ЗАКОН
САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ
от 15 декабря 1998 года N 93
О лекарственном обеспечении населения Сахалинской области
{Утратил силу: Закон Сахалинской области от 14.10.2005 N 70-ЗО}
{Изменения:
Закон Сахалинской области от 27.04.1999 N 108}
Принят Сахалинской областной Думой 3 декабря 1998 года
Целью настоящего Закона является установление правового порядка лекарственного обращения, контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, эффективности, безопасности их применения, установление порядка осуществления государственных гарантий в лекарственном обеспечении населения Сахалинской области.
Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
В настоящем Законе применяются следующие основные понятия:
Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезней, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;
Аптечное учреждение - организация любой формы собственности, имеющая лицензию и осуществляющая торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств. К аптечные учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски;
Фармацевтическая деятельность (лекарственное обеспечение) - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств;
Лечебно-профилактическое учреждение - медицинская организация любой формы собственности, имеющая лицензию на право заниматься медицинской деятельностью;
Обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию, контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;
Поставщик лекарственных средств и изделий медицинского назначения - оптовое предприятие любой формы собственности, имеющее лицензию на производство или оптовую реализацию и осуществляющее поставку лекарственных средств в соответствии с договорами и заявками аптек и лечебно-профилактических учреждений;
Фармацевтическая ассоциация - общественная организация, являющаяся добровольным объединением провизоров, фармацевтов и других специалистов и граждан, осуществляющих деятельность в области фармации;
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности - специальное разрешение на осуществление фармацевтической деятельности в течение определенного срока при обязательном соблюдении лицензионных условий;
Аккредитация аптечных учреждений и физических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность - определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям (стандартам) с целью обеспечения интересов граждан в получении необходимого объема и качества лекарственной помощи;
Сертификат специалиста - документ, подтверждающий соответствие подготовки специалиста государственным образовательным стандартам.
Фармацевтическая этика - совокупность норм поведения в рамках профессиональной деятельности фармацевтов.
Глава 2. ОРГАНИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Статья 2. Принципы лекарственного обеспечения
Лекарственное обеспечение основывается на принципах:
- реализации государственных гарантий населению по лекарственному обеспечению;
- доступности лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- соответствия объема и качества лекарственного обеспечения нуждам населения;
- фармакологической безопасности лекарственных средств;
- санитарно-гигиенической безопасности изделий медицинского назначения;
- соблюдения норм фармацевтической этики.
Статья 3. Виды лекарственного обеспечения
Лекарственное обеспечение подразделяется на лекарственное обеспечение лечебно-профилактических учреждений, лекарственное обеспечение амбулаторных больных, бесплатное и льготное лекарственное обеспечение, лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан.
Статья 4. Лекарственное обеспечение лечебно-профилактических учреждений
Обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения лечебно-профилактических учреждений осуществляется аптечными учреждениями всех форм собственности, имеющими лицензии на фармацевтическую деятельность, принимающими на себя обязательства полного удовлетворения требований лечебно-профилактического учреждения.
Руководителю лечебно-профилактического учреждения по согласованию с органом исполнительной власти Сахалинской области в сфере здравоохранения предоставляется право выбора аптечного учреждения, осуществляющего поставку лекарственных средств.
Номенклатура лекарственных средств в аптечных учреждениях, обслуживающих лечебно-профилактические учреждения, регламентируется нормативными актами федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения.
Объем лекарственных средств для стационарного и амбулаторного лечения определяется медико-экономическими стандартами, перечнями, разработанными органом исполнительной власти Сахалинской области в сфере здравоохранения.
Лекарственное обеспечение в рамках обязательного медицинского страхования предполагает снабжение лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения для оказания ими медицинских услуг, предусмотренных федеральными и областными программами, территориальной программой обязательного медицинского страхования населения Сахалинской области.
Гражданам, проходящим лечение в государственных и муниципальных лечебно-профилактических учреждениях области, гарантируется бесплатное лекарственное обеспечение в соответствии с утвержденными медико-экономическими стандартами.
Статья 5. Лекарственное обеспечение амбулаторных больных
Лекарственное обеспечение амбулаторных больных без рецепта врача осуществляется за счет личных средств граждан аптечными учреждениями всех форм собственности, по рецепту врача только через аптеки и аптечные пункты.
Правила выписки рецептов и порядок отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения аптечными учреждениями устанавливаются нормативными актами федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения.
Обязательный ассортимент лекарственных средств для оказания гарантированной лекарственной помощи амбулаторным больным, а также перечень лекарственных средств, подлежащих отпуску без рецепта врача, устанавливается нормативными актами федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения и обязателен для всех аптечных учреждений независимо от форм собственности.
Статья 6. Лекарственное обеспечение граждан на льготных условиях
На территории области действует единый порядок льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, устанавливаемый органом исполнительной власти Сахалинской области в соответствии с нормативными актами Правительства Российской Федерации.
Льготный отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения производится аптеками и аптечными пунктами на основании перечней групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецепту врача бесплатно или с 50-процентной скидкой со свободных цен, утвержденных в установленном порядке. Номенклатура лекарственных средств, отпускаемых на льготных условиях, определяется областной комиссией, создаваемой при органе исполнительной власти Сахалинской области в сфере здравоохранения, пересматривается не реже 1 раза в 6 месяцев в пределах сумм, выделяемых на эти цели. Отпуск лекарственных средств производится на основании договора, заключенного между лечебно-профилактическим и аптечным учреждением.
Статья 7. Лекарственное обеспечение граждан, страдающих социально опасными и социально значимыми заболеваниями, при амбулаторном лечении
Гражданам, страдающим социально опасными и социально значимыми заболеваниями, при амбулаторном лечении отпуск лекарственных средств производится бесплатно.
Координацию лекарственного обеспечения граждан, страдающих социально опасными и социально значимыми заболеваниями, осуществляет орган исполнительной власти Сахалинской области в сфере здравоохранения в соответствии с лекарственными стандартами.
Закупка лекарственных средств для данной категории граждан осуществляется на основе государственного заказа по минимальным ценам, определенным на основании исследований рынка, и закрепленным тарифными соглашениями.
Орган исполнительной власти Сахалинской области в сфере здравоохранения на основании договора поручает выполнение государственного заказа на лекарственные средства для лечения социально значимых заболеваний поставщикам лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющим лицензию на производство или лицензию на право оптовой торговли лекарственными средствами, по результатам областного конкурса.
Обеспечение граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями, лекарственными средствами осуществляется через лечебно-профилактические и аптечные учреждения, которые в установленном порядке ведут учет выданных лекарственных средств.
Глава 3. ПОЛНОМОЧИЯ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, МЕСТНОГО САМОУПРАВЛЕНИЯ И ОРГАНИЗАЦИЙ В СФЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Статья 8. Полномочия органа исполнительной власти Сахалинской области
Орган исполнительной власти Сахалинской области:
- финансирует лекарственное обеспечение в объемах, предусмотренных областным законом об областном бюджете на соответствующей год и осуществляет контроль за правильностью использования финансовых средств;
- разрабатывает программы лекарственного обеспечения населения;
- формирует областную конкурсную комиссию по поставкам лекарственных средств и изделий медицинского назначения для государственных нужд, утверждает положение о ней;
- проводит экспертизу экологической и санитарно-эпидемиологической безопасности производства лекарственных средств на территории области.
Статья 9. Полномочия органа исполнительной власти Сахалинской области в сфере здравоохранения
Орган исполнительной власти Сахалинской области в сфере здравоохранения:
1) оценивает состояние лекарственного обеспечения медицинских организаций и населения Сахалинской области;
2) участвует в формировании рынка лекарственных средств;
3) формирует государственный заказ на лекарственные средства и является заказчиком централизованных поставок лекарственных средств и изделий медицинского назначения по итогам конкурса;
4) разрабатывает порядок ценообразования и осуществляет контроль за ценами на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения в аптечных учреждениях оптовой и розничной торговли;
5) реализует областные программы по лекарственному обеспечению населения;
6) участвует в разработке лекарственных стандартов, определяющих перечень и объем лекарственных средств для лечения стационарных и амбулаторных больных;
7) проводит статистический анализ данных по лекарственному обеспечению населения;
8) координирует деятельность:
- аптечных учреждений на территории Сахалинской области;
- организаций и предприятий, занимающихся лекарственным обеспечением, ремонтом и изготовлением медицинской оптики;
9) осуществляет:
- методическое руководство аптечными учреждениями по вопросам фармацевтической деятельности;
- контроль качества, безопасности и эффективности лекарственных средств.
Статья 10. Полномочия органов местного самоуправления
Органы местного самоуправления:
- организуют учет граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение;
- оказывают содействие муниципальным лечебно-профилактическим и аптечным учреждениям в приобретении лекарственных средств;
- финансируют поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения для муниципальных лечебно-профилактических учреждений;
- содействуют развитию сети аптечных учреждений, обеспечивающих лекарственную помощь на территории муниципального образования;
- проводят расчеты с аптечными учреждениями, ведущими отпуск лекарственных средств по льготным рецептам.
Статья 11. Полномочия территориального фонда обязательного медицинского страхования, страховых медицинских организаций Сахалинской области
Территориальный фонд обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации Сахалинской области принимают участие:
- в разработке лекарственных стандартов;
- в разработке тарифных соглашений по лекарственному обеспечению населения.
