АДМИНИСТРАЦИЯ БРЯНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 31 марта 2011 года N 250
Об утверждении порядков проведения пренатальной
(дородовой) диагностики нарушений развития ребенка,
универсального аудиологического скрининга у детей
и неонатального скрининга в учреждениях
здравоохранения на территории
Брянской области
(с изменениями на 18 мая 2011 года)
________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
Постановлением администрации Брянской области от 18.05.2011 N 452.
________________________________
В соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2010 года N 1141 "О порядке предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение мероприятий, направленных на проведение пренатальной (дородовой) диагности нарушения развития ребенка", от 27 декабря 2010 года N 1140 "О порядке предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на закупку оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения", приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 1 февраля 2011 года N 71н "О мерах реализации постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2010 года N 1141 "О порядке предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение мероприятий, направленных на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушения развития ребенка"
постановляю:
1. Утвердить прилагаемые:
Порядок проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в учреждениях здравоохранения на территории Брянской области;
Порядок проведения универсального аудиологического скрининга у детей в учреждениях здравоохранения на территории Брянской области;
Порядок проведения неонатального скрининга в учреждениях здравоохранения на территории Брянской области.
2. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Губернатора Брянской области Макарова А.Н.
Губернатор
Н.В. Денин
Утвержден
постановлением администрации
Брянской области
от 18 мая 2011 г. N 452
п-к1
Порядок
проведения пренатальной (дородовой) диагностики
нарушений развития ребенка в учреждениях
здравоохранения на территории
Брянской области
1. Настоящий Порядок регулирует проведение мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка с целью предупреждения рождения детей с тяжелыми, не поддающимися лечению формами наследственных и врожденных болезней.
2. Пренатальное обследование беременных женщин с целью выявления врожденной и наследственной патологии у плода на территории Брянской области включает следующие мероприятия:
2.1. Скрининговое экспертное ультразвуковое обследование беременных женщин из прикрепленных территорий проводится врачом УЗИ, имеющим сертификат FMF (Fetal Medicine Foundation), на экспертном ультразвуковом приборе в сроке 11 - 14 недель беременности в следующих учреждениях здравоохранения: ГАУЗ "Брянский клинико-диагностический центр", ГБУЗ "Брянская областная больница N 1", ГБУЗ "Городская поликлиника N 1", ГУЗ "Брянский областной центр планирования семьи и репродукции", ГБУЗ "Консультативно-диагностический центр" г. Клинцы.
2.2. Забор крови у беременных женщин на маркеры врожденной патологии у плода ПАПП-А и бета-ХГЧ (плазменный альбумин, ассоциированный с беременностью, и свободную бета-субъединицу хорионического гонадотропина человеческого) в сроке 11 - 14 недель беременности производится в процедурных кабинетах учреждений здравоохранения. Кровь на исследование доставляется в лабораторию медико-генетической консультации в течение суток, сыворотка крови доставляется 1 раз в три дня (до отправки хранится в холодильнике при температуре 4°С, без замораживания).
2.3. Исследование крови беременных женщин в сроке 11 - 14 недель беременности на маркеры врожденной патологии у плода ПАПП-А, бета-ХГЧ проводится в лаборатории медико-генетической консультации на анализаторе, использующем технологию 2-й метки (трейс) для проведения прямых, высокоспецифичных иммунофлюоресцентных измерений в гомогенной фазе.
2.4. Ультразвуковое обследование беременных женщин в сроке 20 - 24 и 30 - 32 недели беременности проводится в ЛПУ по месту жительства с целью выявления врожденных пороков развития у плода, в том числе и беременным женщинам, не прошедшим ультразвуковой и биохимический скрининг в 11 - 14 недель беременности.
2.5. Экспертное ультразвуковое обследование беременным женщинам из группы риска в любые сроки беременности проводится в медико-генетической консультации ГАУЗ БКДЦ по направлению врачей ЛПУ высококвалифицированными, сертифицированными специалистами на ультразвуковом аппарате экспертного класса с набором датчиков для внутриутробной диагностики нарушений развития ребенка, с функциями цветового допплеровского картирования и объемной реконструкцией изображения в режиме 3-4 D.
2.6. Медико-генетическое консультирование беременных женщин из группы высокого индивидуального риска по результатам комплексной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка проводится врачами-генетиками МГК ГАУЗ БКДЦ. Врач-генетик делает заключение о генетическом состоянии плода. При выявлении у плода какой-либо аномалии семья информируется о диагнозе, прогнозе для плода и ребенка, а также получает рекомендации по дальнейшему ведению беременности, необходимости пренатальной инвазивной диагностики.
2.7. Инвазивное пренатальное исследование (при наличии медицинских показаний) с последующим выполнением цитогенетических, молекулярно-генетических анализов полученных материалов проводится на базе МГК и отделения дозиметрических и цитогенетических исследований ГАУЗ БКДЦ.
2.8. Инвазивные вмешательства проводятся с согласия беременной женщины под контролем ультразвукового исследования и при условии обязательного гинекологического обследования беременной женщины, при наличии результатов лабораторных исследований (анализ крови и мочи, тесты на сифилис, ВИЧ, гепатит В, С, анализ влагалищного мазка).
2.9. Проведение инвазивной манипуляции осуществляет специалист, владеющий инвазивными методами диагностики, при участии врача ультразвуковой диагностики, врача-лаборанта. Полученный биоптат оценивается визуально относительно качества и количества и отправляется на цитогенетическое и молекулярно-генетическое исследование в лабораторию отделения дозиметрических и цитогенетических исследований ГАУЗ БКДЦ. Результаты проведенного исследования в доступной форме описываются в бланке лабораторно-генетического анализа.
3. Рекомендовать главам муниципальных образований оказывать содействие в организации и проведении пренатального скрининга беременных женщин на территории Брянской области.
Утвержден
Постановлением администрации
Брянской области
от 31 марта 2011 г. N 250
п-к2
Порядок
проведения универсального аудиологического скрининга у детей
в учреждениях здравоохранения на территории Брянской области
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы проведения универсального аудиологического скрининга у детей первого года жизни с использованием специального оборудования и применением современных методик обследования с целью своевременного выявления нарушений слуха, оказания необходимой медицинской помощи, в том числе высоко-технологичной.
2. Универсальный аудиологический скрининг новорожденных и детей первого года жизни проводится в соответствии с письмом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 декабря 2008 года N 10329-ВС и приказом департамента здравоохранения Брянской области от 19 ноября 2009 года N 1087.
3. Универсальный аудиологический скрининг новорожденных и детей первого года жизни проводят медицинские работники родовспомогательных учреждений, детских поликлиник, сурдологических кабинетов, прошедшие тематическое усовершенствование.
4. Универсальный аудиологический скрининг новорожденных и детей первого года жизни проводится в два этапа.
5. Первый этап аудиологического скрининга путем регистрации вызванной ОАЭ проводится новорожденным на 3-4 сутки жизни в родовспомогательных учреждениях. Сведения о проведении и результатах аудиологического скрининга регистрируются в истории развития новорожденного (истории болезни), в талоне обменной карты (форма 113/у) «Сведения родильного дома, родильного отделения больницы о новорожденном» с пометкой «Регистрация ОАЭ есть с обеих сторон» или «Регистрации ОАЭ нет с обеих сторон или с одной стороны».
6. В детских поликлиниках I этап аудиологического скрининга проводится на 4 - 6 неделе жизни:
детям, которые получили сомнительный результат в ходе обследования в родовспомогательных учреждениях;
детям, которые имеют факторы риска по тугоухости и глухоте, вне зависимости от результатов обследования;
детям, которые не были по каким-либо причинам обследованы в родовспомогательных учреждениях.
Сведения о проведении и результатах аудиологического скрининга заносятся в историю развития ребенка (форма N 112). На каждого обследованного аудиологическим скринингом ребенка оформляются учетные формы «Сведения о проведении аудиологического скрининга новорожденному в родовспомогательном учреждении» и «Сведения о проведении аудиологического скрининга новорожденному в детской поликлинике» (приложения N 1А и N 1Б к письму Минздравсоцразвития России от 30 декабря 2008 года N 10329-ВС).
7. Информация о результатах проведения I этапа аудиологического скрининга и сведений на детей с выявленной патологией еженедельно передается в ГБУЗ «Брянская областная детская больница».
8. В консультативной поликлинике ГБУЗ «Брянская областная детская больница» (сурдологический кабинет) проводится второй этап аудиологического скрининга - углубленное диагностическое обследование для выявления нарушений слуха у детей первого года жизни по истечении 3-месячного возраста ребенка с последующим определением программ индивидуальной реабилитации не позднее 6-месячного возраста.
9. Списки детей с выявленными нарушениями слуха, нуждающихся в слухоречевой реабилитации, заносятся в журнал учета обследованных аудиологическим скринингом детей.
10. Детей с установленными диагнозами «тугоухость» и «глухота» врач-сурдолог ГБУЗ «Брянская областная детская больница» направляет на консультацию в Федеральный центр аудиологии и слухопротезирования г. Москвы для решения вопроса об операции кохлеарной имплантации.
11. Информация о результатах проведения углубленного диагностического обследования (II этап скрининга) ежемесячно направляется в ГУЗ МИАЦ в соответствии с приложением N 3 к приказу департамента здравоохранения Брянской области от 19 ноября 2009 года N 1087.
12. Сводная отчетная информация ежемесячно представляется в Минздравсоцразвития России в соответствии с письмами от 5 февраля 2009 года N 15-3/10/2-691 «О предоставлении информации о проведении универсального аудиологического скрининга детей», от 30 декабря 2008 года N 10329-ВС «О проведении аудиологического скрининга».
Утвержден
Постановлением администрации
Брянской области
от 31 марта 2011 г. N 250
п-к3
Порядок
проведения неонатального скрининга в учреждениях
здравоохранения на территории Брянской области
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы проведения массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания (адреногенитальный синдром, галактоземию, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз, фенилкетонурию) в целях их раннего выявления, своевременного лечения, профилактики инвалидности и развития тяжелых клинических последствий, а также снижения детской летальности от наследственных заболеваний.
2. Неонатальный скрининг на наследственные заболевания проводится на территории Брянской области в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 марта 2006 года N 185 и приказом департамента здравоохранения Брянской области от 24 марта 2006 года N 158.
3. Забор образцов крови у новорожденных детей для проведения неонатального скрининга производится в родильных домах г. Брянска и родильных отделениях ЛПУ области подготовленным медицинским работником на специальные фильтровальные тест-бланки.
4. Фильтровальные бумажные тест-бланки выдаются медико-генетической консультацией БКДЦ родильным домам г. Брянска и родильным отделениям ЛПУ области, а также при необходимости ЛПУ, оказывающим медицинскую помощь детям.
5. Забор образцов крови у новорожденных детей производится на тест-бланки на 4-й день жизни у доношенного и на 7-й день жизни у недоношенного ребенка через 3 часа после кормления в соответствии с инструкцией.
6. В истории новорожденного ребенка в роддоме делается отметка о взятии крови на фенилкетонурию, врожденный гипотиреоз, адреногенитальный синдром, муковисцидоз, галактоземию.
7. В родильных домах г. Брянска и родильных отделениях ЛПУ тест-бланки ежедневно собираются и проверяются на качество забора крови и правильность их заполнения медицинским работником, назначенным главным врачом ЛПУ.
8. Собранные и высушенные образцы крови хранятся до отправки в холодильнике без доступа влаги, доставляются в лабораторию медико-генетической консультации не реже одного раза в 3 дня с соблюдением условий упаковки и температурного режима.
9. Лабораторные исследования образцов крови новорожденных детей, лабораторный контроль качества лечения больных детей, медико-генетическое консультирование с последующей пренатальной диагностикой семьи, имеющей ребенка с наследственным заболеванием, осуществляется медико-генетической консультацией.
10. Исследование образцов крови проводится в лаборатории медико-генетической консультации в срок до 10 дней после забора образца крови.
11. В случае выявления повышенных показателей в образцах крови новорожденных не позднее следующего дня после получения результата анализа на имя главных врачей ЦРБ, городских детских больниц и поликлиник г. Брянска направляются информация по телефону/факсу и списки детей с повышенными результатами.
12. По получении телефонограммы или списка новорожденных детей, нуждающихся в подтверждающей диагностике наследственного заболевания, учреждением здравоохранения осуществляется направление новорожденного ребенка в медико-генетическую консультацию БКДЦ в срок до 48 часов независимо от места его пребывания.
13. В медико-генетической консультации врачом-генетиком проводится клинический осмотр ребенка, направление на анализы с целью уточнения диагноза наследственного заболевания, при необходимости ребенок направляется на госпитализацию в больничное учреждение.
14. При выявлении у новорожденного ребенка наследственного заболевания проводятся молекулярно-генетические исследования на базе лабораторий федеральных специализированных медицинских учреждений.
15. В случае отсутствия в документации новорожденного ребенка отметки о заборе образца крови при его поступлении под наблюдение в детскую поликлинику по месту жительства или переводе по медицинским показаниям в больничное учреждение забор образцов крови для проведения исследования осуществляется ЛПУ в соответствии с инструкцией по забору образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания.
