шт.

4.2.10. В каждый ящик, мешок или цилиндрическую кипу укладывают пачки одного вида, одной массы, стерильную или нестерильную.

4.2.11. Кипы спрессованной ваты обертывают одним слоем бумаги по ГОСТ 1341-84, ГОСТ 1760-86, ГОСТ 2228-81, ГОСТ 8273-75 и бумагой специальной упаковочной по нормативно-технической документации и обшивают одним слоем нетканого тарного полотна по действующей нормативно-технической документации, паковочной тканью по ГОСТ 5530-81 или другими видами паковочных материалов, исключая ткани из натуральных волокон. Затем кипы обвязывают веревкой по ГОСТ 1868-88 диаметром не менее 8 мм или шнуром по ГОСТ 29231-91 или тесьмой из химических волокон по действующей нормативно-технической документации.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4.2.12. В районы Крайнего Севера и отдаленные районы вату упаковывают по ГОСТ 15846-79.

4.3. Транспортирование

4.3.1. Вату транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, установленными для каждого вида транспорта.

4.4. Хранение

4.4.1. Упакованная вата должна храниться в складских помещениях на поддонах или стеллажах в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающих воздействие атмосферных осадков и почвенной влаги.

Допускается хранить вату под навесами с брезентовым укрытием.

ПРИЛОЖЕНИЕ (обязательное). Составы смесок для выработки ваты

ПРИЛОЖЕНИЕ
Обязательное

Составы смесок для выработки ваты, %

Наименование сырья

Обозначение стандарта

Вата гигроскопическая

глазная

хирургическая

хлопковая

хлопко-вискозная

гигиеническая

Хлопок-волокно 1-го сорта

3279-76

100

-

-

-

Хлопок-волокно 3-го сорта

3279-76

-

90-100

60-70

-

Хлопок-волокно 5-го сорта

3279-76

-

-

-

75

Линт хлопковый 1-го сорта I типа

3818.0-72

-

-

-

25

Отходы хлопчатобумажные N 14, 15, 16

ОСТ 17-88-86

-

10-0

10-0

-

Вискозное волокно штапельное 0,17 текс

10546-80

-

-

20-30

-


100

100

100

100


Примечание. Допускается вложение хлопкового волокна 4-го сорта не более 10% в хирургическую вату взамен хлопкового волокна 3-го сорта.

Допускается вложение импортного вискозного волокна в хирургическую вату взамен вискозного волокна по ГОСТ 10546-80 аналогичной линейной плотности и длины резки без ухудшения качества ваты по нормируемым в настоящем стандарте показателям.


(Измененная редакция, Изм. N 1).



Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: Издательство стандартов, 1993




Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"

ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой)

Название документа: ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой)

Номер документа: 5556-81

Вид документа: ГОСТ

Принявший орган: Госстандарт СССР

Статус: Действующий

Опубликован: официальное издание

М.: Издательство стандартов, 1993 год

Дата принятия: 12 августа 1981

Дата начала действия: 01 июля 1982
Дата редакции: 01 мая 2004
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах